Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ATROVENT 0,025% 1X20ML Roztok k inhal. stáhnete ve formátu pdf zde: ATROVENT 0,025% 1X20ML Roztok k inhal..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ATROVENT 0,025% 1X20ML Roztok k inhal.
sp.zn. sukls398964/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
ATROVENT 0,025%
roztok k rozprašování ipratropii bromidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek ATROVENT 0,025% obsahuje ipratropium-bromid, který patří do skupiny látek nazývaných anticholinergika. Rozšiřuje dýchací cesty, a proto se užívá u stavů s reverzibilním (vratným) zúžením dýchacích cest. Po inhalaci je přípravek účinný krátce po podání.
ATROVENT 0,025% je určen k udržovací léčbě bronchospasmu (zúžení dýchacích cest) spojeného s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické bronchitidy a emfyzému (rozedma plic).
ATROVENT 0,025%, roztok k rozprašování se používá spolu s inhalačními beta2 - agonisty (látky odstraňující stažení průduškového svalstva) k léčbě akutního bronchospasmu spojeného s chronickou obstrukční plicní nemocí včetně chronické bronchitidy (zánět průdušek) a astmatu.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti.
Nepoužívejte ATROVENT 0,025%
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku ATROVENT 0,025% se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvýšenou pozornost je třeba věnovat tomu, aby roztok či jeho aerosol nevnikl do očí. Nebulizovaný roztok se doporučuje podávat prostřednictvím náustku. Pokud není náustek k dispozici a je použita nebulizační maska, musí řádně přiléhat.
Další léčivé přípravky a ATROVENT 0,025%
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vyhněte se dlouhodobému souběžnému užívání přípravku ATROVENT 0,025% spolu s dalšími látkami patřícími do skupiny anticholinergik (aclidinium, glykoppyrronium, tiotropium, umeclidinium), pokud Vám to lékař přímo nedoporučil.
Beta2-agonisté (léky odstraňující stažení hladkého svalstva průdušek) a xantinové deriváty (např. theofylin) mohou zesilovat bronchodilatační účinek přípravku ATROVENT 0,025%.
Pokud máte zelený oční zákal s úzkým úhlem (zvýšený nitrooční tlak), riziko vzniku akutního zeleného očního zákalu může být zvýšeno při inhalaci roztoku ipratropium-bromidu současně s beta-2-agonisty (viz bod Upozornění a opatření).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ačkoli neklinické studie neprokázaly žádné riziko pro nenarozené dítě, měla byste používat přípravek ATROVENT 0,025% během těhotenství pouze s výslovným svolením Vašeho lékaře. Není známo, zda se léčivá látka ipratropium-bromid vylučuje do mateřského mléka. Proto byste měla používat přípravek během kojení pouze s výslovným svolením Vašeho lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie vlivu přípravku ATROVENT 0,025% na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať, poruchy zaostřování očí (akomodace), rozšířené zornice (mydriáza) a rozostřené vidění během léčby přípravkem ATROVENT 0,025%.
Proto je nutná při řízení auta nebo obsluze strojů opatrnost. Pokud se u Vás vyskytne některý z výše uvedených nežádoucích účinků, měli byste se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Přípravek ATROVENT 0,025% obsahuje benzalkonium-chlorid a dinatrium-edetát
ATROVENT 0,025%, roztok k rozprašování, obsahuje konzervační prostředek benzalkonium-chlorid a stabilizátor dinatrium-edetát. Tyto složky mohou u některých citlivých pacientů vyvolat bronchokonstrikci (zúžení průdušek).
používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávka musí být přizpůsobena individuální potřebě pacienta. Pokud lékař neurčí jinak, doporučená dávka přípravku je: (20 kapek = přibližně 1 ml, 1 kapka = 0,0125 mg ipratropium-bromidu)
Udržovací léčba:
Dospělí (včetně starších pacientů) a mladiství nad 12 let:
inhalace 2 ml (40 kapek = 0,5 mg ipratropium-bromidu) 3 až 4x denně
Děti ve věku 6 - 12 let:
inhalace 1 ml (20 kapek = 0,25 mg ipratropium-bromidu) 3x až 4x denně pod dohledem lékaře
Děti pod 6 let věku:
inhalace 0,4 - 1,0 ml (8 - 20 kapek = 0,1 - 0,25 mg ipratropium-bromidu) 3x až 4x denně pod dohledem lékaře
Akutní záchvaty:
Dávky lze podávat opakovaně, dokud nedojde ke stabilizaci stavu pacienta. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami vždy určí lékař a rozhodne, zda bude ATROVENT 0,025% podáván v kombinaci s inhalačními beta-agonisty.
Dospělí (včetně starších pacientů) a mladiství nad 12 let věku:
inhalace 2 ml (40 kapek = 0,5 mg ipratropium-bromidu)
Děti ve věku 6 - 12 let:
inhalace 1 ml (20 kapek = 0,25 mg ipratropium-bromidu)
Děti pod 6 let věku:
inhalace 0,4 - 1,0 ml (8 - 20 kapek = 0,1 - 0,25 mg ipratropium-bromidu)
Děti by měly lék používat jen pod dohledem dospělého.
Pod dohledem lékaře by měly být podávány denní dávky překračující 2 mg ipratropium-bromidu u dospělých a mladistvých nad 12 let věku a 1 mg ipratropium-bromidu u dětí do 12 let.
Roztok k rozprašování je určen pouze k inhalaci je možné jej podávat prostřednictvím řady běžně dostupných nebulizačních zařízení. Roztok nesmí být aplikován ústy. Prosím, dodržujte pokyny u nebulizačního zařízení pro správné používání, údržbu a čištění.
Dávkování může být závislé na způsobu inhalace a kvalitě nebulizace. Dobu inhalace je možno ovlivnit objemem naředěného roztoku. Doporučenou dávku je nutno naředit fyziologickým roztokem do konečného objemu 3 - 4 ml, poté nebulizovat a inhalovat až do spotřebování. Roztok musí být před každým podáním vždy čerstvě připraven; nespotřebované zbytky roztoku je nutno znehodnotit.
ATROVENT 0,025%, roztok k rozprašování, je vhodný pro současné podávání s roztoky k rozprašování, jako je Mucosolvan nebo Berotec. Přípravek ATROVENT 0,025%, roztok k rozprašování, nesmí být podáván současně v jednom nebulizátoru spolu s roztoky k rozprašování, které obsahují kromoglykan sodný, protože by mohlo dojít k precipitaci (vzájemnému vysrážení účinných látek).
Jestliže jste použil(a) více přípravku ATROVENT 0,025%, než jste měl(a)
Jestliže jste použil(a) více přípravku ATROVENT 0,025%, než jste měl(a), požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Očekávané projevy předávkování ipratropium-bromidem jsou mírné a mohou zahrnovat sucho v ústech, poruchy zaostřování očí (akomodace) a zrychlení srdeční frekvence.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek ATROVENT 0,025%
Pokud Vám byl předepsán ATROVENT 0,025% pro pravidelné užívání a Vy si zapomenete vzít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete, ale nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku užijte jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ATROVENT 0,025%
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek ATROVENT 0,025%, Vaše problémy s dýcháním se mohou znovu objevit nebo dokonce zhoršit. Proto byste měl(a) používat přípravek ATROVENT 0,025% tak dlouho, jak Vám předepsal lékař. V každém případě se poraďte s lékařem předtím, než přestanete přípravek používat.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stejně jako všechny inhalační přípravky může i přípravek ATROVENT 0,025% vyvolat příznaky místního podráždění. Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly bolesti hlavy, podráždění v krku, kašel, sucho v ústech, poruchy gastrointestinální motility (včetně zácpy, průjmu a zvracení), nevolnost a závratě.
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10:
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100:
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co ATROVENT 0,025% obsahuje v 1 ml (20 kapek) roztoku
Jak ATROVENT 0,025% vypadá a co obsahuje toto balení
ATROVENT 0,025% je čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok, který je v lahvičce z hnědého skla s kapátkem. Velikost balení: 20 ml roztoku k rozprašování
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
Istituto De Angeli S.r.l., Reggello (FI), Itálie Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 31. 1. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.