AMPRILAN H 5 MG/25 MG 50 Tablety
sp. zn. sukls26121/2019
Příbalová informace: informace pro
uživatele
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg tablety
Amprilan H 5 mg/25 mg tablety
ramiprilum/hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Amprilan H a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan H
užívat
- Jak se přípravek Amprilan H užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Amprilan H uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Amprilan H a k čemu se používá
Amprilan H je kombinací dvou léčivých látek, ramiprilu a
hydrochlorothiazidu.
Ramipril patří do skupiny léků zvaných „inhibitory ACE“
(Inhibitory enzymu přeměňujícího angiotensin). Účinkuje takto:
- snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní
tlak,
- uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,
- usnadňuje Vašemu srdci čerpat krev do celého těla.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků zvaných „thiazidová
diuretika“ neboli odvodňovací tablety. Zvyšuje množství vody
(moči), kterou Vaše tělo vyprodukuje. Tímto způsobem se snižuje
krevní tlak.
Amprilan H se používá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě
léčivé látky snižují Váš krevní tlak. Používají se společně v
případech, kdy léčba jednotlivými látkami nebyla účinná.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amprilan H užívat
Neužívejte Amprilan H
- Jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
- Jestliže jste alergický(á) na léky podobné přípravku Amprilan H
(jiné inhibitory ACE nebo léky odvozené od sulfonamidů). Příznakem
alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s
dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
- Jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci zvanou
„angioedém“. Příznaky zahrnují svědění, kopřivku, červené skvrny na
rukou, nohou a hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů a
obtíže při dýchání a polykání.
- Jestliže se podrobujete dialýze nebo jakémukoliv jinému druhu
filtrace krve. Přípravek
Amprilan H nemusí být pro Vás vhodný, což závisí na používaném
přístroji.
- Jestliže máte závažné problémy s játry.
- Jestliže máte v krvi abnormální množství některých solí
(vápníku, draslíku, sodíku).
- Jestliže máte problémy s ledvinami, spočívající ve sníženém
zásobování ledvin krví (stenóza (zúžení) tepny ledviny).
- Během posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže
„Těhotenství a kojení“).
- Jestliže kojíte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“).
- Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin nebo
jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím
aliskiren.
- Pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte
sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého
(chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko
angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).
Neužívejte Amprilan H, jestliže pro Vás platí kterýkoli z těchto
případů. Jestliže si nejste jistý(á), spojte se se svým lékařem
dříve, než začnete Amprilan H užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amprilan H se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
- jestliže jste ztratil(a) větší množství solí nebo tekutin
(zvracením, průjmem, neobvyklým pocením, dietou s nízkým obsahem
soli, užíváním diuretik (odvodňovací tablety) po dlouhou dobu nebo
dialýzou).
- jestliže se máte podrobit léčbě pro snížení alergie na bodnutí
včelou nebo vosou (desenzibilizace).
- jestliže Vám má být podáno anestetikum (znecitlivující
prostředek). Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být
zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Amprilan H jeden den předem -
poraďte se proto se svým lékařem.
- jestliže máte vysoké hladiny draslíku v krvi (prokázané
výsledky krevních zkoušek).
- jestliže máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie
nebo systémový lupus erythematodes.
- jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se Vám na kůži během léčby
objevila neočekávaná poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména
dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku
některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Během užívání přípravku Amprilan H si chraňte kůži před expozicí
slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
- pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, je
zde zvýšené riziko vzniku angioedému (rychlého podkožního otoku,
např. v krku):
- racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu.
- léčivé přípravky k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu
a k léčbě nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus,
everolimus).
- vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě
vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako
sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to
zejména pokud máte problémy s ledvinami související s
diabetem.
- aliskiren. Váš lékař může v pravidelných intervalech
kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: „Neužívejte
Amprilan H“.
- léčivá látka hydrochlorothiazid může způsobit neobvyklou reakci
vedoucí ke zhoršení vidění a bolesti očí. Ty mohou být příznaky
zvýšení tlaku v oku a může k nim dojít během několika hodin až
týdnů po užití přípravku Amprilan H. Toto může vést až k trvalému
poškození zraku, pokud se neléčí. Jestliže se domníváte, že jste
těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte to říci svému lékaři.
Amprilan H se nedoporučuje během prvních 3 měsíců těhotenství a
může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, jestliže se užívá po
3. měsíci těhotenství (viz bod níže „Těhotenství a kojení“).
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku
Amprilan H nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů
nikdy nebyl používán.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste
jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek
Amprilan H užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek
Amprilan H
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu (včetně rostlinných přípravků). Je to kvůli tomu, že
Amprilan H může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně
některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Amprilan H.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Amprilan H:
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
- Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního
tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je
například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s
přípravkem Amprilan H zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků:
- Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
- Léčivé přípravky, které mohou snižovat množství draslíku ve
Vaší krvi. To zahrnuje léky na zácpu, diuretika (odvodňovací
tablety), amfotericin B (užívané pro léčbu plísňových infekcí) a
ACTH (používá se pro zjištění, zda Vaše nadledviny správně
fungují).
- Léky pro léčbu rakoviny (chemoterapie).
- Léky užívané při srdečních problémech, včetně problémů se
srdečním tepem.
- Léky zabraňující odmítnutí orgánů po transplantaci, jako je
cyklosporin.
- Diuretika (odvodňovací tablety), jako je furosemid.
- Doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli),
draslík šetřící diuretika a jiné přípravky, které mohou zvýšit
hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě
bakteriálních infekcí; cyklosporin - léčivo k potlačení imunitní
odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a
heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních
sraženin).
- Steroidní léky používané při zánětech, jako je
prednisolon.
- Doplňky vápníku.
- Alopurinol (používaný pro snížení hladiny kyseliny močové v
krvi).
- Prokainamid (používaný při problémech se srdečním rytmem).
- Kolestyramin (používaný pro snížení množství tuku v krvi).
- Karbamazepin (používaný při epilepsii).
- Racekadotril (používaný k léčbě průjmu).
- Léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus, temsirolimus a
další léky ze třídy inhibitorů mTOR) nebo vildagliptin (pro léčbu
cukrovky). Viz bod „Upozornění a opatření“.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Amprilan H může mít vliv na jejich
účinek:
- Léky na cukrovku, jako jsou léky k vnitřnímu použití snižující
hladinu cukru v krvi a inzulin. Amprilan H může snižovat množství
cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku Amprilan H si pečlivě
kontrolujte hladinu cukru ve své krvi.
- Lithium (používané při duševních onemocněních). Amprilan H může
zvyšovat množství lithia
v krvi. Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v
krvi.
- Léky pro uvolnění svalů.
- Chinin (proti malárii).
- Léky obsahující jód; ty se mohou používat před rentgenovým
vyšetřením v nemocnici.
- Penicilin (používaný při infekcích).
- Léky k ředění krve, které užíváte vnitřně (perorální
antikoagulancia), jako je warfarin.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal
jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo
aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Amprilan H“ a
„Upozornění a opatření“).
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste
jistý(á)), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Amprilan H
užívat.
Testy
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
svůj lék užívat:
- Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
Amprilan H může ovlivnit výsledky vyšetření.
- Jestliže jste sportovec (sportovkyně) mající se podrobit
antidopingovému testu. Amprilan H může způsobit pozitivní výsledek
testu.
Přípravek Amprilan H s jídlem a pitím
- Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Amprilan H může
způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava.
Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v
období, kdy užíváte přípravek Amprilan H, proberte to se svým
lékařem, protože léky používané pro snížení krevního tlaku a
alkohol mohou mít aditivní účinky (jejich účinky se mohou
sčítat).
- Amprilan H se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět),
musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních 12 týdnů
těhotenství se Amprilan H nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství
jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v
těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-li během
léčby přípravkem Amprilan H, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě
před plánovaným otěhotněním.
Pokud kojíte, nesmíte Amprilan H užívat. Poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Doporučuje se, abyste neřídil(a) vozidlo ani neobsluhoval(a)
stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás Amprilan H působí. Při užívání
přípravku Amprilan H můžete pociťovat závratě. Je to
pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Amprilan H nebo
jestliže přecházíte na vyšší dávku. Pokud k tomu dojde, neřiďte
vozidla ani neobsluhujte žádné nástroje či stroje.
Přípravek Amprilan H obsahuje laktosu a
sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento
léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Amprilan H užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Způsob užívání tohoto léku
- Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, nejlépe
ráno.
- Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
- Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Jaké množství léku je třeba užívat Léčba vysokého krevního
tlaku
Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní
tlak pod kontrolou.
Starší osoby
Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat
pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Amprilan H, než
jste měl(a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do
nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho
o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku,
aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amprilan
H
Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat,
a to v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ihned přestaňte užívat přípravek Amprilan H a navštivte
svého lékaře, pokud zaznamenáte
kterýkoli z následujících závažných vedlejších účinků -
je možné, že budete potřebovat
naléhavou lékařskou péči:
- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit obtíže při
polykání nebo dýchání, stejně tak jako svědění a vyrážky. Může se
jednat o příznaky těžké alergické reakce na Amprilan H.
- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech,
zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo
olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Informujte ihned svého lékaře, jestliže
zaznamenáte:
- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep
(palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo závažnější
problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody.
- Dušnost, kašel a horečku trvající 2 až 3 dny a nechutenství.
Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
- Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než
obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), purpurové
skvrny, tvorbu velkých skvrn nebo puchýřů na kůži nebo častější
výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy,
mdloby, závratě nebo bledou pokožku. Může jít o příznaky problémů s
krví nebo kostní dření.
- Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to
být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku,
pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo bělma očí (žloutenka).
Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida
(zánět jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Sdělte, prosím, svému lékaři, pokud se kterýkoli z následujících
nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud trvá déle než několik
dnů.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy, pocit slabosti nebo únavy.
- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby
přípravkem Amprilan H nebo když začnete užívat vyšší dávku.
- Suchý dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida).
- Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se
krevními testy. Pokud máte cukrovku, může se zhoršit.
- Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je
obvyklé - prokazuje se krevními testy.
- Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Kožní vyrážka s vyvýšenými plochami nebo bez nich.
- Zčervenání, mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak),
zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete.
- Problémy s rovnováhou (vertigo).
- Svědění a neobvyklé pocity na kůži, jako je pocit necitlivosti,
mravenčení, bodání, pálení nebo napjatosti kůže (parestézie).
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti.
- Problémy se spaním.
- Pocit deprese, úzkosti, zvýšené nervozity nebo chvění.
- Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), dušnost.
- Zánět dásní (gingivitida), otok v ústech.
- Červené, svědivé, oteklé nebo vlhké oči.
- Zvonění v uších.
- Rozostřené vidění.
- Vypadávání vlasů.
- Bolest na hrudníku.
- Svalová bolest.
- Zácpa, bolest žaludku nebo střev.
- Špatné trávení nebo pocit nevolnosti.
- Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je
obvyklé.
- Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně.
- Ztráta nebo pokles chuti k jídlu (anorexie), snížený pocit
hladu.
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
- Otok horních a dolních končetin. Může jít o příznak toho, že
Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
- Horečka.
- Sexuální neschopnost u mužů.
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních
destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními
testy.
- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná
krevním testem.
- Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než
obvykle.
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- Nevolnost, průjem nebo pálení žáhy.
- Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech.
- Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než
obvykle.
Není známo
(četnost z dostupných údajů nelze určit)
- Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
- Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče,
zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou
sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Další hlášené nežádoucí účinky:
Sdělte, prosím, svému lékaři, pokud se kterýkoli z následujících
účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud trvá déle než několik
dnů:
- Obtíže se soustředěním, pocit neklidu či zmatenosti.
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když
se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (může to být
Raynaudův fenomén).
- Zvětšení prsů u mužů.
- Krevní sraženiny.
- Porucha sluchu.
- Slzení očí v menší míře než obvykle.
- Vidění předmětů žlutě.
- Zhoršení vidění a bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo
akutního glaukomu s uzavřeným úhlem).
- Dehydratace (ztráta tekutin).
- Otok, bolest a zrudnutí tváří (zánět slinné žlázy).
- Otok střeva zvaný „intestinální angioedém“ vykazující příznaky,
jako je bolest břicha, zvracení a průjem.
- Větší citlivost na sluneční záření než obvykle.
- Závažné popraskání nebo odlupování kůže, svědivá vyrážka s
vyvýšenými plochami nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka
na obličeji nebo čele.
- Kožní vyrážka nebo tvorba modřin.
- Skvrny na kůži a studené končetiny.
- Problémy s nehty (například uvolnění či oddělení nehtu z
nehtového lůžka).
- Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus).
- Slabost nebo křeče svalstva.
- Snížená sexuální touha u mužů i žen.
- Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami
(intersticiální nefritida).
- Více cukrů v moči než je obvyklé.
- Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) -
zjistí se krevními testy.
- Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se
krevními testy.
- Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a
chlorid v krvi - zjistí se krevními testy.
- Zpomalené či zhoršené reakce.
- Změna vnímání vůně.
- Obtíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha
10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Amprilan H uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Amprilan H obsahuje
- Léčivými látkami jsou ramiprilum a hydrochlorothiazidum. Jedna
tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25
mg.
- Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný, monohydrát
laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý škrob a
natrium-stearyl-fumarát. Viz bod 2 „Přípravek Amprilan H obsahuje
laktosu a sodík“.
Jak přípravek Amprilan H vypadá a co obsahuje toto
balení
Amprilan H 2,5 mg/12,5 mg, tablety: bílé až téměř bílé
podlouhlé, nepotahované ploché tablety s půlící rýhou na jedné
straně a označením „12,5“ na druhé straně. Půlicí rýha má pouze
usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení
na stejné dávky. Amprilan H 5 mg/25 mg, tablety: bílé až téměř bílé
podlouhlé, nepotahované ploché tablety s půlící rýhou na jedné
straně a označením „25“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
Tablety přípravku Amprilan H se dodávají v krabičkách po 10, 14,
20, 28, 30, 42, 50, 84, 98 a 100 tabletách v blistrech a
polypropylenových nádobkách po 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100
tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o. Sokolovská 79 186
00 Praha 8 Tel: 221 115 150 info.cz@krka.biz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15.
3. 2019
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na
webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv
www.sukl.cz.