SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACIPROGENTIN prášek pro přípravu perorálního roztoku
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 sáček (320 g) obsahuje:
Účinné látky:
Natrii propionas 50,000 g
Natrii hydrogenphosphas 10,000 g
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1 .
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Šedobílý až nahnědlý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Skot, ovce a kozy.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Dysfunkce předžaludků související s hyperaciditou bachoru, acetonémie, poruchy metabolismu vápníku, alimentární intoxikace u skotu, ovcí a koz.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
U ovcí a koz se doporučuje dieta: seno, voda ad libitum, případně pastva.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Při podání možno použít irigátor.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U ovcí a koz se doporučuje dieta: seno, voda ad libitum, případně pastva.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyhněte se přímému kontaktu přípravku s kůží a očima. Zasažené části vypláchněte velkým množstvím vody. Pokud podráždění přetrvává (zarudnutí, otok, svědění, pálení) vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Požití přípravku může vyvolat přechodné nechutenství, gastroenteritidu, nevolnost, zvracení a průjem.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Při dodržení terapeutické dávky nejsou známé.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Při dodržení terapeutické dávky se přípravek může používat v graviditě a laktaci.
4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známé.
4.9 Podávané množství a způsob podání
Podávané množství:
Jedna dávka (320 g přípravku) se rozpustí v 2 4 litrech vlažné vody nebo čaje.
Skot
1 dávka opakovaně po 6 12 hodinách. U případů spojených s ulehnutím zvířat
podat ihned 2 dávky a za 12 hodin 1 dávku.
Ovce a kozy
1/4 dávky se rozpustí v 1 litru vody.
Způsob podávání:
Perorálně sondou do bachoru, případně z irigátoru nebo láhve do dutiny ústní.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Přípravek nevykazuje subakutní nebo chronickou toxicitu pokud je podáván perorálně v terapeutických dávkách.
4.11 Ochranné lhůty
Bez ochranných lhůt.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu acetonémie, ATC vet.kód: QA16QA52
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Složení přípravku zabezpečuje obnovu narušené mikroflóry bachoru, stimuluje její růst a upravuje poměry v bachoru pomocí pufrační schopnosti propionátových solí. Propionáty, jako běžný produkt celulózového kvašení v bachoru mají význam energetický a jejich glukoplastický účinek zabezpečuje ochrannou léčbu jater, žádoucí u těžkých dysfunkcí bachoru.
5.2 Farmakokinetické údaje
Náhlé přijetí většího množství lehce stravitelných glycidů (mono a disacharidů) u přežvýkavců vede ke změně bachorové mikroflóry pomnožují se laktobacily a bachorové streptokoky, které fermentují lehce stravitelné glycidy na kyselinu mléčnou. Současně potlačují růst celulolytické mikroflóry. V bachoru se hromadí velké množství kyseliny mléčné, důsledkem čeho vzniká hyperacidita bachoru. Složky přípravku slouží jako neutralizační a pufrační systém v bachoru a upravují prostředí pro restauraci normální mikroflóry bachoru. Přípravek obsahuje složky stimulující chuť a sekreci slezu. Sodík po rychlé resorbci upravuje acidobazické poměry v krvi a vápník vyrovnává průvodní hypokalcemii. Z těchto důvodů přípravek vhodně působí při metabolických onemocněních ve spojení s poruchou metabolismu vápníku, při acetonémii (doporučuje se střídat s přípravkem BIPROGENTIN plv. sol. ad us.vet.) a při intoxikacích z krmiva.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Lehký zásaditý uhličitan hořečnatý
Puškvorcový kořen
Tekutý parafin
Síran mangannatý
Síran železnatý
Síran měďnatý
Chlorid kobaltnatý
Síran zinečnatý
Uhličitan vápenatý
6.2 Inkompatibility
Nejsou známé.
6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu je 3 roky
Po naředění přípravku v pitné vodě podle návodu je určen k okamžité spotřebě.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte v suchu.
6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Druh obalu
Třívrstvé sáčky Al/Al/Al-PP uzavřené zatavením.
Velikost balení
Jeden sáček o obsahu 320 g prášku bez vnějšího přebalu
Kartonová krabice s 10-ti sáčky o obsahu 320 g prášku
Kartonová krabice s 20-ti sáčky o obsahu 320 g prášku
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
MEVAK a.s. Nitra
tel.: 421/37/651 22 55
fax: 421/37/651 54 22
e-mail: mevak@mail.t-com.sk
8. Registrační číslo(a)
99/043/76-S/c
9. Datum registrace/ prodloužení registrace
29.12.1993, 14.8.1997, 18.12.2002
10. DATUM REVIZE TEXTU
Duben 2009
