PURIVIST 0,5 MG/ML OČNÍ KAPKY 5ML Oční kapky, roztok

1/5
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls195035/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PURIVIST 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
Epinastini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka.
-Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi

V příbalové informaci naleznete :
1. Co je Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Purivist používat
3. Jak se Purivist používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku Purivist
6. Další informace
1. CO JE PURIVIST 0,5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Purivist obsahuje antihistaminikum, což je protialergická látka. Používá se k léčbě příznaků
sezónního alergického zánětu spojivek, známého rovněž jako senná rýma (svědění,
zčervenání, slzení nebo otok očí anebo očních víček).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE PURIVIST
0,5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK POUŽÍVAT
Nepoužívejte Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
- pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na epinastin hydrochlorid nebo na jiné složky přípravku
uvedené v bodu 6.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok je

zapotřebí:
-jestliže nosíte kontaktní čočky. Před použitím Purivistu je musíte vyjmout z oka. Po použití
kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte kontaktní čočky zpět (viz také
bod 2- Důležité informace o některých složkách Purivistu)
- Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, dodržujte nejméně 10ti
minutový odstup mezi jejich podáváním.
2/5
Vzájemné působení s dalšími léčivy
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud současně s přípravkem Purivist používáte jiné oční kapky, přečtěte si prosím výše
zmíněné upozornění.
Těhotenstvía kojení
Těhotenství
Jestliže jste nebo můžete být těhotná, poraďte se před použitím přípravku Purivist s lékařem
nebo lékárníkem.
Kojení
Není známo, zda Purivist přechází do mateřského mléka. Před použitím přípravku se poraďte
s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátce po použití přípravku Purivist můžete vidět rozmazaně. Dokud neuvidíte znovu
zřetelně, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách Purivistu
Purivist obsahuje konzervační prostředek benzalkonium-chlorid, který může zabarvit měkké
kontaktní čočky a může způsobit podráždění očí.
Pokud nosíte měkké kontaktní čočky (také nazývané hydrofilní čočky)musíte je před použitím
Purivistu vyjmout z oka. Po použití kapek počkejte nejméně 15 minut a teprve poté si nasaďte
kontaktní čočky zpět.
3. JAK SE PURIVIST 0,5 mg/ml OČNÍKAPKY,ROZTOK POUŽÍVÁ
Purivist používejte vždy podle pokynů lékaře. Pokud si nejste něčím jisti, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Purivist by neměl být používán u dětí mladších 12 let
Obvyklá dávka je dvakrát denně (ráno a večer) jedna kapka přípravku Purivist do postiženého
oka.
V době alergické sezóny byste měli Purivist používat každý den po dobu trvání příznaků, ne
však déle než 8 týdnů.

Použití přípravku Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok:
Lahvičku nesmíte použít, pokud je před prvním otevřením porušen bezpečnostní uzávěr na
hrdle lahvičky.
Před použitím lahvičky si umyjte ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
3/5
1. Opatrně stáhněte spodní víčko dolů tak, aby se vytvořila malá kapsička.
2. Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka
do každého léčeného oka.
3. Uvolněte dolní víčko a oči zavřete na 30 vteřin.
4. Opakujte kroky 1.-3. pro druhé oko, pokud také vyžaduje léčbu.
Jestliže kapka vaše oko minula, zkuste to znovu.
Abyste zabránili infekci, nedovolte, aby se hrot lahvičky při kapání dotkl oka, jeho okolí ani
ničeho jiného. Ihned po použití zavřete lahvičku šroubovacím uzávěrem.Pokud jste lahvičku
otevřeli, nesmíte lék používat déle než 28 dní po otevření, viz bod 5.
Jestliže jste použili více přípravku Purivist než jste měli
- je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si kápněte v obvyklém čase. Pokud
si nevíte rady, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste si zapomněli kápnout Purivist,
-kápněte si jednu kapku, jakmile si vzpomenete kromě případu , kdy se již téměř přiblížil čas
pro další dávku. V tomto případě zapomenutou dávku vynechejte. Dále se vraťte k vašemu
pravidelnému dávkování.
Neberte si dvojnásobnou dávku, abyste nahradili chybějící.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Purivist 0,5 mg/ml oční kapky, roztok může způsobit podobně jako všechny léky
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého Žádný z nežádoucích účinků
nebývá vážný, většina z nich je mírná a postihuje pouze ošetřované oko.
Pokud dojde k následující situaci, přerušte používání Purivistu a okamžitě vyhledejte
Vašeho lékaře nebo nejbližší nemocnici
- astma( alergické onemocnění plic, které způsobuje dechové obtíže)
Časté nežádoucí účinky( výskyt u více než 1 ze 100 pacientů)
- pálení v oku (většinou mírné).
Méně časté nežádoucí účinky( výskyt u více než 1 z 1000 pacientů)

Celkové nežádoucí účinky:
- astma
- bolest hlavy
4/5
- otok a podráždění nosu,které mohou způsobit pocit ucpání nosu, kýchání
- sucho v ústech
- neobvyklá chuť v ústech
- svědění

Nežádoucí účinky týkající se oka:
- alergická reakce
- klesající víčko
- oteklé oči
- červené oči
- suché oči
- podrážděné oči
- svědění očí
- zvýšená citlivost očí
- citlivost na světlo
- potíže s ostrým viděním
- výtok z očí
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků , které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.JAK PURIVIST 0,5 mg/ml OČNÍKAPKY, ROZTOK UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte Purivist po datu použitelnosti (Použitelné do:), které je uvedeno na štítku
lahvičky a na krabičce.
Nepoužívejte Purivist, pokud kapky změní barvu nebo pokud jeví jakékoliv známky zhoršení,
a vraťte přípravek zpět do lékárny.
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Za 4 týdny po prvním otevření musíte lahvičku přestat používat, i v případě, že v ní ještě
zůstaly nějaké kapky. To má zabránit vzniku infekce. Abyste si to lépe zapamatovali, napište
si datum otevření lahvičky na krabičku.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.Tato opatření mají
chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co PURIVIST 0,5 mg/ml OČNÍKAPKY, ROZTOK obsahuje
-Léčivou látkou je epinastini hydrochloridum 0,5 mg/ml.
5/5
- Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační prostředek), dihydrát edetanu
disodného, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný /
kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.
Jak PURIVIST 0,5 mg/ml OČNÍKAPKY, ROZTOK vypadá a co obsahuje toto balení
Purivist je čirý bezbarvý roztok očních kapek v lahvičce z umělé hmoty se šroubovacím
uzávěrem. Neotevřená lahvička je naplněna pouze do tří čtvrtin a obsahuje 5 ml roztoku.
Každé balení obsahuje 1 lahvičku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Irsko
Pro další informace o přípravku kontaktujte, prosím, vašeho místního zástupce držitele

rozhodnutí o registraci:
NEOMED s.r.o
Sodomkova 6
102 00 Praha 10
Tel: 420 274 008 411
e-mail: info@neomed.cz

Tento přípravek je v členských zemích EHP registrován pod těmito názvy:
Jméno státu Jméno přípravku
Rakousko, Německo RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgie RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Česká republika PURIVIST 0.5 mg/ml oní kapky, roztok
Dánsko, Finsko, Řecko, Island,
Lucembursko, Norsko, Polsko, Švédsko
RELESTAT
Francie PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Maďarsko RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Irsko, Velká Británie RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Itálie RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Nizozemí RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugalsko RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, soluço
Slovensko PURIVIST
Španělsko RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
9.6.2010