SILYMARIN AL 50 DRG 100X50MG
 |
Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Tento produkt je dostupný pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu. |
|
Podrobný popis výrobku SILYMARIN AL 50 DRG 100X50MG
Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
POZOR! Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů nedovoluje prodej léků na předpis po Internetu. Uvedené léčivé přípravky
jsou dostupné pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu.
| Výrobce: | ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG., LAICHINGEN |
|---|---|
| Kód výrobku: | 16848 |
| Kód SUKL: | 0001147 |
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Silymarin AL 50
(Cardui mariae fructus extractum siccum) obalené tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je Silymarin AL 50 a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Silymarin AL 50 užívat
3.Jak se Silymarin AL 50 užívá
4.Možné nežádoucí účinky
5Jak Silymarin AL 50 uchovávat
6.Další informace
1.CO JE SILYMARIN AL 50 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indikační skupina
Indikační skupina: hepatoprotektivum.
Indikace
Silymarin AL 50 se používá jako podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy (závažné jaterní onemocnění charakterizované zmnožením vaziva a uzlovitou přestavbou jaterní tkáně) a toxického poškození jater.
Nezabrání poškození jater
Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního poškození (jako např. alkoholem). Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se žlutým zabarvením bělma očí) by měli navštívit lékaře. Tento léčivý přípravek není vhodný pro léčbu akutních otrav.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SILYMARIN AL 50 UŽÍVAT
Neužívejte Silymarin AL 50
jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití Silymarin AL 50 je zapotřebí
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku u dětí. Proto se nedoporučuje u dětí mladších 12 let přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem ke zlepšené funkci jater během léčby přípravkem Silymarin AL může být metabolismus ostatních současně podávaných léčivých přípravků modifikován tak, že dávkování musí být upraveno.
Během současného užívání přípravku Silymarin AL a amiodaronu nemůže být vyloučen zvýšený antiarytmický účinek amiodaronu.
Užívání přípravku Silymarin AL 50 s jídlem a pitím
Tablety se doporučuje polykat po jídle a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. Přípravek Silymarin AL 50 neužívejte vleže.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku Silymarin AL 50 během těhotenství a v období kojení. Proto se Silymarin AL 50 nedoporučuje u těhotných a kojících žen užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná specifická opatření.
Důležité informace o některých složkách Silymarin AL 50
Silymarin AL 50 obsahuje laktózu. Proto není vhodný pro pacienty se vzácnou vrozenou poruchou látkové přeměny intolerance galaktózy (galaktosemie), nedostatkem laktázy (enzym štěpící laktózu) nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy).
Přípravek obsahuje sacharózu, proto není vhodný pro pacienty se vzácnými vrozenými poruchami jako jsou nesnášenlivost fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy (enzym štěpící sacharózu a isomaltózu).
3.JAK SE SILYMARIN AL 50 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob podání, délka léčby
Řiďte se, prosím, instrukcemi k dávkování, zvýší se tak účinnost a bezpečnost léčby Silymarinem AL 50.
Kolik tablet a jak často máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, je u dospělých a dětí od 12 let doporučeno následující dávkování:
Při dobré toleranci se doporučují na začátku léčby a u těžkých případů 2 až 3 obalené tablety přípravku Silymarin AL 50 3krát denně (tj. 300 450 mg silymarinu/den).
Po zlepšení symptomů a u méně závažných případů se dávka může snížit na 4 obalené tablety denně (tj. 200 mg silymarinu/den).
Jak dlouho máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující lékař. V případě přetrvávajících obtíží konzultujte lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Silymarin AL 50, než jste měl(a)
Nebyly zaznamenány žádné příznaky nebo projevy otravy Silymarinem AL 50. Pokud jste užili vyšší dávku, mohou se objevit výše zmíněné nežádoucí účinky ve větší intenzitě. V případě předávkování
(i při jeho podezření) vyhledejte lékaře.
Není stanovena specifická léčba pro tyto případy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Silymarin AL 50
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Silymarin AL 50
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Silymarin AL 50 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:
Velmi časté:více než 1 z 10 pacientů
Časté:méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 z 100 pacientů
Méně časté:méně než 1 z 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů
Vzácné:méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než 1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné:méně než 1 z 10000 pacientů, včetně jednotlivých případů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Možné nežádoucí účinky:
Dýchací, hrudní a mezihrudní poruchy
Velmi vzácné: byl hlášen jeden případ astmatického záchvatu.
Zažívací trakt
Méně časté: zažívací obtíže jako je nevolnost a mírně projímavý účinek.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, svědění a dušnost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co máte dělat, pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví?
Pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví, přestaňte užívat Silymarin AL 50 a neprodleně informujte svého lékaře.
5.JAK SILYMARIN AL 50 UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
6.DALŠÍ INFORMACE
Co Silymarin AL 50 obsahuje
Léčivá látka: Cardui mariae fructus extractum siccum - suchý extrakt plodu ostropestřce marianského (20 33,1 : 1) od 68,03 do 75,19 mg v jednom dražé (odpovídá 50 mg silymarinum, přepočteno na silibinin [acetonový extrakt]).
Pomocné látky: Sacharosa (odpovídá < 0,01 výměně cukrů), monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl karmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, uhličitan vápenatý, mastek, arabská klovatina, kaolin, makrogol 6000, tekutá glukoss, glycerol 85%, žlutý vosk, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), červený a černý oxid železitý (E172).
Jak přípravek Silymarin AL 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Silymarin AL 50 jsou kulaté, bikonvexní, tmavohnědé obalené tablety.
Balení po 30 a 100 obalené tablety.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
20.11.2009
Silymarin AL 50
(Cardui mariae fructus extractum siccum) obalené tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je Silymarin AL 50 a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Silymarin AL 50 užívat
3.Jak se Silymarin AL 50 užívá
4.Možné nežádoucí účinky
5Jak Silymarin AL 50 uchovávat
6.Další informace
1.CO JE SILYMARIN AL 50 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indikační skupina
Indikační skupina: hepatoprotektivum.
Indikace
Silymarin AL 50 se používá jako podpůrná léčba chronických zánětlivých jaterních onemocnění, jaterní cirhózy (závažné jaterní onemocnění charakterizované zmnožením vaziva a uzlovitou přestavbou jaterní tkáně) a toxického poškození jater.
Nezabrání poškození jater
Léčba silymarinem neslouží k předcházení příčin jaterního poškození (jako např. alkoholem). Pacienti se žloutenkou (od světle po tmavě žluté zabarvení kůže a se žlutým zabarvením bělma očí) by měli navštívit lékaře. Tento léčivý přípravek není vhodný pro léčbu akutních otrav.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SILYMARIN AL 50 UŽÍVAT
Neužívejte Silymarin AL 50
jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití Silymarin AL 50 je zapotřebí
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku u dětí. Proto se nedoporučuje u dětí mladších 12 let přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vzhledem ke zlepšené funkci jater během léčby přípravkem Silymarin AL může být metabolismus ostatních současně podávaných léčivých přípravků modifikován tak, že dávkování musí být upraveno.
Během současného užívání přípravku Silymarin AL a amiodaronu nemůže být vyloučen zvýšený antiarytmický účinek amiodaronu.
Užívání přípravku Silymarin AL 50 s jídlem a pitím
Tablety se doporučuje polykat po jídle a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. Přípravek Silymarin AL 50 neužívejte vleže.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Nejsou k dispozici adekvátní studie pro užívání přípravku Silymarin AL 50 během těhotenství a v období kojení. Proto se Silymarin AL 50 nedoporučuje u těhotných a kojících žen užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou nutná žádná specifická opatření.
Důležité informace o některých složkách Silymarin AL 50
Silymarin AL 50 obsahuje laktózu. Proto není vhodný pro pacienty se vzácnou vrozenou poruchou látkové přeměny intolerance galaktózy (galaktosemie), nedostatkem laktázy (enzym štěpící laktózu) nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy).
Přípravek obsahuje sacharózu, proto není vhodný pro pacienty se vzácnými vrozenými poruchami jako jsou nesnášenlivost fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí (porucha trávení glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy (enzym štěpící sacharózu a isomaltózu).
3.JAK SE SILYMARIN AL 50 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob podání, délka léčby
Řiďte se, prosím, instrukcemi k dávkování, zvýší se tak účinnost a bezpečnost léčby Silymarinem AL 50.
Kolik tablet a jak často máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, je u dospělých a dětí od 12 let doporučeno následující dávkování:
Při dobré toleranci se doporučují na začátku léčby a u těžkých případů 2 až 3 obalené tablety přípravku Silymarin AL 50 3krát denně (tj. 300 450 mg silymarinu/den).
Po zlepšení symptomů a u méně závažných případů se dávka může snížit na 4 obalené tablety denně (tj. 200 mg silymarinu/den).
Jak dlouho máte užívat přípravek Silymarin AL 50?
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl rozhodnout ošetřující lékař. V případě přetrvávajících obtíží konzultujte lékaře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Silymarin AL 50, než jste měl(a)
Nebyly zaznamenány žádné příznaky nebo projevy otravy Silymarinem AL 50. Pokud jste užili vyšší dávku, mohou se objevit výše zmíněné nežádoucí účinky ve větší intenzitě. V případě předávkování
(i při jeho podezření) vyhledejte lékaře.
Není stanovena specifická léčba pro tyto případy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Silymarin AL 50
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Silymarin AL 50
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Silymarin AL 50 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující četnosti výskytu:
Velmi časté:více než 1 z 10 pacientů
Časté:méně než 1 z 10 pacientů, ale více než 1 z 100 pacientů
Méně časté:méně než 1 z 100 pacientů, ale více než 1 z 1000 pacientů
Vzácné:méně než 1 z 1000 pacientů, ale více než 1 z 10000 pacientů
Velmi vzácné:méně než 1 z 10000 pacientů, včetně jednotlivých případů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Možné nežádoucí účinky:
Dýchací, hrudní a mezihrudní poruchy
Velmi vzácné: byl hlášen jeden případ astmatického záchvatu.
Zažívací trakt
Méně časté: zažívací obtíže jako je nevolnost a mírně projímavý účinek.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, svědění a dušnost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Co máte dělat, pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví?
Pokud se u vás nějaký nežádoucí účinek objeví, přestaňte užívat Silymarin AL 50 a neprodleně informujte svého lékaře.
5.JAK SILYMARIN AL 50 UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru.
6.DALŠÍ INFORMACE
Co Silymarin AL 50 obsahuje
Léčivá látka: Cardui mariae fructus extractum siccum - suchý extrakt plodu ostropestřce marianského (20 33,1 : 1) od 68,03 do 75,19 mg v jednom dražé (odpovídá 50 mg silymarinum, přepočteno na silibinin [acetonový extrakt]).
Pomocné látky: Sacharosa (odpovídá < 0,01 výměně cukrů), monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl karmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, uhličitan vápenatý, mastek, arabská klovatina, kaolin, makrogol 6000, tekutá glukoss, glycerol 85%, žlutý vosk, karnaubský vosk, oxid titaničitý (E171), červený a černý oxid železitý (E172).
Jak přípravek Silymarin AL 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Silymarin AL 50 jsou kulaté, bikonvexní, tmavohnědé obalené tablety.
Balení po 30 a 100 obalené tablety.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
20.11.2009
Diskuze k výrobku SILYMARIN AL 50 DRG 100X50MG
Produkt
byl přidán do Vašeho nákupního košíku.
ukázat košík
