STOMARAN 20X1.5GM-SÁ Léčivý čaj

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls124927/2010

Text na obal - příbalová informace
pro tradiční rostlinný přípravek

STOMARAN
Léčivý čaj

Poruchy zažívání


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika

Perorální podání.

a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g
Hmotnost náplně 30,0 g

b) Hmotnost náplně 100,0 g

Indikační skupina
Fytofarmakum - při poruchách zažívacího ústrojí

Složení
a) nálevový sáček
Angelicae radix 0,225 g (andělikový kořen), Calami radix 0,225 g (puškvorcový kořen), Matricariae flos
0,225 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 0,150 g (řepíková nať), Centaurii herba 0,150 g
(zeměžlučová nať), Hyperici herba 0,150 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 0,150 g (nať máty
peprné), Rubi fruticosi folium 0,150 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 0,075 g (fenyklový plod)
v 1 nálevovém sáčku.

b) řezaná čajová směs
Angelicae radix 15,0 g (andělikový kořen), Calami radix 15,0 g (puškvorcový kořen), Matricariae flos
15,0 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 10,0 g (řepíková nať), Centaurii herba 10,0 g (zeměžlučová
nať), Hyperici herba 10,0 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 10,0 g (nať máty peprné), Rubi fruticosi
folium 10,0 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 5,0 g (fenyklový plod) ve 100 g čajové směsi.

Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při zažívacích potížích. Má příznivé účinky při
nechutenství, podporuje trávení, zvyšuje sekreci žaludečních šťáv, podporuje tvorbu a vylučování žluče,
působí proti nadýmání, uvolňuje napětí v břiše. Je také vhodný k podpoře medikamentózní léčby lékařem
diagnostikovaných funkčních poruch žlučníku.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.

Dávkování a způsob podání:
Pokud lékař neurčí jinak,
Strana 1 (celkem 3)
a) nálevový sáček
1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se
vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.

b) řezaná čajová směs
1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté
nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy
čerstvý, bezprostředně před použitím.

Stomaran užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se zhoršují,
vyhledejte lékaře.

Kontraindikace
Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na menthol, anethol či rostliny
z čeledi Apiaceae (miříkovité - anýz, kmín, celer, koriandr, kopr), pokud máte čerstvý vřed dvanáctníku
nebo žaludku, Crohnovu chorobu, při neprůchodnosti žlučových cest (např. žlučové kameny), při těžkém
poškození jaterních funkcí, po transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory
proteázy.

Interakce
Přípravek obsahuje třezalkovou nať. Třezalka může ovlivňovat účinek některých současně podávaných
léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky indinaviru a ostatních
retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje také účinky cyklosporinu
(lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých dalších léčiv, jako je hormonální
antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu), warfarin (lék k ovlivnění
krevní srážlivosti), léky na svalové křeče (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin), triptany (na léčbu
migrény), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (na léčbu depresí). O vhodnosti užívání s jinými
léky se proto poraďte s lékařem.

Nežádoucí účinky
Při dlouhodobém užívání nebo překročení doporučené dávky možnost bolestí hlavy.
Možnost alergických kožních reakcí (fotosenzibilizace - zvýšená citlivost na UV záření) u zvláště
citlivých osob, v takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária).
Vzhledem k obsahu fenyklu možnost kožní alergické reakce nebo alergické reakce postihující dýchací
systém.

Upozornění
Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se
pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit.
Pro nedostatek údajů se přípravek nedoporučuje užívat u těhotných a kojících žen a dětí do 12 let.

Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud
se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Registrační číslo: 94/206/71-C

Datum výroby (č.š.):
Použitelné do:

Uchovávejte v suchu při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Strana 2 (celkem 3)
Strana 3 (celkem 3)
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stomaran

Datum poslední revize textu:
27. 4. 2011