Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu AXETINE 1.5GM INJ SIC 100X1.5GM stáhnete ve formátu pdf zde: AXETINE 1.5GM INJ SIC 100X1.5GM.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC AXETINE 1.5GM INJ SIC 100X1.5GM
sp.zn. sukls168374/2018
Příbalová informace: informace pro pacienta
AXETINE 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
AXETINE 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok
cefuroximum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Přípravek AXETINE je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny . Přípravek AXETINE se používá k léčbě následujících infekcí:
Přípravek AXETINE Vám nesmí být podán
Upozornění a opatření
Je nutné, abyste v době, kdy Vám je podáván přípravek AXETINE, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce a poruchy trávicího traktu, např. průjem. To sníží riziko možných problémů, viz „Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost “ v bodě 4. Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiná antibiotika, jako je např. penicilin, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek AXETINE. Jestliže je nutné provést vyšetření krve nebo moči Přípravek AXETINE může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření moči nebo krve a testu zvaného jako Coombsův test. Pokud podstupujete tyto testy:
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek AXETINE účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků. Týká se to následujících léčiv:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Váš lékař zváží prospěch léčby přípravkem AXETINE pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře. AXETINE obsahuje sodík
Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíku, je nutné vzít toto v úvahu. AXETINE 750 mg: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,7 mmol (39 mg) sodíku. AXETINE 1,5 g: Jedna injekční lahvička obsahuje 3,4 mmol (78 mg) sodíku. 3. Jak se AXETINE podává
Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra . Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu. Obvyklá dávka
O správné dávce přípravku AXETINE rozhodne Váš lékař v závislosti na závažnosti a typu infekce, na tom zda používáte jiná antibiotika a na základě Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin. Novorozenci (0-3 týdny)
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku AXETINE denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách.
Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte
se podává 30 až 100 mg přípravku AXETINE denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách. Dospělí a dospívající
750 mg až 1,5 g přípravku AXETINE dvakrát, třikrát nebo čtyřikrát denně. Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit. Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři . Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. 4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
U malého počtu osob, které používají přípravek AXETINE, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak AXETINE uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Rekonstituovaný roztok Rekonstituovaný roztok se doporučuje použít okamžitě.
Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána:
Co AXETINE obsahuje
Zapertlovaná injekční lahvička z bezbarvého skla, pryžová zátka, Al kryt, krabička Velikost balení: 1, 10, 50 nebo 100 injekčních lahviček Popis přípravku: bílý nebo téměř bílý prášek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Návod pro rekonstituci Objemy rozpouštědla a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány
frakcionované dávky
Velikost injekční lahvičky Množství vody, které je potřeba přidat (ml) Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)** 750 mg prášku pro injekční/infuzní roztok 750 mg
intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze 3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml 116 1,5 g prášku pro injekční/infuzní roztok 1,5 g intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze 6 ml alespoň 15 ml 15 ml* 94
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.