VISINE CLASSIC 1X15ML Oční kapky, roztok

1/4
Příloha č. 1 krozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls145032/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VISINE CLASSIC
(tetryzolini hydrochloridum)
oční kapky, roztok

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Visine Classic musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli znežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Visine Classic a kčemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Visine Classic používat
3. Jak se přípravek Visine Classic používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Visine Classic uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK VISINE CLASSICA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka očních kapek Visine Classic, tetryzolin-hydrochlorid, způsobuje zúžení průsvitu cév
(vazokonstrikci) spojivkové tkáně a vede k vysušení sliznice spojivkového vaku. Léčebný účinek
nastupuje za několik minut po místním použití a přetrvává po dobu 4 - 8 hodin.
Oční kapky Visine Classic můžete používat při překrvení a otoku spojivek s podrážděním očí
vyvolaným kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, ostrým světlem, kosmetickými přípravky
nebo kontaktními čočkami. Dále je lze použít k odstranění obtíží, tj. ke zmírnění pálení, podráždění,
svědění, bolesti a nadměrného slzení u alergických zánětlivých onemocnění, např. u senné rýmy
nebo přecitlivělosti na pyl. Přípravek mohou používat dospělí a děti od 2 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
VISINE CLASSIC POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Visine Classic
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na tetryzolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohotopřípravku
- jestliže trpíte zeleným zákalem (glaukomem) s uzavřeným úhlem
- u dětí do 2 let.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Visine Classic je zapotřebí
- jestliže jste léčen/a některými léky proti depresi (inhibitory monoaminooxidázy) nebo jinými
léky s možným účinkem na zvýšení krevního tlaku včetně období do 10 dnů po ukončení jejich
užívání
- jestliže trpíte závažným onemocněním oběhového systému (např. ischemickou chorobou
srdeční, vysokým krevním tlakem)
2/4
- jestliže trpíte některými poruchami látkové výměny (zvýšenou činností štítné žlázy, cukrovkou).
Vtěchto případech lze přípravek Visine Classic používat pouze po poradě s lékařem, který posoudí
prospěšnost léčby u jmenovaných onemocnění.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a
vnedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Visine Classic a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Týká se to některých léků užívaných k léčbě depresí (inhibitory monoaminooxidázy
tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), které mohou působit na oběhový systém
zvýšením krevního tlaku.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k možným celkovým nežádoucím účinkům mohou těhotné ženy a kojící matky používat
oční kapky Visine Classic pouze po poraděs lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může ojediněle vyvolat rozšíření zornic a rozostřené vidění. Schopnost řídit
nebo obsluhovat stroje je v takovém případě zhoršena, proto byste měl(a) tuto činnost vykonávat
pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Důležité informace o některých složkách přípravku Visine Classic
Může způsobit dráždění očí.
Je zapotřebí zabránit přímému kontaktu očních kapek Visine Classic s měkkými kontaktními očními
čočkami, protože by mohlo dojít kjejich zakalení.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VISINE CLASSIC POUŽÍVÁ
Přípravek Visine Classic používejte vždy přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka pro dospělé a děti od 2 let: jedna kapka 2 - 3krát denně do vnitřního koutku oka.
Pokud nedojde k úlevě nejpozději do 48 hodin, nebo pokud podráždění nebo zarudnutí očí přetrvává
nebo se dokonce zhoršuje, je zapotřebí podávání kapek přerušit a poradit se s lékařem. Rovněž
jakékoli podráždění nebo zarudnutí očí v důsledku závažnějších příčin, jako je infekční onemocnění,
přítomnost cizího tělesa nebo poškození rohovky chemikálií vyžaduje lékařské vyšetření a odborné
ošetření.
Používání přípravku Visine Classic po dobu delší než 5 dní je možné pouze po poradě s lékařem.
Návod k použití
Nejdříve odstraňte plastikový bezpečnostní proužek, otevřete uzávěr, obraťte lahvičku otvorem
směrem dolů, jednotlivá kapka se vytvoří po stlačení plastikového obalu. Nedotýkejte se hrotem
kapátka povrchu oka ani cizích předmětů. Před použitím přípravku Visine Classic vyjměte kontaktní
čočky, pokud je používáte, a zpět je umístěte až za 15 minut po použití kapek. Oční kapkypoužívejte
při záklonu hlavy nebo vleže a vkápněte do vnitřního očního koutku.
Jestliže jste použil/a více přípravku Visine Classic než jste měl/a
Pokudpoužíváte přípravek dle doporučení, je předávkování nepravděpodobné.
K příznakům předávkovánípo požití přípravku v důsledku nedopatření nebo při nadměrném
dávkování patří celkovépříznaky (netečnost, ospalost), snížení krevního tlaku a tělesné
teploty, zpomalená srdeční činnost. Dále se po požití přípravku může dostavit útlum, zástava dechu a
horečka.
Mimořádnému nebezpečíjsou vystavenyděti, pokud oční kapky Visine Classic nedopatřením
spolknou.
3/4
Vtomto případě vyhledejte neprodleně lékařkou pohotovost.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Visine Classic nežádoucí účinky,
které se však nemusí vyskytnout u každého.
Při místním použití očních kapek Visine Classic v nadměrné míře (příliš dlouho nebo příliš často)
se může objevit pálení očí, podráždění, zarudnutí očí, palčivá bolest očí, rozšíření zornic a reaktivní
překrvení. Ojediněle se mohou dostavit též celkové účinky z nervového podráždění, projevující se
změnami srdečního rytmu, dýchacími poruchami a změnami teploty.
5. JAK PŘÍPRAVEK VISINE CLASSIC UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
kposlednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 4 týdny.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Visine Classic obsahuje
Léčivou látkou je tetryzolini hydrochloridum (tetryzolin-hydrochlorid) 0,5 mg v 1 ml (mililitru),
(1 ml = 20 kapek).
Pomocnými látkami jsou: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, dihydrát
dinatrium-edetátu, roztokbenzalkonium-chloridu, čištěná voda.
Jak přípravek Visine Classic vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek je vyráběn v lékové formě očních kapek, je dodáván vplastikových lahvičkách
s obsahem 15 mililitrů.
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited
c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire
SL6 3UG, Velká Británie
Výrobce
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgie
4/4
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Johnson & Johnson s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, tel.: 227 012 111, www.jnjcz.cz
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
7.7.2011