UNG.AC.BORICI 3% HERB.-BOFARMA UNG 1X30GM (TUBA)

Příloha č. 2 ke sdělení
1/2
sp.zn. sukls126717/2010
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně.
UNGUENTUM ACIDI BORICI 3% HBF
mast
Acidum boricum

Držitel rozhodnutí o registrace / výrobce
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Česká republika
Složení
100 g masti obsahuje:
Acidum boricum 3,0 g
Bílá vazelína 97,0 g
Indikační skupina
dermatologicum, antiseptikum
Charakteristika
Hydrofobní masťový základ s obsahem kyseliny borité.
Mast tvoří na kůži mastný, poněkud vazký film a působí okluzivně. Účinnou složkou je kyselina
boritá, která působí slabě protizánětlivě, velmi slabě antimikrobiálně a lehce keratoplasticky.
Indikace
Bez porady s lékařem se mast používá na drobná mechanická kožní poranění. Na vyčištěné bércové
vředy, k přípravě kompozitních mastí, krémů a past obsahujících kyselinu boritou v nízké koncentraci
se používá pouze po konzultaci s lékařem.
Používá se u dospělých a dětí od 10 let.
Kontraindikace
Mast se nesmí aplikovat na rozsáhlé plochy, zvláště porušené nebo poškozené kůže, z důvodů rizika
větší resorpce kyseliny borité. Mast se nesmí používat při známé přecitlivělosti na některou složku
přípravku. Externí přípravky s obsahem kyseliny borité by měly těhotné a kojící ženy používat po
poradě s lékařem. Mast se u kojících žen nesmí aplikovat na prsní bradavky.
Nepoužívejte u dětí do 10 let.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky kyseliny borité jsou vzácné. Zřídka podráždění, většinou z okluzivního působení
vazelíny, výjimečně místní alergické reakce.
Pomalé vylučování kyseliny borité může způsobit kumulativní toxicitu při opakované aplikaci.
Příznaky chronické otravy jsou nechutenství, zmatenost, zánět kůže, chudokrevnost, vypadávání vlasů,
poruchy menstruačního cyklu, křeče. Nejvyšší možná koncentrace aplikované kyseliny borité jsou 3%.
Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání poraďte
s ošetřujícím lékařem.
Interakce
Nejsou.
Dávkování a způsob použití
Na rozsáhlejší postižená místa lze mast aplikovat v tenké vrstvě a bez obvazu 1 3krát denně. Na
menší poškozené nebo porušené plochy kůže se aplikuje 1krát denně a kryje obvazem. Bez porady s
lékařem používejte mast nejdéle po dobu 7 dní.
Upozornění
Jestliže se do 3 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou
nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o dalším používání přípravku s lékařem.
O vhodnosti současného užívání přípravku UNGUENTUM ACIDI BORICI 3% HBF
s jinými přípravky pro místní použití se poraďte s lékařem.
Mast je určena k
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře!
2/2
zevnímu použití, nesmí se používat na sliznice a do očí.
Varování
Pomalé vylučování kyseliny borité může způsobit kumulativní toxicitu při opakované aplikaci.
Příznaky chronické otravy jsou nechutenství, zmatenost, zánět kůže, chudokrevnost, vypadávání vlasů,
poruchy menstruačního cyklu, křeče.
Balení
Velikost balení: 30 g masti
Hliníková tuba s membránou, šroubovací uzávěr z plastické hmoty, krabička
Velikost balení: 100 g, 500 g, 1000 g masti
PP dóza s LDPE uzávěrem opatřeným ochranným páskem, etiketa s příbalovou informací na zadní
stranně
Uchovávání
Uchovávejte, při teplotě 15 25 C ,v suchu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Datum poslední revize
14.7.2010