Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ACTILYSE INJ+ 1X10MG Prášek pro inf. roztoku stáhnete ve formátu pdf zde: ACTILYSE INJ+ 1X10MG Prášek pro inf. roztoku.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ACTILYSE INJ+ 1X10MG Prášek pro inf. roztoku
sp.zn. sukls92963/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
ACTILYSE 1 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
Alteplasum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Léčivou látkou přípravku Actilyse je alteplasa. Alteplasa patří do skupiny léků, které se nazývají trombolytika. Tyto léky svým účinkem rozpouští krevní sraženiny, které vznikly v krevních cévách.
Actilyse se používá k léčbě řady stavů, které jsou způsobeny vznikem krevní sraženiny uvnitř krevních cév, včetně: srdeční příhody, způsobené krevními sraženinami v tepnách srdce (akutní infarkt myokardu) krevních sraženin v tepnách plic (akutní masivní plicní embolie) cévní mozkové příhody způsobené krevní sraženinou v tepně mozku (akutní ischemická cévní mozková příhoda).
Přípravek Actilyse Vám nebude podán:
Lékař také nepoužije přípravek Actilyse k léčbě srdeční příhody nebo krevní sraženiny v tepnách plic jestliže máte nebo jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu způsobenou krvácením do mozku jestliže máte nebo jste v minulosti prodělal(a) cévní mozkovou příhodu způsobenou neznámou příčinou jestliže jste nedávno (v uplynulých 6 měsících) prodělal(a) cévní mozkovou příhodu způsobenou krevní sraženinou v tepně mozku (ischemickou cévní mozkovou příhodu), pokud nejde o cévní mozkovou příhodu, kvůli které máte být právě léčen(a)
Vedle toho lékař nepoužije přípravek Actilyse k léčbě cévní mozkové příhody způsobené krevní sraženinou v tepně mozku (akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu) jestliže příznaky cévní mozkové příhody ve Vašem případě začaly před více než 4,5 hodinami nebo je možné, že začaly před více než 4,5 hodinami, protože nevíte, kdy začaly jestliže cévní mozková příhoda ve Vašem případě způsobila jen velmi mírné příznaky jsou-li přítomny známky krvácení do mozku jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu během posledních třech měsíců jestliže se příznaky před podáním Actilyse rychle lepší jestliže u Vás proběhla velice závažná cévní mozková příhoda jestliže se u Vás objevily křeče, když cévní mozková příhoda začala jestliže je abnormální tromboplastinový čas (krevní test ověřující, jak dobře se sráží Vaše krev). Tento test může být abnormální, jestliže jste dostal(a) heparin (lék používaný na „ředění“ krve) během předchozích 48 hodin. jestliže trpíte diabetem (cukrovkou) a prodělal(a) jste cévní mozkovou příhodu v minulosti jestliže máte v krvi velmi nízký počet krevních destiček (trombocytů) jestliže máte velmi vysoký krevní tlak (nad 185/110), který lze snížit jen injekčním podáváním léků jestliže je hladina cukru (glukosy) ve Vaší krvi velmi nízká (pod 50 mg/dl) jestliže je hladina cukru (glukosy) ve Vaší krvi velmi vysoká (přes 400 mg/dl) jestliže je Vám méně než 16 let. (Pro dospívající ve věku 16 let nebo starší viz bod „Upozornění a opatření - Při použití přípravku Actilyse bude lékař zvláště opatrný“.)
Upozornění a opatření
Při použití přípravku Actilyse bude lékař zvláště opatrný
Další léčivé přípravky a Actilyse
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zvláště je důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době: jakékoliv léky, které se užívají k „ředění“ krve, včetně:
Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař Vám podá přípravek Actilyse pouze tehdy, jestliže možný přínos převáží možné riziko pro Vaše dítě.
Přípravek Actilyse může obsahovat gentamicin jako stopový zbytek z výrobního procesu; obal
přípravku obsahuje přírodní kaučuk (latex).
Přípravek Actilyse Vám bude připraven a podáván lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem. Není určen pro samoléčbu.
Léčbu přípravkem Actilyse je nutno zahájit co nejdříve po vzniku příznaků.
Existují tři různé stavy, při kterých lze tento lék podávat:
Srdeční příhoda (akutní infarkt myokardu)
Dávka, kterou dostanete, závisí na Vaší tělesné hmotnosti. Maximální dávka přípravku Actilyse je 100 mg, ale bude nižší, jestliže vážíte méně než 65 kg. Může být podána dvěma různými způsoby:
a) forma s podáváním trvajícím 90 minut u pacientů léčených během 6 hodin od začátku příznaků. Tato forma se skládá z: úvodní injekce části dávky přípravku Actilyse do žíly infuze zbytku dávky po dobu následujících 90 minut.
b) forma s podáváním trvajícím 3 hodiny u pacientů léčených 6 - 12 hodin od začátku příznaků. Tato forma se skládá z: úvodní injekce části dávky přípravku Actilyse do žíly infuze zbytku dávky po dobu následujících 3 hodin.
Vedle přípravku Actilyse Vám lékař podá další lék, který zastavuje tvorbu krevních sraženin. Tento lék bude podán co nejdříve od vzniku bolestí na hrudi.
Krevní sraženiny v tepnách plic (akutní masivní plicní embolie)
Dávka, kterou dostanete, závisí na Vaší tělesné hmotnosti. Maximální dávka přípravku Actilyse je 100 mg, ale bude nižší, jestliže vážíte méně než 65 kg. Lék je obvykle podáván jako: úvodní injekce části dávky přípravku Actilyse do žíly infuze zbytku dávky po dobu následujících 2 hodin.
Po léčbě přípravkem Actilyse lékař zahájí (nebo znovu zahájí) terapii heparinem (což je lék na „ředění“ krve).
Cévní mozková příhoda způsobená krevní sraženinou v mozkové tepně (akutní ischemická
cévní mozková příhoda) Přípravek Actilyse musí být podán během 4,5 hodin od vzniku prvních příznaků. Čím dříve přípravek Actilyse dostanete, tím více Vám může být léčba prospěšná a s menší pravděpodobností dojde k výskytu nepříznivých nežádoucích účinků. Dávka, kterou dostanete, závisí na Vaší tělesné hmotnosti. Maximální dávka léku je 90 mg, ale bude nižší, jestliže vážíte méně než 100 kg. Přípravek Actilyse je podán jako: úvodní injekce části dávky do žíly infuze zbytku dávky po dobu následujících 60 minut.
Nesmíte užívat kyselinu acetylsalicylovou po dobu prvních 24 hodin poté, co jste byl(a) léčen(a) přípravkem Actilyse z důvodu cévní mozkové příhody. Pokud je to nezbytné, lékař Vám může dát injekci s heparinem.
Jestliže máte nějaké další otázky týkající se použití přípravku Actilyse, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotnického pracovníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U pacientů léčených přípravkem Actilyse se objevily následující nežádoucí účinky:
Velmi časté
(vyskytují se u více než 1 z 10 pacientů, kteří užívají přípravek) − srdeční selhání - možná bude nutné ukončit léčbu − krvácení do mozku (mozkové krvácení) po léčbě cévní mozkové příhody způsobené krevní sraženinou v mozkové tepně (akutní ischemická cévní mozková příhoda) - možná bude nutné ukončit léčbu − tekutina v plicích (plicní edém) − krvácení z poškozené cévy (jako je hematom) − nízký krevní tlak (hypotenze) − bolesti na hrudi (angina pectoris)
Časté
(vyskytují se u méně než 1 z 10 pacientů, kteří užívají přípravek) − další srdeční příhoda − krvácení do mozku (mozkové krvácení) po léčbě srdeční příhody (infarktu myokardu) - možná bude nutné ukončit léčbu − zastavení činnosti srdce (srdeční zástava) - možná bude nutné ukončit léčbu − šokový stav (velmi nízký krevní tlak) způsobený selháním srdce - možná bude nutné ukončit léčbu − krvácení v hltanu − krvácení ze žaludku nebo ze střeva, včetně zvracení krve (hemateméza) nebo přítomnosti krve ve stolici (meléna nebo krvácení z konečníku), krvácení z dásní − krvácení do tělesných tkání způsobující vznik nafialovělých podlitin (ekchymózy) − krvácení z močových cest nebo z reprodukčních orgánů, což může vést k výskytu krve v moči (hematurie) − krvácení nebo podlitina (hematom) v místě injekce
Méně časté
(vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů, kteří užívají přípravek) − krvácení týkající se plic jako je vykašlávání hlenů s příměsí krve (hemoptýza) nebo krvácení do dýchacích cest - možná bude nutné ukončit léčbu − krvácení z nosu (epistaxe) − nepravidelný srdeční tep po obnovení průtoku krve v srdci − poškození srdečních chlopní (mitrální regurgitace) nebo poškození přepážky oddělující srdeční komory (defekt septa komor) - možná bude nutné ukončit léčbu − náhlé ucpání tepny v plicích (plicní embolie), v mozku (cerebrální embolie) a všech dalších částech těla (systémová embolie) − krvácení z ucha
Vzácné
(vyskytují se u méně než 1 z 1000 pacientů, kteří užívají přípravek) − krvácení do vaku blan obklopujících srdce (hemoperikard) - možná bude nutné ukončit léčbu − vnitřní krvácení do zadní části břišní dutiny (retroperitoneální krvácení) - možná bude nutné ukončit léčbu − vznik krevních sraženin v krevních cévách; tyto sraženiny mohou vcestovat do dalších orgánů těla (trombotická embolie). Příznaky budou záviset na postiženém orgánu. − alergické reakce, například kopřivka (urtikárie) a kožní vyrážka, potíže s dýcháním (bronchospasmus), nahromadění tekutiny pod kůží nebo sliznicí (angioedém), nízký krevní tlak nebo šokový stav - možná bude nutné ukončit léčbu − krvácení do očí (oční krvácení)
Velmi vzácné
(vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů, kteří užívají přípravek) − závažná alergická reakce (například život ohrožující anafylaxe) - možná bude nutné ukončit léčbu − nežádoucí účinky, které se týkají nervové soustavy, jako jsou:
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
− krvácení do vnitřních orgánů, například krvácení do jater - možná bude nutné ukončit léčbu − vznik sraženin krystalů cholesterolu, které mohou vcestovat do dalších orgánů těla (embolizace krystalů cholesterolu). Příznaky budou záviset na postiženém orgánu - možná bude nutné ukončit léčbu − krvácení, které vyžaduje podání krevní transfuze − zvracení − horečka
Po krvácení do mozku nebo po jiné závažné příhodě spojené s krvácením se může vyskytnout úmrtí nebo trvalá invalidita.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Za normálních okolností nenastane příležitost k tomu, abyste přípravek Actilyse uchovával(a), protože Vám jej bude podávat lékař.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Actilyse nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku lahvičky a na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Připravený roztok Stabilita připraveného roztoku byla prokázána po dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8°C, a po dobu 8 hodin při teplotě 25°C.
Z mikrobiologického hlediska je třeba roztok použít bezprostředně po přípravě. Pokud není použit okamžitě, pak jsou podmínky uchovávání i doba uchovávání připraveného roztoku na zodpovědnosti uživatele a za normálních okolností nesmí přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8°C.
Co Actilyse obsahuje
Jak Actilyse vypadá a co obsahuje toto balení
Actilyse je prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku s rozpouštědlem. Jedno balení obsahuje jednu lahvičku s práškem a jednu lahvičku s rozpouštědlem.
Přípravek Actilyse je k dispozici v těchto velikostech balení:
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65 D-88397 Biberach an der Riss Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 24. 6. 2019
Následující informace je určena pouze lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům:
Dohledatelnost Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat v dokumentaci pacienta obchodní název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Příprava roztoku
Pro rekonstituci na konečnou koncentraci 1 mg alteplasy na 1 ml se převede celý objem rozpouštědla do lahvičky obsahující prášek přípravku Actilyse. Pro tento účel je do balení po 20 mg a 50 mg vložena přeplňovací kanyla. Pro velikost balení 10 mg se musí použít injekční stříkačka.
Pro rekonstituci na konečnou koncentraci 2 mg alteplasy na 1 ml musí být použit pouze poloviční objem rozpouštědla (viz tabulka níže). V těchto případech musí být vždy použita injekční stříkačka pro převedení potřebného objemu rozpouštědla do lahvičky obsahující prášek přípravku Actilyse.
Za aseptických podmínek se obsah lahvičky Actilyse (10 mg nebo 20 mg nebo 50 mg) rozpustí ve vodě pro injekci dle následující tabulky tak, aby bylo dosaženo výsledné koncentrace 1 mg alteplasy na 1 ml nebo 2 mg alteplasy na 1 ml:
Actilyse suchý prášek 10 mg 20 mg 50 mg (a) Množství vody pro injekci, které je nutno přidat k suchému prášku
10 ml
20 ml
50 ml Výsledná koncentrace: 1 mg alteplasy/ml 1 mg alteplasy/ml 1 mg alteplasy/ml (b) Množství vody pro injekci, které je nutno přidat k suchému prášku
10 ml
25 ml Výsledná koncentrace: 2 mg alteplasy/ml 2 mg alteplasy/ml 2 mg alteplasy/ml
Připravený roztok má být poté podáván intravenózně. Připravený roztok o koncentraci 1 mg/ml lze dále naředit fyziologickým roztokem (sterilním roztokem chloridu sodného pro injekci o koncentraci 9 mg/ml = 0,9 %) až na minimální koncentraci 0,2 mg/ml. V připravovaném roztoku nelze vyloučit vznik zákalu. Připravený roztok o koncentraci 1 mg/ml se nedoporučuje dále ředit sterilní vodou pro injekci nebo obecně používáním infuzních roztoků cukrů, například glukosy, čímž se zvyšuje tvorba zákalu připravovaného roztoku. Actilyse se nesmí mísit s jinými léky ve stejné infuzní láhvi a nesmí být s jinými léky podávána stejným katetrem (ani s heparinem).
Podmínky uchovávání naleznete v bodě 5 této příbalové informace.
Připravený roztok je určen pouze k jednorázovému použití. Nespotřebovaný roztok je nutno znehodnotit.
Pokyny pro rekonstituci přípravku Actilyse
je odklopíte palcem ruky. V jedné lahvičce je sterilní voda pro injekci, v druhé suchý prášek Actilyse.
pomocí tampónu s alkoholem.
Kanylu není třeba dezinfikovat či sterilizovat, je sterilní. Sejměte z kanyly jeden z jejích dvou krytů.
na stabilní vodorovnou plochu. Vertikálně ve směru shora dolů zasuňte přeplňovací kanylu do lahvičky středem pryžové zátky. K zasunutí kanyly použijte jemný, ale pevný tlak, kanylou přitom neotáčejte.
vodou pro injekci spolu s přeplňovací kanylou. Lahvičku uchopte do dlaně, dvě postranní křidélka kanyly přidržte prsty.
Druhou rukou odstraňte zbývající kryt z přeplňovací kanyly.
jednou rukou pevně v dlani, dvě postranní křidélka kanyly přidržujte prsty.
Umístěte lahvičku se suchým práškem Actilyse nad přeplňovací kanylu tak, aby špička kanyly byla přesně ve středu pryžové zátky lahvičky se suchým práškem Actilyse.
Lahvičku se suchým práškem Actilyse tlačte vertikálně ve směru shora dolů proti špičce přeplňovací kanyly, čímž proniknete pryžovou zátkou lahvičky. Vyvíjejte jemný, ale pevný tlak, aniž byste kanylou či lahvičkou otáčeli.
s vodou pro injekci zcela přelil do lahvičky se suchým práškem Actilyse.
spolu s přeplňovací kanylou. Můžete je vyhodit do odpadu.
Pokud se v roztoku objevily bubliny, nechte jej po dobu několika minut nerušeně odstát. Bubliny vymizí.
Dávkování a způsob podání
Akutní infarkt myokardu
Dávkování
a) 90 minutový (zrychlený) dávkovací režim pro pacienty s akutním infarktem myokardu, u nichž lze léčbu zahájit do 6 hodin od vzniku prvních příznaků. U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml
15 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 15 ml 7,5 ml 50 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během prvních 30 minut, ihned poté následuje 50 ml 25 ml 35 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 60 minut, až do maximální celkové dávky 100 mg 35 ml 17,5 ml
U osob s tělesnou hmotností (t. h.) 65 kg má být celková dávka upravena dle následující tabulky:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml
15 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 15 ml 7.5 ml 0,75 mg/kg t. h. v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během prvních 30 minut, ihned poté následuje 0,75 ml/kg t. h. 0,375 ml/kg t. h. 0,5 mg/kg t. h. v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 60 minut 0,5 ml/kg t. h. 0,25 ml/kg t. h.
b) dávkovací režim trvající 3 hodiny pro pacienty s akutním infarktem myokardu, u nichž lze léčbu zahájit za 6 - 12 hodin od vzniku příznaků. U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml
10 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 10 ml 5 ml 50 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během první hodiny, ihned poté následuje 50 ml 25 ml 40 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 2 hodin, až do maximální celkové dávky 100 mg 40 ml 20 ml
U pacientů s tělesnou hmotností 65 kg:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml 2 mg/ml 10 mg jako intravenózní bolus, ihned poté následuje 10 ml 5 ml intravenózní infúze s konstantní rychlostí během 3 hodin, až do maximální celkové dávky 1,5 mg/kg t. h. 1,5 ml/kg t. h. 0,75 ml/kg t. h.
Pomocná terapie
: Pomocná antitrombotická terapie je doporučena podle současných mezinárodních směrnic u pacientů s infarktem myokardu s elevacemi S-T.
Způsob podání
Připravený roztok má být podáván intravenózně a okamžitě. Další praktické informace k přípravě roztoku a jeho podávání jsou uvedeny v bodě 6.6.
Akutní masivní plicní embolie
Dávkování
U pacientů s tělesnou hmotností ≥ 65 kg: Celková dávka 100 mg by měla být podána během 2 hodin. Nejlepší výsledky jsou dosahovány při následujícím režimu dávkování:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml
10 mg jako intravenózní bolus během 1 - 2 minut, ihned poté následuje 10 ml 5 ml 90 mg v intravenózní infúzi s konstantní rychlostí během 2 hodin, až do maximální celkové dávky 100 mg 90 ml 45 ml
U pacientů s tělesnou hmotností 65 kg:
Objem, který je třeba podat podle koncentrace alteplasy 1 mg/ml
10 mg jako intravenózní bolus během 1 - 2 minut, ihned poté následuje 10 ml 5 ml intravenózní infúze s konstantní rychlostí během 2 hodin, až do maximální celkové dávky 1,5 mg/kg t. h. 1,5 ml/kg t. h. 0,75 ml/kg t. h.
Pomocná terapie:
Podávání heparinu je zahajováno (nebo opakovaně zahajováno), dosáhnou-li hodnoty aPTT po aplikaci přípravku Actilyse méně než dvojnásobku horní hranice normálu. Infuze musí být upravena podle výsledků aPTT mezi 50 - 70 sekundami (1,5 - 2,5 násobek referenční hodnoty).
Způsob podání
Připravený roztok má být podáván intravenózně a okamžitě. Další praktické informace k přípravě roztoku a jeho podávání jsou uvedeny v bodě 6.6.
Akutní ischemická cévní mozková příhoda (dále CMP)
Léčba musí být prováděna pouze pod dohledem lékaře, který byl vyškolen a má zkušenosti v neurovaskulární péči, viz body 4.3 a 4.4.
Léčbu přípravkem Actilyse je nutno zahájit co nejdříve během 4,5 hodiny od vzniku příznaků
(viz bod 4.4). Po 4,5 hodinách od vzniku příznaků cévní mozkové příhody je poměr přínosu a
rizika spojený s podáváním přípravku Actilyse negativní a z tohoto důvodu nesmí být
přípravek podáván (viz bod 5.1).
Dávkování
Doporučená celková dávka je 0,9 mg alteplasy/kg tělesné hmotnosti (max. 90 mg), léčba se zahajuje podáním 10 % celkové dávky ve formě počátečního intravenózního bolusu, ihned poté následuje podání zbytku celkové dávky intravenózní infúzí po dobu 60 minut.
TABULKA DÁVKOVÁNÍ PŘI AKUTNÍ ISCHEMICKÉ CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODĚ Při použití doporučené standardní koncentrace 1 mg/ml se objem (ml), který má být podán, rovná doporučené dávce (mg) Hmotnost
(kg) Celková dávka
(mg) Bolusová dávka
(mg) Infúzní dávka*
(mg) 40 36,0 3,6 32,4 42 37,8 3,8 34,0 44 39,6 4,0 35,6 46 41,4 4,1 37,3 48 43,2 4,3 38,9 50 45,0 4,5 40,5 52 46,8 4,7 42,1 54 48,6 4,9 43,7 56 50,4 5,0 45,4 58 52,2 5,2 47,0 60 54,0 5,4 48,6 62 55,8 5,6 50,2 64 57,6 5,8 51,8 66 59,4 5,9 53,5 68 61,2 6,1 55,1 70 63,0 6,3 56,7 72 64,8 6,5 58,3 74 66,6 6,7 59,9 76 68,4 6,8 61,6 78 70,2 7,0 63,2 80 72,0 7,2 64,8 82 73,8 7,4 66,4 84 75,6 7,6 68,0 86 77,4 7,7 69,7 88 79,2 7,9 71,3 90 81,0 8,1 72,9 92 82,8 8,3 74,5 94 84,6 8,5 76,1 96 86,4 8,6 77,8 98 88,2 8,8 79,4 100+ 90,0 9,0 81,0 *podaná v koncentraci 1 mg/ml během 60 minut ve formě infúze s konstantní rychlostí.
Pomocná terapie:
Bezpečnost a účinnost tohoto režimu se současným podáním heparinu nebo inhibitorů agregace krevních destiček, jako je kyselina acetylsalicylová, během prvních 24 hodin po vzniku prvních příznaků nebyla dostatečně hodnocena. Z důvodu zvýšeného rizika krvácení je proto nutné vyhnout se během prvních 24 hodin po léčbě přípravkem Actilyse podávání intravenózního heparinu nebo inhibitorů agregace krevních destiček, jako je kyselina acetylsalicylová. Pokud je podání heparinu nutné v jiné indikaci (např. jako prevence hluboké žilní trombózy), nesmí jeho dávka, podávaná subkutánně, překročit 10 000 IU/den.
Způsob podání
Připravený roztok má být podáván intravenózně a okamžitě. Další praktické informace k přípravě roztoku a jeho podávání jsou uvedeny v bodě 6.6.
Pediatrická populace Existuje jen omezená zkušenost s použitím Actilyse u dětí a dospívajících. Podávání přípravku Actilyse je při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u dětí a dospívajících mladších než 16 let kontraindikováno (viz SmPC bod 4.3). Dávka pro dospívající ve věku 16 - 17 let je stejná jako u dospělých (viz SmPC bod 4.4 pro doporučení týkající se použití zobrazovacích metod před podáním přípravku).
Dospívající ve věku ≥ 16 let je třeba léčit podle schválených pokynů platných pro dospělé pacienty, a to po vyšetření vhodnými zobrazovacími metodami, které vyloučí stavy imitující mozkovou příhodu, a potvrdí tepennou okluzi odpovídající neurologickému deficitu.
Abyste na našich stránkách rychle našli to, co hledáte, ušetřili spoustu klikání a nezobrazovaly se vám reklamy na věci, které vás nezajímají, potřebujeme od Vás souhlas se zpracováním souborů cookies, tj. malých souborů, které se ukládají ve vašem prohlížeči.
Podle cookies vás na našich stránkách poznáme a zobrazíme vám je tak, aby fungovaly správně a dle vašich preferencí.
Pokud nesouhlasíte, můžete
povolit pouze nezbytné
soubory cookies. Projděte si podrobný
přehled cookies a podmínky jejich užívání.
Zde máte možnost přizpůsobit soubory cookie podle kategorií, v souladu s vlastními preferencemi.
Tyto cookies jsou nezbytné kvůli správnému fungování, bezpečnosti, řádnému zobrazování na počítači nebo na mobilu, uchovávání produktů v košíku, fungujícímu vyplňování i odesílání formulářů a podobně. Technické cookies není možné vypnout, bez nich by naše stránky nefungovaly správně.
Zobrazit více Zobrazit méněČím víc lidí má statistické cookies zapnuté, tím lépe můžeme naše stránky vyladit. Třeba tak, že hojně navštěvované části stránek přesuneme hned na hlavní stránku a ušetříme tak hledání našim návštěvníkům. Díky nim jsme schopni zjistit odkud k nám lidé přicházejí, na co klikají, jak dlouho u nás zůstávají apod. Všechny informace, které soubory cookie shromažďují, jsou souhrnné a anonymní. Zpracování statistických cookies je našim oprávněným zájmem. Proti tomuto zpracování zde můžete uplatnit námitku a zastavit jejich zpracování.
Zobrazit více Zobrazit méněDíky marketingovým cookies třetích stran vám můžeme připomenout nabídky, které jste si prohlíželi na našich stránkách, i jinde na internetu: na Facebooku, na Googlu nebo třeba na Seznamu. Když tyto cookies zakážete, reklam bude pořád stejně. Ovšem na věci, které vás nezajímají. Pro dosažení tohoto účelu může docházet k profilování. Tyto cookies zpracováváme na základě vašeho souhlasu.
Zobrazit více Zobrazit méněPro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.
DOPRAVA ZDARMA
k nákupu nad 599 Kč
Přihlaste se k odběru novinek
a slevový kód vám pošleme e-mailem.
