ZADITEN 5ML Oční kapky, roztok
 |
Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Tento produkt je dostupný pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu. |
|
Podrobný popis výrobku ZADITEN 5ML Oční kapky, roztok
Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
POZOR! Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů nedovoluje prodej léků na předpis po Internetu. Uvedené léčivé přípravky
jsou dostupné pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu.
| Výrobce: | NOVARTIS S.R.O. |
|---|---|
| Kód výrobku: | 24558 |
| Kód SUKL: | 0015519 |
Příbalový leták-
64/045/01-C
ZADITEN
oční kapky, roztok
výrobce
Novartis s.r.o., Praha, ČR.
držitel registračního rozhodnutí
Novartis s.r.o., Praha, ČR.
složení - (zpravidla) účinné látky
Ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg, odpovídá ketotifenum 0,5 mg v 1 ml roztoku (= 36 kapek).
složení - pomocné látky
Roztok benzalkonium-chloridu, glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného k úpravě pH, voda na injekci.
farmakoterapeutická skupina
Oftalmologikum, antialergikum.
charakteristika
Ketotifen je účinná protialergická složka přípravku, rušící účinek histaminu, který je hlavní příčinou alergických potíží.
indikace nebo použití (parafarm.)
Přípravek se používá u dětí nad 12 let, u dospělých a u osob staršího věku při alergických zánětech spojivek.
kontraindikace
Děti do 12 let.
Zaditen nesmíte používat při:
- léčbě cukrovky tabletami;
- těhotenství a v období kojení;
- přecitlivělosti na složky přípravku.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o tom ošetřujícího lékaře!
specielní upozornění
Zaditen oční kapky obsahuje benzalkonium-chlorid, který může působit na měkké kontaktní čočky. Proto byste měli vyndat měkké kontaktní čočky z očí před aplikací očních kapek Zaditen.
Po aplikaci počkejte 15 minut, než je znovu nasadíte.
nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Zaditen oční kapky nežádoucí účinky.
Někdy se objeví přechodné svědění a pálení ve spojivkovém vaku, případně i jiné projevy místního podráždění (např. překrvení spojivky, otok a pocit píchání). Na počátku léčby se může vzácně objevit uklidňující účinek, sucho v ústech, mírná závrať. Tyto změny obvykle spontánně odezní při pokračující léčbě. Pokud by vznikl vleklý zánět okrajů víček nebo jiné kožní změny víček je nutné další podávání přípravku ukončit.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcích se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem a bez porady s ním lék dále nepoužívejte.
interakce
Účinky očních kapek Zaditen a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Při užívání tablet obsahujících ketotifen (např. při astmatu) může dojít k zesílení účinku léků tlumících mozkovou činnost (sedativa, hypnotika) a alkoholu. Nakolik je tato skutečnost významná při používání ketotifenu do spojivkového vaku, není známo.
dávkování
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Děti nad 12 let, dospělí a osoby staršího věku vkapávají podle doporučení lékaře 2-4krát denně 1-2 kapky do spojivkového vaku.
Délku léčby a doporučené dávkování lékařem nesmíte překročit. Při vynechání několika dávek se o další léčbě poraďte s lékařem.
způsob použití
Zakloňte hlavu mírně dozadu a vezměte otevřenou kapací lahvičku do ruky a ukazovákem druhé ruky odtáhněte dolní víčko lehce dolů. Kapací lahvičku přibližte shora k oku, stiskem lahvičky vkápněte 1 kapku do spojivkového vaku a oko na chvíli zavřete. Totéž opakujte při aplikaci do druhého oka.
Ihned po použití uzavřete lahvičku.
upozornění (příbalový leták)
Při náhodném použití přípravku dítětem vyvolat zvracení, nepodávat žádné léky a nápoje a vyhledejte lékaře. Pokud vznikne u Vás po nakapání očních kapek Zaditen neostré vidění, ospalost a závratě, neřiďte motorová vozidla, nepracujte ve výšce a neobsluhujte stroje.
Při používání jiných léčiv podávaných do spojivkového vaku udržujte interval mezi jejich používáním nejméně 5 minut a Zaditen si vkápněte jako poslední.
Tvrdé kontaktní čočky si můžete nasadit nejdříve za 15 minut po nakapání očních kapek Zaditen. Přípravek nesmíte používat déle než čtyři týdny po prvním otevření. Po otevření lahvičky se pacient nesmí dotknout špičky kapátka (ani např. dotykem spojivky).
uchovávání (příbalový leták)
Uchovávejte při teplotě do 25 st. C.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 28 dní při 25 st. C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 25 st. C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
varování (příbalový leták)
Nepoužívejte Zaditen po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Zbylý lék musí být znehodnocen 4 týdny po prvním otevření lahvičky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
balení (příbalový leták)
Kapací lahvička o obsahu 5 ml.
datum zpracování
8.11.2006 (č.j. 14613/05)
datum aktualizace
2004/04/30/M
2006/11/08/V
64/045/01-C
ZADITEN
oční kapky, roztok
výrobce
Novartis s.r.o., Praha, ČR.
držitel registračního rozhodnutí
Novartis s.r.o., Praha, ČR.
složení - (zpravidla) účinné látky
Ketotifeni hydrogenofumaras 0,69 mg, odpovídá ketotifenum 0,5 mg v 1 ml roztoku (= 36 kapek).
složení - pomocné látky
Roztok benzalkonium-chloridu, glycerol 85%, roztok hydroxidu sodného k úpravě pH, voda na injekci.
farmakoterapeutická skupina
Oftalmologikum, antialergikum.
charakteristika
Ketotifen je účinná protialergická složka přípravku, rušící účinek histaminu, který je hlavní příčinou alergických potíží.
indikace nebo použití (parafarm.)
Přípravek se používá u dětí nad 12 let, u dospělých a u osob staršího věku při alergických zánětech spojivek.
kontraindikace
Děti do 12 let.
Zaditen nesmíte používat při:
- léčbě cukrovky tabletami;
- těhotenství a v období kojení;
- přecitlivělosti na složky přípravku.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během používání přípravku, informujte o tom ošetřujícího lékaře!
specielní upozornění
Zaditen oční kapky obsahuje benzalkonium-chlorid, který může působit na měkké kontaktní čočky. Proto byste měli vyndat měkké kontaktní čočky z očí před aplikací očních kapek Zaditen.
Po aplikaci počkejte 15 minut, než je znovu nasadíte.
nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Zaditen oční kapky nežádoucí účinky.
Někdy se objeví přechodné svědění a pálení ve spojivkovém vaku, případně i jiné projevy místního podráždění (např. překrvení spojivky, otok a pocit píchání). Na počátku léčby se může vzácně objevit uklidňující účinek, sucho v ústech, mírná závrať. Tyto změny obvykle spontánně odezní při pokračující léčbě. Pokud by vznikl vleklý zánět okrajů víček nebo jiné kožní změny víček je nutné další podávání přípravku ukončit.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcích se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem a bez porady s ním lék dále nepoužívejte.
interakce
Účinky očních kapek Zaditen a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Při užívání tablet obsahujících ketotifen (např. při astmatu) může dojít k zesílení účinku léků tlumících mozkovou činnost (sedativa, hypnotika) a alkoholu. Nakolik je tato skutečnost významná při používání ketotifenu do spojivkového vaku, není známo.
dávkování
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Děti nad 12 let, dospělí a osoby staršího věku vkapávají podle doporučení lékaře 2-4krát denně 1-2 kapky do spojivkového vaku.
Délku léčby a doporučené dávkování lékařem nesmíte překročit. Při vynechání několika dávek se o další léčbě poraďte s lékařem.
způsob použití
Zakloňte hlavu mírně dozadu a vezměte otevřenou kapací lahvičku do ruky a ukazovákem druhé ruky odtáhněte dolní víčko lehce dolů. Kapací lahvičku přibližte shora k oku, stiskem lahvičky vkápněte 1 kapku do spojivkového vaku a oko na chvíli zavřete. Totéž opakujte při aplikaci do druhého oka.
Ihned po použití uzavřete lahvičku.
upozornění (příbalový leták)
Při náhodném použití přípravku dítětem vyvolat zvracení, nepodávat žádné léky a nápoje a vyhledejte lékaře. Pokud vznikne u Vás po nakapání očních kapek Zaditen neostré vidění, ospalost a závratě, neřiďte motorová vozidla, nepracujte ve výšce a neobsluhujte stroje.
Při používání jiných léčiv podávaných do spojivkového vaku udržujte interval mezi jejich používáním nejméně 5 minut a Zaditen si vkápněte jako poslední.
Tvrdé kontaktní čočky si můžete nasadit nejdříve za 15 minut po nakapání očních kapek Zaditen. Přípravek nesmíte používat déle než čtyři týdny po prvním otevření. Po otevření lahvičky se pacient nesmí dotknout špičky kapátka (ani např. dotykem spojivky).
uchovávání (příbalový leták)
Uchovávejte při teplotě do 25 st. C.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 28 dní při 25 st. C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 25 st. C. Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
varování (příbalový leták)
Nepoužívejte Zaditen po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Zbylý lék musí být znehodnocen 4 týdny po prvním otevření lahvičky.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
balení (příbalový leták)
Kapací lahvička o obsahu 5 ml.
datum zpracování
8.11.2006 (č.j. 14613/05)
datum aktualizace
2004/04/30/M
2006/11/08/V
Diskuze k výrobku ZADITEN 5ML Oční kapky, roztok
Produkt
byl přidán do Vašeho nákupního košíku.
ukázat košík
