TAFEN NASAL 50 MCG 200DÁV Suspenze ve spreji

Příbalová informace - Rp
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebolékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V této příbalové informaci naleznete:

Tafen nasal 50 g
nosní sprej ve formě suspenze
budesonidum
1. Co je TafeN nasal 50 g a K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Tafen nasal 50 g
Tafen nasal 50 g (dále také přípravek) je místní otorynolaryngologikum, hormon k místnímu podání. Účinně snižuje závažnost všech příznaků alergické rýmy, blokuje pozdní a časné fáze alergické reakce a omezuje zánětlivé procesy v horních dýchacích cestách.
Budesonid je syntetický hormon ze skupiny tzv. glukokortikoidů se silným protizánětlivým účinkem a s nevýznamnými celkovými účinky. Nosní inhalace budesonidu umožňuje podat léčivou látku na místo, kde je potřebné její protizánětlivé působení a tak omezit místní zánětlivé reakce v nosní sliznici a tlumit obtíže u pacientů s alergickou rýmou a nosními polypy.
K čemu se používá Tafen nasal 50 g

Tafen nasal je určen k předcházení (prevenci) a léčbě:
sezónní alergické rýmy ( senná rýma),
celoroční alergické a nealergické rýmy,
nosních polypů (stopkaté výrůstky v nose).
Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti starší než 6 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST než začnete PŘÍPRAVEK Tafen nasal 50 g UŽÍVAT
Přípravek se nesmí používat v případě přecitlivělosti (hypersenzitivity, alergie) na budesonid nebo jakoukoliv složku přípravku.
Se zvýšenou opatrností je nutné přípravek používat u osob s celkovou (systémovou) léčbou kortikoidy, u pacientů převáděných z léčby kortikoidy na léčbu místní, u nemocných s tuberkulózou, zeleným očním zákalem (glaukom), vřídky v nose (ulcerace nosní sliznice).
Přípravek by měl být používán zvlášť opatrně rovněž u nemocných s akutním nosním infekčním onemocněním a u osob po nedávných nebo čerstvých úrazech nebo chirurgických zákrocích v oblasti nosu a horních cest dýchacích, neboť kortikoidy mohou zpomalovat hojení ran.
U pacientů s poruchou činnosti jater (např. cirhóza jater) nebo se sníženými hladinami hormonů štítné žlázy (hypotyreóza) mohou být zesíleny celkové účinky budesonidu, a proto by měl být i v těchto případech přípravek podáván s opatrností.
Pokud trpíte onemocněními nebo stavy uvedenými v tomto odstavci nebo se u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, poraďte se co nejdříve o dalším užívání přípravku se svým ošetřujícím lékařem.
Těhotenství a kojení
Po dobu těhotenství a kojení je možné přípravek používat jen tehdy, je-li to zcela nezbytné. Děti matek, které používaly v době těhotenství nebo kojení budesonid, by měly být v kojeneckém věku pečlivě sledovány.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Tafen nasal 50 g a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat, a proto by měl být Váš lékař informován o všech lécích, které v současné době užíváte, a to na lékařský předpis i bez předpisu.
Než začnete současně s přípravkem Tafen nasal 50 g užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení motorových vozidel, obsluha strojů apod.)
3. Jak SE Tafen nasal 50 g UŽÍVÁ
Dávkování přípravku Tafen nasal 50 g a trvání léčby určí vždy lékař a jeho pokyny je třeba přesně dodržovat. Bez porady s lékařem neměňte dávku, nepřerušujte ani neukončujte léčbu. Účinnost léčby závisí na správném a pravidelném používání přípravku.
Ke zmírnění příznaků onemocnění nedochází ihned, ale až po dosažení léčebného účinku, tj. obvykle během několika dní až dvou týdnů pravidelného podávání přípravku.
Obvyklá počáteční dávka přípravku u dospělých, mladistvých a dětí od 6 let jsou dvě dávky nosního spreje po 50 g budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer.
Po dosažení klinického účinku (obvykle během 1-2 týdnů) se pokračuje udržovací dávkou, tj. obvykle jedna dávka nosního spreje do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer, nebo dvě dávky do každé nosní dírky jedenkrát denně, a to ráno. Udržovací dávkou se rozumí nejnižší účinná dávka, při které je nemocný bez příznaků onemocnění.
Podávání by nemělo být přerušeno náhle, dávky je nutno snižovat postupně.
Pokud trpíte sezónní alergickou rýmou, je vhodné podle okolností zahájit podávání přípravku před předpokládanou expozicí (vystavení se) alergenu(ům).
Přípravek neléčí oční příznaky alergické rýmy (slzení), k jejich odstranění může lékař v případě potřeby předepsat jiný lék.
Návod k použití nosního spreje
Přípravek je určen k místnímu podání na sliznici nosu ve formě nosního spreje.
Před prvním podáním si pozorně přečtěte návod ke správnému použití a čištění nosního spreje.
Děti by měly používat přípravek pouze v přítomnosti dospělé osoby, aby bylo dodrženo lékařem předepsané dávkování a správný postup při podání.
1. Pečlivě vyčistěte nosní dírky, v případě potřeby použijte roztok chloridu sodného

2. Sejměte uzávěr z nosního nástavce
3. Obsah lahvičky protřepejte

4. V případě, že používáte lahvičku poprvé, několikrát stlačte nosní nástavec, až se objeví jemně rozptýlená suspenze (mlha). V případě, že jste lahvičku několik dní za sebou nepoužili, zopakujte postup. V případě, že je nástavec zablokovaný, opatrně ho sejměte a vyčistěte (viz. čištění)

5. Hlavu skloňte mírně dopředu tak, abyste viděli prsty u nohou. Vsuňte nástavec pravou rukou do levé nosní dírky a nasměrujte ji k vnější stěně dírky.

6. Stlačte nástavec pouze jedenkrát směrem shora dolů, a vdechněte.
7. Vsuňte nástavec levou rukou do pravé nosní dírky , nasměrujte jej k vnější stěně dírky, stlačte nástavec jedenkrát směrem shora dolů a vdechněte.
8. Po použití, otřete nástavec čistým kapesníkem a nasaďte na něj uzávěr.
V době, kdy nosní sprej nepoužíváte, mějte nástavec opatřený uzávěrem. Lahvičku nechávejte postavenou vzpřímeně.
Čištění
Pravidelně čistěte nástavec i uzávěr. Opatrně sejměte vrchní část nástavce s uzávěrem, omyjte teplou vodou, opláchněte studenou vodou a nechte na vzduchu usušit. Opatrně nasaďte nosní nástavec zpět a uzavřete jej uzávěrem.
Pokud se nosní nástavec ucpe, namočte ho do teplé vody a poté vyčistěte jako obvykle. Nesnažte se jej čistit jehlou nebo nějakým jiným ostrým předmětem.

Pokud se užije více přípravku Tafen nasal 50 g než je doporučeno:
Při náhodném jednorázovém podání vyšší než lékařem předepsané dávky by se neměly projevit žádné nežádoucí účinky. Akutní předávkování přípravkem je nepravděpodobné. Při podávání vysokých dávek po delší dobu by se však mohly vyskytnout nežádoucí účinky, proto je nutné o této skutečnosti informovat ošetřujícího lékaře. V případě obtíží nebo při náhodném použití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Pokud si zapomenete vzít přípravek Tafen nasal 50 g:
Pokud si zapomenete vzít svou pravidelnou dávku, učiňte tak hned, jakmile je to možné. Zapomenutou dávku si vezměte nejpozději jednu hodinu před další dávkou, nepodávejte však obě tyto dávky najednou. Pokud zapomenutou dávku zcela vynecháte, pokračujte další pravidelnou dávkou podle lékařem předepsaného schématu. V případě pochybností se poraďte s lékařem.
4. Možné nežádoucí účinky
Tafen nasal 50 g je obvykle dobře snášen. V průběhu léčby se však mohou vyskytnout nežádoucí účinky, které jsou většinou mírné a mají přechodný charakter.
Vzácně se může vyskytnout podráždění nosní a krční sliznice, mírné krvácení z nosu nebo kašel, dále také pocit sucha v nose a ústech, kýchání, únavnost, dyspepsie nebo nevolnost; v ojedinělých případech kožní vyrážky nebo kopřivka.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem.
5. Podmínky uchovávání PŘÍPRAVKU Tafen nasal 50 g
Přípravek je nutno uchovávat při teplotě do 25°C.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Doba použitelnosti
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
6. Další informace

Co přípravek Tafen nasal 50 g obsahuje:
Léčivá látka: budesonidum 50 g v jedné dávce
Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disperzní celulóza, polysorbát 80, propylenglykol, sacharóza, simetikonová emulze, dihydrát edetanu disodného, chlorovodíková kyselina, čištěná voda.
Druh a velikost balení
10 ml (200 dávek)
Dostupnost
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana , Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana , Slovinsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Jeseniova 30, 130 00 Praha 3; tel.: 221421611-13, fax: 221412629-30, office.cz@sandoz.com
Datum poslední revize této příbalové informace
27.9. 2006