TENAXUM 30X1MG Tablety

Příbalová informace-RP

Informace pro použití, čtěte pozorně!

TENAXUM
(Rilmenidini dihydrogenophosphas)
tablety

Držitel rozhodnutí o registraci
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine, Francie

Výrobce
Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran
45520 Gidy, Francie

Složení
Léčivá látka: Rilmenidini dihydrogenophosphas 1,544 mg (odpovídá rilmenidinum 1 mg) v jedné tabletě.
Pomocné látky: Sodná sůl karboxymethylškrobu, granulovaná mikrokrystalická celulosa, bílý vosk, monohydrát laktosy, tvrdý parafin, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium stearát, mastek.

Indikační skupina
Antihypertenzivum.

Charakteristika
Rilmenidin je látka snižující krevní tlak. Po podání ústy se rychle vstřebává a působí po dobu
24 hodin.

Indikace
Tenaxum se užívá k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých.

Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat v případě známé nebo předpokládané přecitlivělosti na léčivou látku nebo pomocné látky, při závažné depresi (stav provázený nadměrným smutkem), závažné ledvinné nedostatečnosti. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy. V případě jakýchkoli pochyb nebo pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen. U některých pacientů se při užívání přípravku mohou vyskytnout nežádoucí účinky, které jsou vzácné, mírné a dočasné: tělesná slabost, palpitace (bušení srdce), nespavost, ospalost, únava při tělesné zátěži, sucho v ústech, bolest v nadbřišku, průjem, kožní vyrážky. Výjimečně se mohou vyskytnout studené končetiny, snížení tlaku krve po vztyku v časných ranních hodinách (projeví se točením hlavy nebo mdlobami), sexuální poruchy, úzkost, deprese, svědění, otoky, křeče, nevolnost, zácpa, návaly horka.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.

Interakce
Účinky přípravku Tenaxum a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s přípravkem Tenaxum užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Tenaxum nemá být užíván současně s inhibitory monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresivy (přípravky užívané k léčbě deprese).

Dávkování a způsob použití
Přesné dávkování přípravku Tenaxum vždy určuje lékař. Přípravek je určen pro dospělé pacienty. Doporučená dávka je jedna tableta denně užitá ráno na začátku jídla. Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Jestliže je po jednom měsíci účinek léčby nedostačující, může lékař dávkování zvýšit na 2 tablety denně ve dvou dávkách (1 tableta ráno a 1 tableta večer) užité na začátku jídla. Pokud byla vynechána jedna nebo několik tablet, je třeba pokračovat v běžném užívání přípravku a nezvyšovat dávku následující den po vynechání tablety.

Upozornění
Z důvodu nedostatku klinických studií se Tenaxum nedoporučuje pro léčbu dětí. Stejně jako u všech antihypertenziv by měla být léčba kontrolována pravidelnými lékařskými prohlídkami, a to zejména u pacientů, kteří v nedávné době prodělali cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt. Přípravek může zejména na počátku léčby při zvýšené únavě a závrati nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách a p.). Tuto činnost byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře! Léčba tímto přípravkem nemá být náhle zastavena, dávky mají být postupně snižovány. Během léčby se vyvarujte konzumace alkoholu.
Předávkování:
Dosud nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. Očekávaným příznakem předávkování je snížení krevního tlaku a snížení pozornosti. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem a poskytněte mu potřebné informace: požité množství, zda byl lék podán společně s jiným lékem nebo s alkoholem a doba, kdy byl podán.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 300C.

Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení
30 nebo 90 tablet.

Datum poslední revize
5.9.2007
Další informace o tomto přípravku získáte u Servier s.r.o., tel.: + 420 222 118 111.