Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 50X28.3MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA 50X28.3MG Potahované tablety.pdf
sp. zn. sukls208930/2017
Příbalová informace: informace pro pacienta
Amitriptylin-Slovakofarma 25 mg potahované tablety
amitriptylinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Amitriptylin-Slovakofarma patří do skupiny léků známých jako tricyklická antidepresiva.
Tento léčivý přípravek se používá k:
Neužívejte přípravek Amitriptylin-Slovakofarma:
Jestliže se léčíte přípravkem Amitriptylin-Slovakofarma, musíte jej přestat užívat a počkat 14 dnů, než začnete s léčbou pomocí IMAO. Tento léčivý přípravek nesmí užívat děti do 6 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amitriptylin-Slovakofarma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Při užívání vysoké dávky amitriptylinu se mohou vyskytnout poruchy srdečního rytmu a nízký krevní tlak. Může se to stát i u obvyklých dávek, jestliže již máte nějaké srdeční onemocnění.
Prodloužení QT intervalu Při užívání přípravku Amitriptylin-Slovakofarma byl hlášen srdeční problém nazývaný „prodloužení QT intervalu“ (který se ukáže na elektrokardiogramu - EKG) a poruchy srdečního rytmu (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce). Informujte svého lékaře, jestliže:
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Záchvaty mánie Někteří pacienti s maniodepresivním onemocněním mohou přejít do manické fáze. Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou. V takových případech je důležité kontaktovat lékaře, který pravděpodobně změní Vaši léčbu.
Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy, zejména pokud máte
Jestliže užíváte taková antidepresiva, jako například selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), Váš lékař může rozhodnout o změně dávky Vašich léků (viz také bod 2 Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin-Slovakofarma a bod 3). U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Děti a dospívající
Deprese, neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Tento přípravek nepoužívejte k léčbě uvedených zdravotních problémů u dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena dlouhodobá bezpečnost a účinnost přípravku.
Noční pomočování
Další léčivé přípravky a přípravek Amitriptylin-Slovakofarma
Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit působení jiných léčivých přípravků, což může někdy vyvolat závažné nežádoucí účinky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka jestliže užíváte nebo v nedávné době užíval(a) některé další přípravky, například:
Měl(a) byste také informovat svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užíval(a) léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, například:
Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct, lékaři, že užíváte tento přípravek. Podobně je třeba říci i zubnímu lékaři, že tento lék užíváte, jestliže máte dostat místní znecitlivění.
Přípravek Amitriptylin-Slovakofarma s alkoholem
Během léčby tímto přípravkem se nedoporučuje pít alkohol, protože by mohl zvýšit tlumivý účinek.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud to Váš lékař nepovažuje za nezbytné, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. Jestliže jste tento léčivý přípravek užívala v poslední části těhotenství, novorozenec může mít abstinenční příznaky, jako je podrážděnost, zvýšené svalové napětí, třes, nepravidelné dýchání, špatné pití, hlasitý pláč, zadržování moči a zácpu. Je třeba zvážit přínos kojení pro Vaše dítě a přínos léčby pro Vás. Lékař Vám poradí, zda máte zahájit/pokračovat/ukončit kojení nebo ukončit užívání tohoto přípravku. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento léčivý přípravek může způsobit ospalost a závratě, zejména na začátku léčby. Jestliže tomu tak u Vás bude, neřiďte dopravní prostředky ani nepracujte s nástroji. Přípravek Amitriptylin-Slovakofarma obsahuje laktosu
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Deprese Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně.
Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg denně rozdělených do dvou dávek. Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s onemocněním srdce a cév:
Doporučená zahajovací dávka je 25 mg denně. Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na celkovou denní dávku 100 mg rozdělenou do dvou dávek. Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Použití u dětí a dospívajících
Tento přípravek nesmí užívat děti a dospívající k léčbě deprese. Další informace naleznete v bodu 2. Neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Lékař Vám léčbu upraví podle Vašich příznaků a odpovědi na léčbu. Dospělí
Doporučená zahajovací dávka je 25 mg večer. Doporučená denní dávka je 25 mg - 75 mg. Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku. Jestliže obdržíte dávky nad 100 mg, může lékař požadovat Vaši častější kontrolu. Lékař Vám sdělí, zda máte dávku užívat jednou denně nebo rozdělenou na dvě dávky. Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s onemocněním srdce a cév:
Doporučená zahajovací dávka je 25 mg večer. Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat. Jestliže budete dostávat dávku vyšší než 75 mg, může Váš lékař požadovat Vaši častější kontrolu. Použití u dětí a dospívajících
Tento přípravek nesmí užívat děti a dospívající k léčbě neuropatické bolesti, k profylaxi chronické tenzní bolesti hlavy a k profylaxi migrény. Další informace naleznete v bodu 2. Noční pomočování Použití u dětí a dospívajících
Doporučené dávky pro děti:
Dávka má být zvyšována postupně. Tento léčivý přípravek se užívá 1-1½ hodiny před spaním. Lékař před zahájením léčby provede elektrokardiografické vyšetření (EKG) Vašeho srdce, aby zkontroloval případné známky neobvyklé srdeční činnosti. Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG. Bez porady s lékařem léčbu nepřerušujte. Pacienti se zvláštními riziky
Pacienti s onemocněním jater nebo lidé známí jako „pomalí metabolizátoři“ obvykle dostávají nižší dávky. Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny amitriptylinu v krvi (viz také bod 2). Jak a kdy se přípravek Amitriptylin-Slovakofarma užívá
Tento přípravek se může užívat s jídlem i bez něho. Tablety se zapíjejí vodou. Nežvýkejte je.
Délka léčby
Bez porady s lékařem dávku přípravku neměňte, ani nepřerušujte léčbu. Deprese
Podobně jako u jiných přípravků určených k léčbě deprese může trvat několik týdnů, než pocítíte zlepšení. Délka léčby deprese je individuální a obvykle trvá nejméně 6 měsíců. O délce léčby rozhodne Váš lékař. Tento léčivý přípravek užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat. Když léčbu přerušíte příliš brzy, příznaky se mohou vrátit. Neuropatická bolest, chronická tenzní bolest hlavy a profylaxe migrény
Než pocítíte zlepšení bolesti, může to trvat několik týdnů. Promluvte si o délce léčby se svým lékařem a tento léčivý přípravek užívejte po celou jím doporučenou dobu. Noční pomočování
Váš lékař po 3 měsících posoudí, zda je třeba v léčbě pokračovat. Jestliže jste užil(a) více přípravku Amitriptylin-Slovakofarma než jste měl(a)
Ihned kontaktujte svého lékaře nebo pohotovost nejbližší nemocnice. Udělejte to i v případě, že se u Vás neprojevují žádné známky potíží nebo otravy. K lékaři nebo do nemocnice si s sebou vezměte obal od tohoto léčivého přípravku. K příznakům předávkování patří:
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amitriptylin-Slovakofarma
Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amitriptylin-Slovakofarma
Váš lékař rozhodne o tom, kdy a jak svou léčbu ukončíte, aby se zamezilo nepříjemným příznakům, k nimž by mohlo dojít při náhlém vysazení přípravku (např. bolest hlavy, pocit nepohody, nespavost a podrážděnost).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže se u vás vyskytnou některé z následujících příznaků, ihned vyhledejte svého lékaře.
V následujícím seznamu jsou uvedeny hlášené nežádoucí účinky s příslušnou četností: Velmi časté: mohou se objevit u více než 1 osoby z 10
Časté: mohou se objevit až u 1 osoby z 10
Méně časté: mohou se objevit až u 1 osoby ze 100
Vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 1 000
Velmi vzácné: mohou se objevit až u 1 osoby z 10 000
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
U pacientů užívajících tento typ léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin kostí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za zkratkou „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Amitriptylin-Slovakofarma obsahuje
Léčivou látkou je amitriptylini hydrochloridum 28,3 mg, což odpovídá amitriptylinum 25 mg v 1 potahované tabletě. Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, želatina, mastek, kalcium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, potahová soustava sepifilm 3048 žlutá, dimetikonová emulze SE 2, makrogol 6000.
Jak přípravek Amitriptylin-Slovakofarma vypadá a co toto balení obsahuje
Žluté kulaté potahované tablety balené v blistrech. Velikost balení: 20, 50 a 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.