VITAMIN B12 LÉČIVA 1000 MCG 5X1ML/1000RG Injekční roztok
 |
Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Tento produkt je dostupný pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu. |
|
Podrobný popis výrobku VITAMIN B12 LÉČIVA 1000 MCG 5X1ML/1000RG Injekční roztok
Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
POZOR! Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů nedovoluje prodej léků na předpis po Internetu. Uvedené léčivé přípravky
jsou dostupné pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu.
| Výrobce: | ZENTIVA A.S. |
|---|---|
| Kód výrobku: | 12333 |
| Kód SUKL: | 0000643 |
Příbalová informace - pro přípravek na lékařský předpis
Informace pro použití, čtěte pozorně
V I T A M I N B12 LÉČIVA 1000 g
(Cyanocobalaminum)
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraci/ Výrobce
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Složení
Účinná látka: Cyanocobalaminum 1000 g v 1 ml
Pomocné látky: Chlorid sodný, voda na injekci
Indikační skupina
Vitaminum, antianemikum
Charakteristika
Cyanokobalamin je koenzymem homocysteinmetyltransferázy a spolu s kyselinou listovou je nezbytný pro syntézu DNA, myelinu a proteninu. Umožňuje transmetylaci homocysteinu na methionin a tím využití folátu. Nedostatek vitaminu B12 vede k defektní syntéze DNA, což má za následek megaloblastovou hemopoézu v kostní dřeni a subakutní degeneraci s demyelinizací zadních a postranních provazců míchy i periferních nervů.
Indikace
Perniciózní anémie (makrocytární, megaloblastová), prevence a léčba nedostatku vitaminu B12 (funikulární myelóza, alkoholizmus, gastritis, postižení hepatobiliárního traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, hyperthyroidizmus, gravidita, stav po gastrektomii); diagnostikum při Schillingově testu, podání cyanokobalaminu může odhalit polycythemii.
.
Kontraindikace
Známá přecitlivělost na cyanokobalamin, Leberova hereditární optická neuropatie
Nežádoucí účinky
Vzácně byly pozorovány alergické reakce (svědění, kožní rash, kopřivka, akné).
Interakce
Klinicky významné interakce parenterálně podaného vitaminu B12 nejsou známy. Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou snižovat hladinu cyanokobalaminu v krvi. Hormonální kontraceptiva mohou klinicky nevýznamně snížit sérové hladiny vitaminu B12. Podávání chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených cyanokobalaminem může vzácně vést ke snížení klinické odpovědi na cyanokobalamin.
Dávkování a způsob použití
Vitamin B12 se podává intramuskulárně nebo hluboko subkutánně, může být též podán intravenózně kapénkovou infuzí jako součást parenterální výživy. Vitamin B12 nepodáváme intravenózně v injekci.
Terapeuticky:
Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává 1000 g ob den intramuskulárně 5-7krát, pak dle postupu normalizace krevního obrazu jednou týdně až 1x za 2 týdny. Udržovací dávka 1 000 g postačí 1x za 3 měsíce. Při postižení nervového systému se podává 1 000 g ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak dlouho, dokud zlepšování pokračuje.
Děti a mladiství: U nekomplikované perniciózní anémie nebo malabsorbce vitamínu B12 se podává 30-50 g denně po dobu 2 nebo více týdnů do celkové dávky 1 000 5 000 g. Následuje udržovací dávka 100 g jednou za měsíc. Při kongenitálním deficitu transkobalaminu se podává 1 000 g 2x týdně.
Diagnosticky: 1 mg/1 000 g/i.m. jednorázově.
Upozornění
Dávkování předepsané lékařem je třeba přesně dodržovat.
Při anémii nesmí být přípravek podáván dokud není stanovena diagnóza typu anémie.
Uchovávání
V suchu při teplotě 10-25 oC, chránit před světlem.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosahu a dohled dětí.
Balení
5x1 ampule
Datum poslední revize
25.9.2009
Informace pro použití, čtěte pozorně
V I T A M I N B12 LÉČIVA 1000 g
(Cyanocobalaminum)
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraci/ Výrobce
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Složení
Účinná látka: Cyanocobalaminum 1000 g v 1 ml
Pomocné látky: Chlorid sodný, voda na injekci
Indikační skupina
Vitaminum, antianemikum
Charakteristika
Cyanokobalamin je koenzymem homocysteinmetyltransferázy a spolu s kyselinou listovou je nezbytný pro syntézu DNA, myelinu a proteninu. Umožňuje transmetylaci homocysteinu na methionin a tím využití folátu. Nedostatek vitaminu B12 vede k defektní syntéze DNA, což má za následek megaloblastovou hemopoézu v kostní dřeni a subakutní degeneraci s demyelinizací zadních a postranních provazců míchy i periferních nervů.
Indikace
Perniciózní anémie (makrocytární, megaloblastová), prevence a léčba nedostatku vitaminu B12 (funikulární myelóza, alkoholizmus, gastritis, postižení hepatobiliárního traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, hyperthyroidizmus, gravidita, stav po gastrektomii); diagnostikum při Schillingově testu, podání cyanokobalaminu může odhalit polycythemii.
.
Kontraindikace
Známá přecitlivělost na cyanokobalamin, Leberova hereditární optická neuropatie
Nežádoucí účinky
Vzácně byly pozorovány alergické reakce (svědění, kožní rash, kopřivka, akné).
Interakce
Klinicky významné interakce parenterálně podaného vitaminu B12 nejsou známy. Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou snižovat hladinu cyanokobalaminu v krvi. Hormonální kontraceptiva mohou klinicky nevýznamně snížit sérové hladiny vitaminu B12. Podávání chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených cyanokobalaminem může vzácně vést ke snížení klinické odpovědi na cyanokobalamin.
Dávkování a způsob použití
Vitamin B12 se podává intramuskulárně nebo hluboko subkutánně, může být též podán intravenózně kapénkovou infuzí jako součást parenterální výživy. Vitamin B12 nepodáváme intravenózně v injekci.
Terapeuticky:
Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává 1000 g ob den intramuskulárně 5-7krát, pak dle postupu normalizace krevního obrazu jednou týdně až 1x za 2 týdny. Udržovací dávka 1 000 g postačí 1x za 3 měsíce. Při postižení nervového systému se podává 1 000 g ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak dlouho, dokud zlepšování pokračuje.
Děti a mladiství: U nekomplikované perniciózní anémie nebo malabsorbce vitamínu B12 se podává 30-50 g denně po dobu 2 nebo více týdnů do celkové dávky 1 000 5 000 g. Následuje udržovací dávka 100 g jednou za měsíc. Při kongenitálním deficitu transkobalaminu se podává 1 000 g 2x týdně.
Diagnosticky: 1 mg/1 000 g/i.m. jednorázově.
Upozornění
Dávkování předepsané lékařem je třeba přesně dodržovat.
Při anémii nesmí být přípravek podáván dokud není stanovena diagnóza typu anémie.
Uchovávání
V suchu při teplotě 10-25 oC, chránit před světlem.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosahu a dohled dětí.
Balení
5x1 ampule
Datum poslední revize
25.9.2009
Diskuze k výrobku VITAMIN B12 LÉČIVA 1000 MCG 5X1ML/1000RG Injekční roztok
Produkt
byl přidán do Vašeho nákupního košíku.
ukázat košík
