Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA 25X1DÁV Injekční suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA 25X1DÁV Injekční suspenze.pdf
sp. zn. sukls431382/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Boostrix injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Adsorbovaná vakcína proti záškrtu, tetanu a dávivému kašli (acelulární složka) se sníženým obsahem antigenů
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete/Vaše dítě dostane tuto
vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Boostrix je vakcína, která se používá jako posilovací dávka u dětí starších než 4 roky, dospívajících a dospělých v rámci prevence vzniku tří nemocí: záškrtu, tetanu a pertuse (dávivý kašel). Vakcína působí tak, že přinutí tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto nemocem.
Žádná ze složek této vakcíny nemůže vyvolat záškrt, tetanus ani dávivý kašel.
Boostrix
Nepodávejte vakcínu Boostrix:
Upozornění a opatření
Před podáním vakcíny Boostrix se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících). Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdlel(a/o).
Vakcína Boostrix nemusí, jako jiné vakcíny, plně chránit všechny očkované jedince.
Další léčivé přípravky a vakcína Boostrix
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo Vaše dítě užívá, které jste v nedávné době užíval(a) nebo Vaše dítě v nedávné době užívalo nebo které možná budete užívat. Boostrix také nemusí působit, pokud Vy/Vaše dítě užíváte léky snižující účinnost imunitního systému při boji s infekcí.
Těhotenství a kojení
Váš lékař Vás obeznámí s možnými riziky a přínosem podání vakcíny Boostrix v těhotenství.
Není známo, jestli Boostrix prochází do mateřského mléka. Váš lékař s Vámi bude hovořit o možných rizicích a prospěchu z očkování vakcínou Boostrix v průběhu kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než budete očkována.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by vakcína Boostrix mohla ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Podobně jako u všech injekčních vakcín se mohou velmi vzácně objevit závažné alergické reakce (anafylaktické a anafylaktoidní reakce) (až u 1 z 10 000 dávek podaných vakcín). Mohou se poznat podle následujících příznaků:
K takovým reakcím obvykle dochází ještě před opuštěním ordinace lékaře. Pokud u Vás/Vašeho dítěte po očkování dojde k některé z těchto reakcí, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií u dětí ve věku 4 až 8 let, jsou následující:
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích u dospělých, dospívajících a dětí starších než
10 let, jsou následující:
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
Následující nežádoucí účinky se vyskytly při běžném podávání vakcíny Boostrix a nejsou specifické
pro žádnou věkovou skupinu:
Po podání vakcín proti tetanu byly velmi vzácně (až u 1 z 10 000 podaných dávek vakcín) hlášeny případy výskytu dočasného zánětu nervů způsobujícího bolest, slabost a ochrnutí končetin, postupujícího často k hrudníku a obličeji (Guillain-Barré syndrom).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Zmrazení vakcínu zničí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co obsahuje přípravek Boostrix
antigena: Pertussis anatoxinum1 8 mikrogramů Pertussis haemagglutinum filamentosum1 8 mikrogramů Pertactinum1 2,5 mikrogramů 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3) 0,3 miligramu Al3+ a fosforečnan hlinitý (AlPO4) 0,2 miligramu Al3+
Jak přípravek Boostrix vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce.
Boostrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina, dostupná v předplněné injekční stříkačce (0,5 ml).
Boostrix je k dostání v baleních po 1, 10, 20, 25 a 50 dávkách s jehlami nebo bez jehel.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline s.r.o. Praha Česká republika
Výrobce
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rixensart Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie
Boostrix Česká republika
Boostrix Dánsko
Boostrix Německo
Boostrix Španělsko
Boostrix Irsko
Boostrix Island
Boostrix Itálie
Boostrix Lucembursko
Boostrix Norsko
Boostrix Rakousko
Boostrix Portugalsko
Boostrix Slovenská republika
Boostrix Finsko
Boostrix Velká Británie
Boostrix
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 5. 2019
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, www.sukl.cz.
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Před použitím se má vakcína vytemperovat na pokojovou teplotu a poté se má obsah stříkačky řádně protřepat, aby vznikla homogenní, bílá, opalescentní, zakalená suspenze. Před podáním musí být vakcína vizuálně zkontrolována na přítomnost viditelných cizorodých částic a/nebo na změnu fyzikálního vzhledu. Jestliže vakcína obsahuje viditelné cizorodé částice nebo svým fyzikálním vzhledem nevyhovuje, je třeba ji vyřadit.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.