Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

ACESIAL 5 MG 30X5 MG Tablety

ACESIAL 5 MG  30X5 MG Tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku ACESIAL 5 MG 30X5 MG Tablety

1/8
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls132722/2012
a příloha k sp.zn. sukls143422/2011, sukls129284/2012, sukls133414/2009, sukls133415/2009,
sukls133417/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Acesial 2,5 mg
Acesial 5 mg
Acesial 10 mg
tablety
Ramiprilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, lékárníka, nebo
zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Acesial a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acesial užívat
3. Jak se přípravek Acesial užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Acesial uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ACESIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Acesial obsahuje léčivou látku ramipril. Ta patří do skupiny léků, které jsou označovány jako ACE
inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
Acesial působí:
Snížením produkce látky ve Vašem těle, která by mohla zvýšit Váš krevní tlak.
2/8
Relaxace a rozšíření vašich krevních cév.
Usnadnění čerpání krve ve Vašem těle srdcem.
Acesial se může použít:
Pro léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Snížení rizika nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami (bez ohledu na to, zda trpíte
diabetem nebo ne).
Léčba Vašeho srdce, pokud není schopné přečerpávat dostatek krve do zbytku Vašeho těla
(srdeční selhání).
Jako léčba po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ACESIAL
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Acesial:
Pokud trpíte alergií (přecitlivělostí) na ramipril, jakékoli jiné inhibitory ACE nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat
vyrážku, problémy s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Pokud se u vás někdy vyskytla závažná alergická reakce označovaná jako angioedém. Tyto
příznaky zahrnují svědění, kopřivku, červené skvrny na rukou, nohou a v hrdle, otok hrdla a
jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním a polykáním.
Pokud docházíte na dialýzu nebo nějaký jiný typ filtrace krve. V závislosti na přístroji, který se
používá, nemusí být přípravek Acesial pro vás vhodný.
Pokud trpíte potížemi s ledvinami, kde je sníženo krevní zásobení vašich ledvin (stenóza renální
tepny).
Pokud je Váš krevní tlak abnormálně nízký nebo nestabilní. Toto vyhodnocení musí provést Váš
lékař.
Během posledních 6měsíců těhotenství (viz níže bod Těhotenství a kojení).
Neužívejte přípravek Acesial, pokud se na vás vztahuje výše uvedené. Pokud si nejste jistí, promluvte
si před užitím přípravku Acesial se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Acesial je zapotřebí
Před užitím svého léku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Pokud máte poruchu funkce srdce, jater nebo ledvin.
Pokud u vás došlo k velké ztrátě soli nebo tekutin z těla (zvracením, průjmem, pocením, které je
větší než obvykle, při dietě s nízkým obsahem soli, užíváním diuretik (močopudné léky) po
dlouhou dobu nebo při dialýze).
Pokud plánujete podstoupit léčbu ke snížení vaší alergie na včelí nebo vosí píchnutí
(desenzibilizace).
Pokud máte obdržet anestetikum. To může být podáno z důvodu operace nebo zubního ošetření.
Možná budete muset přestat užívat svou léčbu přípravkem Acesial jeden den předem. Požádejte
svého lékaře o radu.
Pokud máte vysokou hladinu draslíku v krvi (dle výsledků krevních testů).
Pokud trpíte kolagenovou cévní poruchou, jako je například sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes.
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo, že byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat
svého lékaře. Acesial se nedoporučuje v průběhu prvních tří měsíců těhotenství a může způsobit
závažné poškození Vašeho dítěte v dalším průběhu od 3 měsíce těhotenství (viz níže bod
Těhotenství a kojení).
3/8
Děti a mladiství
Acesial se nedoporučuje užívat dětem a mladistvým do 18 let věku, jelikož bezpečnost a účinnost
ramiprilu nebyla u dětí doposud stanovena.
Pokud se na vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistí), promluvte si se svým
lékařem předtím, než užijete přípravek Acesial.
Užívání přípravku Acesial s jinými léky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval/a,nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu
(rostlinné přípravky). To proto, že přípravek Acesial může ovlivňovat účinky jiných léků. Také
některé léky mohou ovlivňovat účinek přípravku Acesial.
Informujte prosím svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Mohou způsobit, že bude
Acesial méně účinkovat:
Léky používané k úlevě od bolesti a zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
jako jsou ibuprofen nebo indometacin a aspirin).
Léky používané pro léčbu nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo
alergií, jako je efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Váš lékař bude muset zkontrolovat Váš
krevní tlak.
Informujte prosím svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Mohou zvyšovat riziko
vzniku vedlejších účinků, pokud se užívají spolu s přípravkem Acesial:
Léky používané k úlevě od bolesti a zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jako
jsou ibuprofen nebo indometacin a aspirin).
Léky pro léčbu rakoviny (chemoterapie).
Léky, které mají za účel zastavit rejekci orgánů po transplantaci, jako je cyklosporin.
Diuretika (močopudné tablety), jako je furosemid.
Léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku ve vaší krvi, jako jsou spironolakton, triamteren,
amilorid, draselné soli a heparin (lék na ředění krve).
Steroidní léky pro léčbu zánětu, jako je prednisolon.
Alopurinol (používaný pro snižování hladiny močové kyseliny ve vaší krvi).
Prokainamid (pro léčbu problémů se srdečním rytmem).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Jejich účinek může být
ovlivněn působením přípravku Acesial:
Léky na léčbu diabetu, jako jsou perorální antidiabetika a inzulín. Přípravek Acesial může
snižovat množství krevního cukru v krvi. Důkladně kontrolujte množství cukru v krvi, pokud
užíváte přípravek Acesial.
Lithium (pro psychické potíže). Přípravek Acesial může zvýšit množství lithia v krvi. Hladina
lithia musí být důkladně kontrolována Vaším lékařem.
Pokud se na vás vztahuje cokoliv z výše uvedeného (nebo si nejste jistí), promluvte si se svým
lékařem dříve, než užijete přípravek Acesial.
Užívání přípravku Acesial s jídlem a alkoholem
Pití alkoholu s přípravkem Acesial může způsobit pocit závrati nebo omámenosti. Pokud jste
znepokojení ohledně toho, kolik můžete při užívání přípravku Acesial pít, prodiskutujte to se
svým lékařem, protože léky používané pro snížení krevního tlaku a alkohol mohou mít aditivní
účinky.
Přípravek Acesial je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
4/8
Těhotenství a kojení
Musíte svému lékaři sdělit, pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět).
V průběhu prvních 12 týdnů těhotenství nesmíte užívat přípravek Acesial, a vůbec jej nesmíte užívat
od 13. týdne těhotenství protože jeho užívání v průběhu těhotenství může být škodlivé pro dítě. Pokud
otěhotníte v průběhu užívání přípravku Acesial, neprodleně informujte svého lékaře. Převedení na
odpovídající alternativní léčbu musí být provedeno v předstihu před plánovaným těhotenstvím.
Pokud kojíte, nesmíte přípravek Acesial užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku můžete pociťovat závrať. Dochází k tomu spíše po zahájení užívání přípravku
Acesial nebo zahájení vyšší dávkou. Pokud k tomu dojde, neřiďte, nepoužívejte žádné nástroje ani
neobsluhujte stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Acesial
Obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vaše tělo netoleruje některé cukry, obraťte se na
svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ACESIAL UŽÍVÁ
Přípravek Acesial užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léku
Užívejte tento lék ústy každý den ve stejnou denní dobu.
Tablety zapíjejte tekutinou.
Váš lékař může předepsat jiný přípravek s ramiprilem pokud dávky, kterou potřebujete nelze
dosáhnout s Acesialem.
Kolik přípravku se užívá
Léčba vysokého krevního tlaku
Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Váš lékař upraví množství, které užíváte, dokud Váš krevní tlak nebude pod kontrolou.
Maximální dávka je 10 mg jednou denně.
Pokud již užíváte diuretika (močopudné tablety), Váš lékař může zastavit nebo snížit množství
diuretika, které užíváte dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Acesial.
Léčba snižující nebo oddalující zhoršení problémů s ledvinami
Může být zahájena podáváním dávky 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Váš lékař upraví množství, které užíváte.
Doporučená dávka je 5 mg nebo 10 mg jednou denně.
Léčba srdečního selhání
Doporučená počáteční dávka je 1,25 mg jednou denně.
Váš lékař upraví množství, které užíváte.
Maximální dávka je 10 mg denně. Preferuje se podávání ve dvou rozdělených dávkách.
Léčba po srdečním záchvatu
Doporučená počáteční dávka je od 1,25 mg jednou denně do 2,5 mg dvakrát denně.
Váš lékař upraví množství, které užíváte.
Doporučená dávka je 10 mg denně. Preferuje se podávání ve dvou rozdělených dávkách.
5/8
Starší pacienti
Váš lékař sníží úvodní dávku a vaši léčbu upraví pomaleji.
Jestliže jste užil/a více přípravku Acesial, než byste měl/a
Řekněte svému lékaři nebo přímo navštivte nejbližší nemocniční pohotovost. Do nemocnice neřiďte,
nechte se dovést někým jiným nebo si zavolejte ambulanci. Vezměte si s sebou balení léku. To proto,
aby lékař věděl, co jste užil/a.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Acesial
Pokud zapomenete užít jednu dávku, užijte svou normální dávku až v době, kdy se má užívat.
Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou tabletu nahradil(a).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Acesial a neprodleně vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z dále
uvedených závažných nežádoucích účinků můžete naléhavě potřebovat lékařské ošetření:
otok tváře, rtů nebo hrdla, který zhoršuje polykání nebo dýchání a také svědění a vyrážka. To
by mohlo být příznakem těžké alergické reakce na přípravek Acesial.
závažné kožní reakce včetně vyrážky, vředů v ústech, zhoršení předcházejícího onemocnění
kůže, zarudnutí, tvorby puchýřů nebo odlučování kůže (jako jsou Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás vyskytne:
zrychlená srdeční akce, nerovnoměrný nebo zrychlený srdeční tep (palpitace), bolesti na hrudi,
tlak na hrudi anebo závažnější problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody.
dušnost nebo kašel; mohly by být známkami plicních potíží.
snadnější tvorba modřin, delší než obvyklé krvácení, každé známky krvácení (např. krvácení
z dásní), fialové skvrny na kůži nebo snadnější rozvoj infekcí než obvykle, bolení v krku a
horečka, pocit únavy, omdlévání, závrať nebo zblednutí kůže. Mohou to být příznaky
problémů krve nebo kostní dřeně.
závažné bolesti žaludku, které mohou dosáhnout až do Vašich zad. Mohlo by to být příznakem
zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Horečka, zimnice, únava, ztráta chuti k jídlu, bolesti žaludku, nevolnost, zažloutnutí vaší kůže
nebo očí (žloutenka). Mohou to být příznaky jaterních problémů, jako jsou hepatitida (zánět
jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Informujte prosím svého lékaře, pokud se kterýkoli z následujících příznaků zhorší nebo trvá déle, než
několik dnů.
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Bolesti hlavy nebo únava.
Pocit závratě. To vzniká častěji při zahájení užívání přípravku Acesial nebo zahájení vyšší
dávkou.
Omdlévání, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména po rychlém vzpřímení nebo
posazení.
6/8
Suchý dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), dušnost.
Bolesti žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení.
Kožní vyrážka s nebo bez zvednutí nad okolí.
Bolesti na hrudi.
Křeče nebo bolesti ve svalech.
Krevní testy odhalující vyšší hladinu krevního draslíku, než je obvyklé.
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Potíže s rovnováhou (vertigo).
Svědění a neobvyklé kožní senzace, jako jsou znecitlivění, brnění, píchání, pálení nebo
mravenčení vaší kůže (parestézie).
Ztráta nebo změna chuti.
Poruchy spánku.
Pocity deprese, úzkosti, vyšší než obvyklá nervozita nebo neklid.
Ucpaný nos, obtížné dýchání nebo zhoršení astmatu.
Otok ve střevech označovaný jako intestinální angioedém" charakterizovaný příznaky jako
jsou bolesti břicha, zvracení a průjem.
Pálení žáhy, zácpa nebo suchost v ústech.
Vyšší než obvyklé množství močení v průběhu dne.
Vyšší než obvyklé pocení.
Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie).
Zrychlená nebo nepravidelná srdeční akce. Otok horních a dolních končetin. Může to být
příznakem zadržování většího množství vody v těle, než je obvyklé.
Návaly.
Neostré vidění.
Bolesti kloubů.
Horečka.
Sexuální dysfunkce u mužů, snížení sexuální touhy u mužů nebo žen.
Zvýšený počet některých bílých krvinek (eosinofílie) zjištěný při vyšetření krvi.
Krevní testy vykazující změny funkce jater, slinivky nebo ledvin.
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů)
Pocit nejistoty nebo zmatenosti.
Zarudnutí a otok jazyka.
Závažné odlupování anebo odtrhávání kůže, svědivá boulovitá vyrážka.
Problémy nehtů (např. uvolňování nebo odlučování nehtu z jeho lůžka).
Kožní vyrážka nebo modřiny.
Skvrny na kůži a studené končetiny.
Zarudnutí, svědění, otok nebo slzení očí.
Porucha sluchu a pískání v uších.
Pocit slabosti.
Krevní testy vykazující pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo destiček anebo
množství hemoglobinu.
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)
Vyšší než obvyklá citlivost na slunce.
Jiné hlášené nežádoucí účinky:
Informujte prosím svého lékaře, pokud se kterýkoli z následujících příznaků zhorší anebo trvá déle,
než několik dnů.
Potíže s koncentrací
Otok úst
Krevní testy vykazující příliš nízký počet krevních buněk v krvi.
7/8
Krevní testy vykazující v krvi nižší než obvyklou hladinu sodíku.
Změna barvy prstů na rukou a nohou v chladu a následně pocit brnění a bolesti po zahřátí
(Raynaudův fenomén)
Zvětšení prsů u mužů.
Zpomalené nebo zhoršené reakce.
Pocit pálení.
Změna vůně/zápachu předmětů.
Ztráta vlasů
Pokud se u Vás vyskytne, kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
5. JAK PŘÍPRAVEK ACESIAL UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce, blistru nebo lékovce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Acesial obsahuje
léčivou látkou je ramipril.
Dalšími složkami jsou: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy,
předbobtnalý kukuřiční škrob, natrium-stearyl-fumarát, žlutý oxid železitý (E 172) (pouze 2,5 a 5 mg
tablety), červený oxid železitý (E 172) (pouze 5mg tablety).
Jak Acesial vypadá a co obsahuje toto balení
Acesial 2,5 mg: žluté, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 2 na jedné straně.
Acesial 5 mg: růžové, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 3 na jedné straně.
Acesial 10 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s rýhou na jedné straně
a na bočních stěnách. Označené R 4 na jedné straně.
Velikost balení:
Blistry: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
8/8
Držitel rozhodnutí o registraci:
Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polsko
Výrobce:
Actavis hf., Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjördur, Island
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta.
Extractum Pharma Ltd., 1044 Budapest, Megyeri út 64, Maďarsko
Adamed Sp. z o.o., Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polsko
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A, 5 Marszałka J. Piłsudskiego Str., 95-200 Pabianice,
Polsko
Actavis (Balkanpharma) Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shose Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22.8.2012
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu