TŘEZALKOVÝ ČAJ 20X1.5GM Léčivý čaj

Strana 1 (celkem 3)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls29214/2012
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NA OBALU
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Třezalkový čaj
Hyperici herba
Léčivý čaj
K perorálnímu podání
SLOŽENÍ
Hyperici herba 1,5 g v 1 nálevovém sáčku
POUŽITÍ
Tradiční rostlinný léčivý přípravek k úlevě při přechodném psychickém vyčerpání, často
spojeným s psychovegetativními potížemi (napětí, úzkost, strach, rozlady nejrozmanitějšího
původu).
Přípravek je určen pro dospělé.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
PŘÍPRAVA
1 nálevový sáček se přelije 0,25 l vroucí vody a nechá se 10 min vyluhovat v zakryté nádobě.
Čaj se pije teplý 2 x denně, ráno a večer. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před
použitím.
K dosažení žádoucího účinku je nutno čaj užívat nejméně 10-14 dní. Pokud se do 4 týdnů od
zahájení léčby příznaky nezlepší nebo se zhoršují, poraďte se s lékařem.
Přípravek užívejte nejdéle 6 týdnů.
KONTRAINDIKACE
Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na třezalku nebo při přecitlivělosti na sluneční záření,
zejména u osob se světlou pletí. Dále se přípravek nesmí užívat při těžkých poruchách nervové
soustavy, po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory
proteázy.
INTERAKCE
Přípravek může ovlivňovat účinek některých současně podávaných léků užívaných k uklidnění
a při depresích. Může snižovat účinky indinaviru a ostatních retrovirových přípravků
používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Dále snižuje i účinky cyklosporinu (lék
užívaný po transplantacích) a pravděpodobně i některých dalších léčiv, jako je hormonální
antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu), warfarin (lék k
ovlivnění krevní srážlivosti), triptany (na léčbu migrény), léky na svalové křeče (fenytoin,
karbamazepin, fenobarbital).
UPOZORNĚNÍ
Pokud příznaky onemocnění při používání tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo se
objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.
Strana 2 (celkem 3)
U přecitlivělých pacientů může přípravek ojediněle vyvolat alergické reakce (přecitlivělost na
sluneční záření). Při užívání Třezalkového čaje se vyvarujte intenzivního slunečního záření či
jiného zdroje UV záření. Při užívání přípravku se mohou objevit poruchy zažívání, alergické
kožní reakce, únava a neklid.
Vzhledem k nedostatku údajů se podávání dětem a dospívajícím do 18 let nedoporučuje.
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívat přípravek během těhotenství a kojení.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
VELIKOST BALENÍ
30 g, 20 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem i bez přebalu
22,5 g, 15 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem
15 g, 10 nálevových sáčků á 1,5 g s PP přebalem
PN 65 - 01 nálevové sáčky bez přebalu
PN 226 - 02 nálevové sáčky s přebalem
PN 367 - 07 nálevové sáčky s přebalem
PN 382 - 07 nálevové sáčky s přebalem
REGISTRAČNÍ ČÍSLO
94/216/96-C
EAN KÓD
8 594 0030 73 076 (nálevový sáček bez přebalu)
8 595 1519 43 105 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
8 595 1519 46 144 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
8 595 1519 46 441 (nálevový sáček s individuálním PP přebalem)
ČÍSLO ŠARŽE
POUŽITELNÉ DO
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Megafyt Pharma s. r.o., U Elektrárny 516, 252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika
Strana 3 (celkem 3)
UVEDENÍ NÁZVU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NA OBALU BRAILLOVÝM PÍSMEM
TŘEZALKOVÝ ČAJ
DATUM REVIZE TEXTU
6.2.2012