THYMOMEL 1X250ML Sirup

Strana 1 (celkem 4)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls177866/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
THYMOMEL
Sirup
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Thymomel musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Thymomel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Thymomel používat
3. Jak se Thymomel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Thymomel uchovávat
6. Další informace
1. CO JE THYMOMEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento tradiční rostlinný léčivý přípravek obsahuje výtažky z tymiánu, mateřídoušky, jitrocele a med a
používá se k usnadnění vykašlávání při nachlazení.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat děti od 4 let, mladiství a dospělí.
Děti od 1 roku do 4 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE THYMOMEL POUŽÍVAT
Nepoužívejte Thymomel
- jestliže jste přecitlivělý(á) na mateřídoušku, tymián, jitrocel nebo na kteroukoliv další složku
přípravku Thymomel .
Strana 2 (celkem 4)
- jestliže jste přecitlivělý(á) na některou rostlinu z čeledi hluchavkovitých (Lamiaceae)
- nepodávejte dětem do 1 roku
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Thymomel je zapotřebí
- při podání přípravku dětem od 1 do 4 let. Děti této věkové kategorie mohou být léčeni tímto
přípravkem pouze na doporučení lékaře a pod jeho dohledem.
- jestliže trpíte nesnášenlivostí některého z cukrů. Dříve než začnete užívat tento přípravek, poraďte
se se svým lékařem.
- jestliže pociťujete dušnost, máte horečku, vykašláváte hnisavé hleny nebo trpíte kašlem déle než
1 týden. Kontaktujte lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Žádné interakce nejsou dosud známy.

Těhotenství a kojení:
Pro nedostatek údajů o užívání přípravku těhotnými a kojícími ženami není doporučeno užívat
přípravek během těhotenství a kojení.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nejsou k dispozici údaje o možném ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Kvůli obsahu alkoholu může přípravek negativně ovlivnit schopnost vykonávat tyto činnosti asi 5
minut po podání doporučené dávky (15 ml)

Důležité informace o některých složkách přípravku Thymomel:
Přípravek obsahuje sacharosu. Pokud trpíte nesnášenlivostí některého z cukrů, informujte svého lékaře
dříve než začnete přípravek užívat
Tento přípravek obsahuje 3,4 % obj. ethanolu. Při užití podle doporučeného dávkování obsahuje
jedna kávová lžička (5 ml) do 0,14 g ethanolu, což odpovídá 3,4 ml piva (5% obj. ethanolu) a 1,4 ml
vína (12% obj. ethanolu), jedna polévková lžíce (15 ml) do 0,41 g ethanolu, což odpovídá 10,2 ml piva
(5% obj. ethanolu) a 4,3 ml vína (12% obj. ethanolu). Vzhledem k obsahu ethanolu může být
přípravek škodlivý pro pacienty trpící alkoholismem a dále je nutno tuto skutečnost vzít v úvahu u
těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním,
onemocněním mozku či epilepsií.
3. JAK SE THYMOMEL POUŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Thymomel přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud
si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, obvykle se podává:
Dětem od 1 roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro
možnost nechutenství). Dětem v této věkové kategorii podávejte přípravek pouze na doporučení
lékaře.
Dětem od 4 do 12 let: 1-2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost
nechutenství).
Strana 3 (celkem 4)
Mladistvým od 12 let, dospělým a starším pacientům: 1 polévková lžíce (1 polévková lžíce = 15 ml)
maximálně 4 krát denně.

Délka podávání:
Bez porady s lékařem užívejte přípravek nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do
5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Thymomel, než jste měl(a):
Při předávkování se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Thymomel:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Thymomel nežádoucí účinky. Při doporučeném dávkování je
však přípravek dobře snášen. Přípravek obsahuje extrakt tymiánu, u něhož byly pozorovány
hypersenzitivní (alergické) reakce a zažívací obtíže. Frekvence výskytu není známa.
Jestliže zaznamenáte při užívání přípravku Thymomel jakýkoliv nežádoucí účinek, oznamte to,
prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Při přetrvání příznaků nebo při výskytu nežádoucích příznaků neuvedených v příbalové informaci, se
poraďte se svým lékařem.
5. JAK THYMOMEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Thymomel obsahuje
Strana 4 (celkem 4)
- Léčivé látky jsou Thymi extractum fluidum 4,1666 g, Serpylli extractum fluidum 4,1666,
Plantaginis extractum fluidum 4,1666 g ve 100 ml.
- Pomocnými látkami jsou sacharosa, propylparaben, natrium-benzoát, čištěný med a čištěná voda.

Jak Thymomel vypadá a co obsahuje toto balení:
Hnědý sirup tymiánové vůně. Časem vzniká jemná usazenina, která není na závadu účinnosti
přípravku.
Velikost balení: 100 ml, 250ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava, Komárov, Česká republika

Datum poslední revize textu:
29.6.2011
logo TEVA