ŽALUDEČNÍ ČAJOVÁ SMĚS 20X1.5GM Léčivý čaj

Strana 1 (celkem 3)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls29278/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NA OBALU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Žaludeční čajová směs
Léčivý čaj
K perorálnímu podání
SLOŽENÍ
Absinthii herba (pelyňková nať) 300 mg, Menthae piperitae herba (nať máty peprné) 300 mg,
Millefolii herba (řebříčková nať) 300 mg, Hyperici herba (třezalková nať) 150 mg, Levistici
radix (libečkový kořen) 150 mg, Liquiritiae radix (lékořicový kořen) 150 mg, Foeniculi fructus
(fenyklový plod) 150 mg v 1 nálevovém sáčku.
POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při dočasném nechutenství a při mírných trávících
obtížích, provázených nadýmáním, pocitem plnosti a napětím v břiše.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
PŘÍPRAVA
1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 10 min vyluhovat v zakryté nádobě.
Nesmí se vařit. Čaj se pije teplý, neslazený 3 x denně po jídle. Nálev se připravuje vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.
Přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se do 1 týdne od zahájení léčby příznaky nezlepší
nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.
KONTRAINDIKACE
Neužívejte přípravek, pokud trpíte čerstvým vředem dvanáctníku a/nebo žaludku,
neprůchodností žlučových cest, zánětem žlučníku, jaterními chorobami, nebo těžkými
poruchami nervové soustavy. Přípravek se nesmí podávat pacientům po transplantaci orgánů
nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy. Přípravek nesmí užívat těhotné a
kojící ženy.
Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na mentol, anethol, nebo na rostliny
z čeledi Apiaceae - miříkovité (např. anýz, kmín, celer, koriandr, kopr).
UPOZORNĚNÍ
Přípravek byste neměl(a) užívat, pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního
obsahu zpět do jícnu, projevující se pálením žáhy), neboť Vaše potíže mohou zesílit.
Strana 2 (celkem 3)
Při žlučových kamenech a jiných onemocněních žlučových cest konzultujte nejprve používání
přípravku s lékařem.
Při užívání čaje se vyvarujte intenzivního slunečního záření (či jiného zdroje UV záření).
Přípravek obsahuje třezalkovou nať. Třezalka může ovlivňovat účinek některých současně
podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky indinaviru a
ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje také
účinky cyklosporinu (lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých
dalších léčiv, jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin
(na léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), léky na svalové křeče
(karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), triptany (na léčbu migrény), inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (na léčbu depresí).
Pacienti užívající srdeční glykosidy, antiarytmika, diuretika, adrenokortikosteroidy, stimulující
laxativa (léky na léčbu zácpy) by se měli před použitím tohoto přípravku poradit s lékařem.
Pelyňková nať může ovlivnit účinek léků ovlivňujících tzv. GABA receptory (např. barbituráty
nebo benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Souběžné užívání s Žaludeční
čajovou směsí se proto nedoporučuje.
Přípravek obsahuje pelyňkovou nať (20%), která může nepříznivě ovlivnit schopnost řídit a
obsluhovat stroje. Pokud u Vás dojde k ovlivnění pozornosti, neměl(a) byste vykonávat tyto
činnosti.
Vzhledem k hořké chuti může přípravek u citlivých pacientů vyvolat pocit žaludeční slabosti,
odporu, až nutkání ke zvracení. Tyto obtíže po vysazení přípravku spontánně zmizí.
Gastroezofageální reflux se může zhoršit a mohou zesílit obtíže s pálením žáhy. Mohou se
objevit alergické kožní reakce.
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se
objeví nežádoucí účinky, nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
VELIKOST BALENÍ
30 g, 20 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem i bez přebalu
22,5 g, 15 nálevových sáčků á 1,5g s PP přebalem
15 g, 10 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem
PN 42 00 nálevové sáčky bez přebalu
PN 214-02 nálevové sáčky s přebalem
PN 342 07 nálevové sáčky s přebalem
PN 351 07 nálevové sáčky s přebalem
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/963/95-C
Strana 3 (celkem 3)
EAN KÓD
8 594 0030 72 031 (nálevový sáček bez přebalu)
8 595 1519 45 468 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
8 595 1519 45 642 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
8 595 1519 45 826 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
ČÍSLO ŠARŽE
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Megafyt Pharma s. r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ŽALUDEČNÍ ČAJOVÁ SMĚS
DATUM REVIZE TEXTU
6.2.2012