Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu AGGRENOX 60X25MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: AGGRENOX 60X25MG Tobolky.pdf
sp.zn. sukls21288/2010 a sp.zn. sukls49488/2012, sukls80627/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
AGGRENOX
tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním dipyridamolum/acidum acetylsalicylicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Váš lék se jmenuje AGGRENOX. AGGRENOX obsahuje dvě léčivé látky dipyridamol a kyselinu acetylsalicylovou, které zabraňují různými mechanismy tvorbě krevních sraženin v cévách a normalizují životnost krevních destiček.
AGGRENOX se užívá k předcházení vzniku cévních mozkových příhod (mozková mrtvice) u pacientů, u kterých se již vyskytla tranzitorní ischemická ataka (krátkodobá cévní mozková příhoda) nebo úplná ischemická cévní mozková příhoda.
Neužívejte AGGRENOX
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku AGGRENOX se poraďte se svým lékařem
Jestliže míváte bolesti hlavy či bolesti hlavy podobné migréně (které se mohou vyskytovat zvláště na začátku léčby přípravkem AGGRENOX), nesmíte být léčen(a) analgetickými dávkami kyseliny acetylsalicylové (viz bod „Jak se AGGRENOX užívá“).
Je hlášen malý počet případů, kdy bylo prokázáno, že se dipyridamol, jedna z léčivých látek přípravku AGGRENOX, ukládá do žlučových kamenů. Neexistuje žádný důkaz, že by dipyridamol byl spouštěcím faktorem tvorby žlučových kamenů.
Dávka kyseliny acetylsalicylové v přípravku AGGRENOX nebyla zkoumána ve vztahu k sekundární prevenci srdečního infarktu.
Děti a dospívající
U dětí existuje možná souvislost mezi podáváním kyseliny acetylsalicylové a vznikem Reyeova syndromu. Reyeův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které postihuje mozek a játra, a může mít smrtelný průběh. Z tohoto důvodu AGGRENOX nesmí být podáván dětem a mladistvým s horečnatým onemocněním nebo při virových infekcích provázených horečkou nebo bez ní, a to kvůli riziku vzniku Reyeova syndromu.
Další léčivé přípravky a AGGRENOX
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo o lécích, které možná budete užívat.
NSA (nesteroidní antirevmatika)/kortikosteroidy Frekvence g astrointestinálních nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud jsou užívány současně s kyselinou acetylsalicylovou.
Současné podávání ibuprofenu, ne však dalších NSA nebo paracetamolu, může u pacientů se zvýšeným rizikem onemocnění srdce a cév omezit příznivé účinky acetylsalicylové kyseliny.
Léčiva ovlivňující srážlivost krve
Současné podávání kyseliny acetylsalicylové s antikoagulancii (léky omezující srážení krve), protidestičkovými léky (léky zamezující tvorbě krevních sraženin), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI, třída antidepresiv) nebo anagrelidem (lék užívaný ke snížení vysoké koncentrace krevních destiček) může zvýšit riziko krvácení.
Přidání dipyridamolu ke kyselině acetylsalicylové nezvyšuje výskyt krvácivých příhod.
Když byl dipyridamol podáván současně s warfarinem, frekvence výskytu krvácení nebo závažnost nebyla vyšší, než bylo pozorováno, pokud byl podáván samotný warfarin.
Antikonvulziva (léky k léčbě epileptických záchvatů-křečí)
Kyselina acetylsalicylová zvyšuje účinek kyseliny valproové a fenytoinu, což může vést ke zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Adenosin
Dipyridamol zvyšuje plazmatické hladiny a účinek adenosinu na srdce a krevní oběh. Váš lékař proto může zvážit úpravu dávkování adenosinu.
Antihypertenziva
Dipyridamol může zvýšit hypotenzivní účinek léků snižujících krevní tlak.
Inhibitory cholinesterázy
Dipyridamol může snižovat anticholinesterázový účinek léků ze skupiny inhibitorů cholinesterázy, čímž může potenciálně vést ke zhoršení projevů onemocnění svalů myastenia gravis.
Hypoglykemika (léky snižují hladinu cukru v krvi)/methotrexát
Kyselina acetylsalicylová zvyšuje účinek látek snižujících hladinu krevního cukru. Kyselina acetylsalicylová zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Spironolakton/urikosurika
Kyselina acetylsalicylová může snížit natriuretický účinek (ztrátu sodíku ledvinami) spironolaktonu a může snižovat účinek urikosurických léků (např. probenecidu, sulfinpyrazonu).
Přípravek AGGRENOX s jídlem, pitím a alkoholem
AGGRENOX je možno užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Vždy je třeba užít celou tobolku najednou. Tobolky nežvýkejte.
Současná konzumace alkoholu zvyšuje nebezpečí vzniku nežádoucích účinků v trávicím traktu. To platí zejména pro nadměrné požívání alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
AGGRENOX smí být v prvních šesti měsících těhotenství podáván jen na doporučení lékaře. AGGRENOX nesmí být podáván v průběhu posledních tří měsíců těhotenství.
Dipyramidol a salicyláty přecházejí do mateřského mléka. V období kojení smíte přípravek AGGRENOX užívat jen s výslovným svolením lékaře. Studie vlivu přípravku na plodnost nebyly provedeny.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Z klinických studií byly hlášeny příznaky jako závratě nebo stavy zmatenosti. Proto je při řízení motorových vozidel a obsluze strojů třeba opatrnost. Pokud pocítíte výše uvedené příznaky, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje.
AGGRENOX obsahuje laktózu a sacharózu
Pokud Vám bylo někdy lékařem oznámeno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před započetím užívání přípravku AGGRENOX se svým lékařem. Jedna tobolka obsahuje 53 mg laktózy a 11,3 mg sacharózy, to znamená 106 mg laktózy a 22,6 mg sacharózy v maximální doporučené denní dávce. Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktózy a/nebo galaktózy, např. galaktosémií, nesmí užívat tento lék.
užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je 1 tobolka 2x denně (ráno a večer).
Tobolky AGGRENOX se polykají celé, bez rozkousání, zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. AGGRENOX je možno užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Alternativní způsob podávání v případě nesnesitelných bolestí hlavy
V případě, že se na počátku léčby objeví nesnesitelné bolesti hlavy, Vám může lékař doporučit přejít k podávání jedné tobolky večer před spaním spolu s nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové ráno. Vzhledem k tomu, že bolesti hlavy se s pokračující léčbou zmenšují, na radu lékaře byste se měl(a) co nejdříve vrátit k běžnému podávání, a to obvykle během jednoho týdne (viz bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AGGRENOX užívat“ a „Možné nežádoucí účinky“).
Podávání u dětí a dospívajících
U dětí se podávání přípravku AGGRENOX nedoporučuje (viz bod „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AGGRENOX užívat“).
Jestliže jste užil(a) více tobolek
AGGRENOX, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) větší počet tobolek než jste měl(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Léčivá látka dipyridamol může při předávkování vyvolat pocit tepla, zarudnutí kůže, pocení, neklid, slabost, závrať, bolest na hrudi, pokles krevního tlaku nebo zrychlení tepu.
Předávkování léčivou látkou kyselinou acetylsalicylovou může vést ke zrychlenému a/nebo hlubšímu dýchání, ušním šelestům, nevolnosti, zvracení, poruchám zraku a sluchu, závrati a stavům zmatenosti.
Zejména u starších pacientů mohou být závratě nebo hučení v uších známkou předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít AGGRENOX
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.Nezdvojnásobujte však následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku užijte jako obvykle.
Jestliže jste přestal(a) užívat AGGRENOX
Neukončujte užívání přípravku AGGRENOX bez konzultace svého lékaře. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AGGRENOX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, závrať a gastrointestinální příhody, jako jsou poruchy trávení, průjem, nevolnost a bolesti břicha. Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem spojeným s přípravkem AGGRENOX bylo krvácení.
Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000)
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
(včetně nežádoucích účinků známých z léčby pouze dipyridamolem (1) , nebo pouze kyselinou acetylsalicylovou (2) )
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
AGGRENOX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co AGGRENOX obsahuje
Jak AGGRENOX vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky s řízeným uvolňováním, vrchní část je hnědo-červená, spodní část je barvy slonoviny. Obsahují jednu bílou obalenou tabletu a žluté pelety.
Velikost balení: 30 a 60 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH Ingelheim am Rhein, Německo
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Biberach, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 29.10.2015
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.