ROBITUSSIN JUNIOR NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL 100ML/75MG Sirup

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE-
52/137/02-C

ROBITUSSIN JUNIOR NA SUCHÝ DRÁŽDIVÝ KAŠEL

Dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 3,75 mg/5 ml

sirup

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Robitussin Junior musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1.Co je Robitussin Junior a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Robitussin Junior používat
3.Jak se Robitussin Junior používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak Robitussin Junior uchovávat
6.Další informace

1. CO JE ROBITUSSIN JUNIOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Robitussin Junior je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, neustupující kašel.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ROBITUSSIN JUNIOR POUŽÍVAT

Nepoužívejte Robitussin Junior

- Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku dextrometorfan nebo na kteroukoliv složku přípravku.
- Jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), což je lék na depresi, nebo jste léčbu IMAO ukončil/a před méně než 14 dny.
- Jestliže trpíte kašlem s nadměrnou tvorbou hlenu.
- Nepoužívejte u dětí do 2 let.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Robitussin Junior je zapotřebí

Před použitím přípravku se poraďte s lékařem, jestliže Vaše dítě má chronický kašel nebo chronické onemocnění plic, jako je astma či emfyzém.
Před použitím přípravku se poraďte s lékařem, jestliže Vaše dítě trpí dechovou nedostatečností nebo onemocněním jater.
Jestliže kašel přetrvává déle než 3 dny, vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepřekračujte doporučené dávkování.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Neužívejte tento přípravek, jestliže užíváte inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), což je lék na depresi, nebo jste léčbu IMAO ukončil/a před méně než 14 dny.
Při souběžném podávání sedativ (zklidňujících léků) je možné zvýšení jejích účinku.
Přípravek Robitussin Junior se nesmí používat současně s léky na odkašlávání. U dětí je taková kombinace zvláště nebezpečná a pozoruje se poměrně často.

Užívání přípravku Robitussin Junior s jídlem a pitím

Tento přípravek je určen pouze pro použití u dětí.
Během léčby přípravkem Robitussin Junior nesmíte pít alkoholické nápoje a užívat léky obsahující alkohol.

Těhotenství a kojení

Tento přípravek je určen pouze pro použití u dětí.
Požádejte lékaře o radu, dříve než použijete tento lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento přípravek je určen pouze pro použití u dětí.
Přípravek Robitussin Junior může ovlivnit řízení či obsluhu strojů, neboť vyvolává ospalost a závratě.
Řidiči a osoby obsluhující stroje by měli mít na paměti, že tento přípravek obsahuje alkohol.

Důležité informace o některých složkách přípravku Robitussin Junior

- Robitussin Junior obsahuje sorbitol a maltitol, které mohou být škodlivé pro osoby s nesnášenlivostí cukrů.
- Tento přípravek obsahuje 2,5 V/V % etanolu (alkohol). Ten je škodlivý pro alkoholiky. Přítomnost alkoholu je třeba mít na paměti u těhotných a kojících žen, dětí a rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním či epilepsií.
- Tento přípravek obsahuje amarant (E123), který může vyvolat alergické reakce.
- Informace pro diabetiky: není pravděpodobné, že by sladidla obsažená v přípravku ovlivnila diabetes.

3. JAK SE ROBITUSSIN JUNIOR POUŽÍVÁ

Vždy užívejte Robitussin Junior přesně dle pokynů v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, dávkování je:
Děti 6-12 let: 10 ml každé 4 hodiny.
Děti 2-6 let: 5 ml každé 4 hodiny. Před použitím se poraďte s lékařem.
Přípravek není určen pro děti do 2 let.

Nepřekračujte doporučené dávkování.
Nedoporučuje se užívat přípravek déle než 7 dní. Pokud se příznaky zhorší či nezlepší do 3 dnů, poraďte se s lékařem.

Způsob použití
Přípravek se užívá ústy. Po odměření jednotlivé dávky přiloženou odměrkou dítě sirup vypije.

Jestliže jste použila více přípravku Robitussin Junior, než jste měl/a

V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem přestaňte přípravek používat a vyhledejte lékaře.

Jestliže jste zapomněl/a užít Robitussin Junior

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Robitussin Junior nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky dextrometorfanu, léčivé látky přípravku, jsou vzácné, mohou se objevit následující nežádoucí účinky:

Vzácné: (vyskytují se u méně než 1 z 1000 pacientů, ale u více než 1 z 10000 pacientů) přecitlivělost, nevolnost, zvracení, závratě či ospalost.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK ROBITUSSIN JUNIOR UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chránit před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek Robitussin Junior nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Robitussin Junior, pokud byla porušena krycí pečeť.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Robitussin Junior obsahuje

Léčivá látka je: dextromethorphani hydrobromidum monohydricum. 5 ml sirupu obsahuje 3,75 mg dextromethorphani hydrobromidum monohydricum.

Pomocné látky jsou: glycerol (E422), sodná sůl karmelózy, natrium-benzoát (E211), dinatrium-edetát, roztok maltitolu (E965), ethanol 96% (V/V), kyselina citrónová, amarant (E123), karamel (E150), levomenthol, višňové aroma, sorbitol 70% krystalizující (E420) natrium-cyklamát (E952), draselná sůl acesulfamu (E950), čištěná voda.

Jak přípravek Robitussin Junior vypadá a co obsahuje toto balení

Vzhled přípravku: čirá červená tekutina s charakteristickou vůní a chutí višní.
Lahvička z hnědého skla, bílý pojistný uzávěr (PP/PE) s těsnící vložkou (PE), krabička, odměrka 10 ml (PP).
Velikost balení: 50 nebo 100 ml sirupu.

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko

Pro získání jakýchkoli informací o tomto přípravku se, prosím, obraťte na místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci:
Pfizer spol. s r.o.
Stroupežnického 17
150 00 Praha 5
+420283004111

Výrobce

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.7.2011.

datum zpracování

25.7.2011 (č.j. 137779/2011)

datum aktualizace

2006/08/16/M
2009/03/25/X
2009/09/01/M
2010/07/28/M
2011/07/31/M