Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu BICALUTAMID ACTAVIS 50 MG 200X50MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: BICALUTAMID ACTAVIS 50 MG 200X50MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn. sukls220801/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Bicalutamid Actavis 50 mg
Potahované tablety Bicalutamidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg obsahuje účinnou látku bikalutamid. Patří do skupiny léků nazývaných ´antiandrogeny´.
Neužívejte přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg nesmí být podán dětem nebo dospívajícím.
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg užívat.
Upozornění a varování
Před užitím přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
nebo pokud se s těmito onemocněními léčíte. Při užívání přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg může být zvýšeno riziko poruch srdečního rytmu.
Pokud půjdete do nemocnice, informujte nemocniční personál, že užíváte přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg.
Děti a dospívající
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg nesmí být podán dětem nebo dospívajícím.
Další léčivé přípravky a přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků. Je to z důvodu, že přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg může ovlivnit účinek jiných léků. Tyto léky mohou rovněž ovlivnit správné působení přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg s jídlem a pitím
Přípravek není nutné užívat během jídla, ale je třeba tabletu spolknout celou a zapít sklenicí vody.
Těhotenství a kojení
Ženy nikdy nesmí užívat přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by tento přípravek ovlivnil vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje. Někteří lidé se však mohou při užívání bikalutamidu cítit ospalí. Pokud si myslíte, že u Vás tento lék ospalost způsobuje, musíte se před řízením nebo obsluhou strojů poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Sluneční nebo ultrafialové (UV) záření
Vyhněte se přímému až nadměrnému slunečnímu záření nebo UV záření během léčby bikalutamidem.
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg obsahuje laktózu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Jestliže si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 1 tableta 1x denně. Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Snažte se užívat tento léčivý přípravek každý den přibližně ve stejnou dobu.
Léčbu přípravkem Bicalutamid Actavis je třeba zahájit nejméně 3 dny před začátkem léčby analogem LHRH, např. gonadorelinem, nebo současně s chirurgickou kastrací.
Jestliže jste užil více přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg, než jste měl
Jestliže myslíte, že jste užil více tablet, než jste měl, kontaktujte co nejdříve svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou zbylé tablety nebo obal léku, aby mohl lékař určit, jaký lék jste si vzal. Lékař se může rozhodnout monitorovat Vaše životní funkce, dokud účinek bikalutamidu neodezní.
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg
Pokud zapomenete vzít svou denní dávku léku, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil vynechanou dávku. Pouze si vezměte normální dávku ve stejnou dobu.
Jestliže přestanete užívat přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg
Neukončete užívání léku, i když se cítíte zdráv, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Máte-li případně další otázky o používání tohoto léku, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže zpozorujete některý z níže uvedených příznaků, obraťte se ihned na svého lékaře nebo
jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice.
Alergické reakce
Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): Mezi příznaky patří náhlý rozvoj:
V takovém případě ihned vyhledejte lékaře. Zároveň neprodleně informujte lékaře, pokud zaznamenáte nějaký z následujících účinků:
Velmi časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Vzácné
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Váš lékař může provádět krevní testy ke kontrole změn krevního obrazu. Nemějte ze seznamu možných nežádoucích účinků obavy. Nemusí se u Vás vyskytnout.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za ‘EXP’. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři rok. Doba použitelnosti znamená poslední den příslušného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg obsahuje
Jak přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, kulaté, oboustranně vypouklé, potahované tablety, na jedné straně vyraženo BCM 50.
Tablety jsou uloženy v blistru. Velikost balení: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 a 280 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf. Hafnarfjörður Island
Výrobce
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemsko Synthon Hispania S.L, Sant Boi de Llobregat, Španělsko
Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského ekonomického prostoru pod těmito názvy:
Finsko
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rakousko Bicalutamid Actavis 50 mg - Filmtabletten Belgie
DOC Bicalutamide 50 mg, filmomhulde tabletten Česká republika Bicalutamid Actavis 50 mg Německo
Bicalutamid PUREN 50 mg, Filmtabletten Dánsko Bicalutamid Actavis 50 mg, filmovertrukket tablet Řecko
Bicalutamide / Actavis 50 mg, film-coated tablets Španělsko Bicalutamida Synthon 50 mg comprimido recubierto con película Irsko
Bicalutamide Avansor 50 mg, film-coated tablets Island Bicalutamid Actavis 50 mg, filmuhúðuð tafla Itálie
Bicalutamid Aurobindo Lucembursko DOC Bicalutamide 50 mg, Filmtabletten Nizozemsko
Bicalutamide Mylan 50, filmomhulde tabletten Norsko Bicalutamid Actavis 50 mg, tablett, filmdrasjert Polsko
Calubloc 50 mg, tabletka powlekana Portugalsko Bicalutamida Aurovitas Švédsko
Bikalutamid medac 50 mg, filmdragerad tablett Slovinsko Bicusan 50 mg, filmsko obložena tableta Velká Británie
Bicalutamide 50 mg, film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.7.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.