Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ARCOXIA 60 MG 28X60MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ARCOXIA 60 MG 28X60MG Potahované tablety.pdf
sp.zn.sukls91839/2015 sp.zn.sukls112027/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
ARCOXIA 30 mg, potahované tablety ARCOXIA 60 mg, potahované tablety ARCOXIA 90 mg, potahované tablety ARCOXIA 120 mg, potahované tablety
Etoricoxibum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je přípravek ARCOXIA?
K čemu se přípravek ARCOXIA používá?
Co je osteoartritida?
Osteoartritida je onemocnění kloubů. Vzniká následkem postupného rozpadu chrupavky, která chrání konce kostí. To způsobuje otok (zánět), bolest, citlivost, ztuhlost a fyzickou neschopnost pohybu.
Co je revmatoidní artritida?
Revmatoidní artritida je dlouhodobé onemocnění kloubů. Způsobuje bolest, ztuhlost, otok a narůstající ztrátu pohyblivosti postižených kloubů. Rovněž může způsobovat zánět v ostatních částech těla.
Co je dna?
Dna je onemocnění charakterizované náhlými, opakovanými záchvaty velmi bolestivých zánětů a zarudnutím kloubů. Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.
Co je ankylozující spondylitida?
Ankylozující spondylitida je zánětlivé onemocnění páteře a velkých kloubů.
Neužívejte přípravek ARCOXIA:
Pokud máte za to, že se Vás některé z výše uvedených sdělení týká, neužívejte tyto tablety, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku ARCOXIA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
Pokud si nejste jistý(á), zda se na Vás vztahuje cokoli z výše uvedeného, zeptejte se Vašeho lékaře dříve, než začnete užívat přípravek ARCOXIA , jestli je pro Vás tento léčivý přípravek vhodný.
Přípravek ARCOXIA působí u starších i mladších dospělých pacientů obdobně. Jestliže je Vám více než 65 let, lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat. U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Děti a dospívající
Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím mladším 16 let.
Další léčivé přípravky a přípravek ARCOXIA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jakmile začnete užívat přípravek ARCOXIA, lékař Vás může chtít sledovat, aby zkontroloval, zda Vaše léky působí správně, zvláště pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Přípravek ARCOXIA s jídlem a pitím
Nástup účinku přípravku ARCOXIA může být rychlejší, pokud se užije bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Přípravek ARCOXIA se v těhotenství nesmí užívat. Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte tyto tablety. Pokud otěhotníte, přestaňte tablety užívat a poraďte se se svým lékařem. Obraťte se na svého lékaře, pokud si nejste jistá nebo se potřebujete více poradit.
Kojení
Není známo, zda se přípravek ARCOXIA vylučuje do lidského mateřského mléka. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete užívat přípravek ARCOXIA. Pokud užíváte přípravek ARCOXIA, nesmíte kojit.
Plodnost
U žen, které se pokouší otěhotnět, se podávání přípravku ARCOXIA nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů užívajících přípravek ARCOXIA bylo zaznamenáno točení hlavy a ospalost. Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, neřiďte. Pokud se u Vás objeví točení hlavy nebo ospalost, nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje.
Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění. Lékař s Vámi bude chtít občas probrat Vaši léčbu. Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti a nemáte užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno. Je tomu tak proto, že při dlouhodobé léčbě, zvláště vysokými dávkami, by se mohlo zvýšit riziko vzniku srdečních záchvatů a cévních mozkových příhod.
Tento léčivý přípravek je k dispozici v několika různých silách a Váš lékař podle Vašeho onemocnění předepíše tablety o síle, která pro Vás bude vhodná.
Doporučená dávka přípravku je:
Osteoartritida
Doporučená dávka přípravku je 30 mg jednou denně, může být zvýšena maximálně na 60 mg jednou denně, pokud je to třeba.
Revmatoidní artritida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg jednou denně, je-li to potřeba.
Ankylozující spondylitida
Doporučená dávka přípravku je 60 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena maximálně na 90 mg jednou denně, je-li to potřeba.
Akutní bolestivé stavy
Etorikoxib se smí používat pouze v období akutních bolestí.
Dna
Doporučená dávka přípravku je 120 mg jednou denně pouze v období akutních bolestí, maximálně po dobu 8 dní.
Bolesti po zubařském zákroku
Doporučená dávka přípravku je 90 mg jednou denně, maximálně po dobu 3 dní.
Pacienti s jaterními problémy
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek ARCOXIA se nesmí podávat dětem nebo dospívajícím do 16 let věku.
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování. Stejně jako u jiných léčivých přípravků je při léčbě starších pacientů třeba opatrnost.
Způsob podání Užívejte tablety přípravku ARCOXIA ústy jednou denně. Přípravek ARCOXIA se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Jestliže jste užil(a) více přípravku ARCOXIA, než jste měl(a)
Nikdy nesmíte užívat více tablet, než Vám doporučuje lékař. Pokud užijete příliš mnoho tablet přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ARCOXIA
Je důležité dodržovat dávkování přípravku ARCOXIA tak, jak Vám lékař předepsal. Jestliže některou dávku vynecháte, prostě následující den pokračujte podle obvyklého časového plánu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následující příznaků, přestaňte užívat přípravek ARCOXIA
a kontaktujte okamžitě svého lékaře (viz Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
ARCOXIA užívat, bod 2):
Četnost možných dále uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující zvyklosti: Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000)
Během léčby přípravkem ARCOXIA se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté:
Časté:
Méně časté :
Vzácné :
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lahvičky: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistry: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek ARCOXIA obsahuje
Jak přípravek ARCOXIA vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety ARCOXIA jsou dostupné ve čtyřech silách:
30mg modrozelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, na jedné straně vyraženo "ACX 30" a na druhé straně "101".
60mg tmavě zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 60” na jedné straně a “200” na druhé straně.
90mg bílé, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 90” na jedné straně a “202” na druhé straně.
120mg světle zelené, bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, označené “ARCOXIA 120” na jedné straně a “204” na druhé straně.
30 mg: Balení obsahující 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 tablet nebo vícenásobné balení (multipack) obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech.
60 mg: Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 tablet nebo vícenásobné balení (multipack) obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách s vysoušedlem. Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet v suchu, nesmí se polykat.
90 a 120 mg: Balení obsahující 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tablet nebo vícenásobné balení (multipack) obsahující 98 (2 balení po 49) tablet v blistrech; nebo 30 nebo 90 tablet v lahvičkách s vysoušedlem. Vysoušedlo (jeden nebo dva kontejnery) se vkládá do lahvičky k uchovávání tablet v suchu, nesmí se polykat.
60, 90 a 120 mg Al/Al blistry (jednodávkové) v baleních po 5, 50 nebo 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Výrobce
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 Haarlem Nizozemsko
Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane Cramlington Northumberland NE23 3JU Velká Británie
Vianex S.A (pouze pro Řecko) 15th Km Marathonos Ave. 15351 Pallini Attikis Athens Řecko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie, Lucembursko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Dánsko, Estonsko Arcoxia Island, Norsko Irsko, ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets Velká Británie Rakousko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten Česká republika ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, potahované tablety Kypr, Malta ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg film-coated tablets Finsko Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen Francie ARCOXIA 30, 60 , 90 mg, comprimé pelliculé Německo ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten Řecko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg,120 mg film-coated tablets Maďarsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta Itálie ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film Lotyšsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tablets Litva Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Nizozemsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten Polsko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane Portugalsko ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película Slovenská republika ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Slovinsko Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete Španělsko Arcoxia 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película Švédsko Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1.4.2016.
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách http://www.sukl.cz/.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.