Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA 1X1DÁV Injekční suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA 1X1DÁV Injekční suspenze.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC BOOSTRIX POLIO INJ. STŘÍKAČKA 1X1DÁV Injekční suspenze
sp. zn. sukls236994/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
Boostrix Polio injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Adsorbovaná vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární složka) a dětské obrně (inaktivovaná vakcína) se sníženým obsahem antigenů.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete/Vaše dítě dostane tuto
vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Boostrix Polio je vakcína, která se používá jako posilovací dávka u dětí starších než 3 roky, dospívajících a dospělých v rámci prevence vzniku čtyř nemocí: difterie (záškrt), tetanu, pertuse (dávivý kašel) a poliomyelitidy (dětská obrna). Vakcína působí tak, že přinutí tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto nemocem.
Žádná ze složek této vakcíny nemůže vyvolat záškrt, tetanus, dávivý kašel ani dětskou obrnu.
Boostrix Polio
Nepodávejte vakcínu Boostrix Polio :
Upozornění a opatření
Před podáním vakcíny Boostrix Polio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících). Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdlel(a/o).
Jako u všech vakcín, ani Boostrix Polio nemusí zcela chránit všechny očkované jedince.
Další léčivé přípravky a Boostrix Polio
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte/Vaše dítě užívá, které jste v nedávné době užíval(a)/Vaše dítě užívalo nebo možná budete Vy/Vaše dítě bude užívat.
Vakcína Boostrix Polio může být podána současně s některými jinými vakcínami. Každá z těchto vakcín musí být podána do jiného místa.
Boostrix Polio také nemusí působit, pokud Vy užíváte/Vaše dítě užívá léky snižující účinnost imunitního systému při boji s infekcí.
Těhotenství a kojení
Váš lékař Vás obeznámí s možnými riziky a přínosem podání vakcíny Boostrix Polio v těhotenství. Není známo, zda Boostrix Polio prochází do mateřského mléka. O možných rizicích a přínosech podání vakcíny Boostrix Polio během kojení si promluvte se svým lékařem.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než budete očkována touto vakcínou.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by vakcína Boostrix Polio mohla ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Boostrix Polio
obsahuje neomycin a polymyxin
Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika). Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytla alergická reakce na tyto látky, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Podobně jako u všech injekčně podávaných vakcín se mohou velmi vzácně objevit závažné alergické reakce (anafylaktické a anafylaktoidní reakce) (až u 1 z 10 000 podaných dávek vakcín). Mohou se poznat podle následujících příznaků:
. Nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií u dětí ve věku 4 až 8 let, jsou následující:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Současné podávání s vakcínami proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) nebo vakcínami
proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (MMRV) u dětí ve věku 3 - 6 let
Ve studiích, ve kterých byla vakcína Boostrix Polio podávána současně s MMR nebo MMRV vakcínou, byly často hlášeny vyrážka a infekce horních cest dýchacích (včetně rýmy a bolesti v krku). Horečka, podrážděnost, únava, ztráta chuti k jídlu a zažívací obtíže (včetně průjmu a zvracení) byly hlášeny častěji (velmi často) než ve studiích, ve kterých byla vakcína Boostrix Polio podávána samostatně.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích u dospělých, dospívajících a dětí starších než
10 let, jsou následující:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Následující nežádoucí účinky se vyskytly při běžném podávání vakcíny Boostrix Polio a nejsou specifické pro žádnou věkovou skupinu:
Dále, následující nežádoucí účinky se vyskytly během klinických studií s vakcínou Boostrix (GlaxoSmithKline Biologicals posilovací vakcína proti difterii, tetanu a pertusi):
Nežádoucí účinky vyskytující se u dětí ve věku 4 až 8 let:
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Nežádoucí účinky vyskytující se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 10 let a starších:
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Po podání vakcín proti tetanu byly velmi vzácně (až u 1 z 10 000 podaných dávek vakcín) hlášeny případy výskytu dočasného zánětu nervů způsobujícího bolest, slabost a ochrnutí končetin, postupujícího často k hrudníku a obličeji (Guillain-Barre syndrom).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tuto vakcínu mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Zmrazení vakcínu zničí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co obsahuje přípravek Boostrix Polio
antigena: Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů Pertaktin1 2,5 mikrogramů Virus poliomyelitidis inactivatum: typus 1 (kmen Mahoney)2 40 D jednotek antigenu typus 2 (kmen MEF-1)2 8 D jednotek antigenu typus 3 (kmen Saukett)2 32 D jednotek antigenu 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramu Al3+ a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramu Al3+ 2 pomnoženo na VERO buňkách
Hydroxid hlinitý a fosforečnan hlinitý jsou ve vakcíně obsaženy jako adjuvancia. Adjuvancia jsou součástí některých vakcín z důvodu dosažení rychlejší, lepší či dlouhodobější ochrany navozené vakcínou.
Jak přípravek Boostrix Polio vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
Boostrix Polio je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina, dostupná v předplněné injekční stříkačce (0,5 ml).
Boostrix Polio je k dostání v baleních po 1 a 10 dávkách s jehlami nebo bez jehel.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline s.r.o. Praha Česká republika
Výrobce
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Boostrix Polio
: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Německo, Litva, Lotyšsko, Španělsko, Island, Lucembursko, Maďarsko, Nizozemsko, Norsko, Rakousko, Polsko, Portugalsko, Řecko, Slovinsko, Slovenská republika, Finsko, Švédsko. Boostrix Tetra:
Francie IPV-Boostrix: Irsko, Malta Polio Boostrix:
Itálie Boostrix-IPV: Rumunsko, Velká Británie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1. 12. 2017
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, www.sukl.cz.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Obsah injekční stříkačky se má před použitím důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze. Suspenze vakcíny se má vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá-li změněný fyzikální vzhled. Je-li patrný obsah cizích částic nebo jakákoli změna vzhledu, vakcína se musí zlikvidovat.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.