PROCTO-GLYVENOL 5 Čípek

Příbalová informace - VP-
23/345/71-C

PROCTO-GLYVENOL

čípky

rektální krém

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Procto-Glyvenol musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi.

V této příbalové informaci naleznete:

1.Co to je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
3.Jak se Procto-Glyvenol používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Uchovávání přípravku Procto-Glyvenol

Složení

Procto-Glyvenol, čípky
Léčivé látky: Tribenosidum 400 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 40 mg v 1 čípku.
Pomocné látky: čípkový základ E85, čípkový základ W35.

Procto-Glyvenol, krém
Léčivé látky: Tribenosidum 5 g, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 g ve 100 g rektálního krému.
Pomocné látky: cetomakrogol 1000, cetyl alkohol, isopropyl-palmitát, tekutý parafin, metylparaben, propylparaben, sorbitan-stearát, nekrystalizující sorbitol, kyselina stearová, čištěná voda.

Držitel rozhodnutí o registraci

Herbacos Recordati s.r.o.
Štrossova 239
530 03 Pardubice
Česká republika

Výrobce

Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Francie

1. CO TO JE PROCTO-GLYVENOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemeroidů. Hemeroidy jsou rozšířené žíly v oblasti konečníku, které způsobují místní bolest, píchání a svědění.

První léčivá látka, tribenosid působí místně na příčiny zánětu v malých krevních cévách.

Druhá léčivá látka, lidokain je místní anestetikum, které poskytuje okamžitou úlevu od svědění, píchání a bolesti způsobené hemeroidy.

Balení

1 čípek (2 g) obsahuje 400 mg tribenosidu a 40 mg lidocainu.
1 tuba krému (30 g) obsahuje 1500 mg tribenosidu a 600 mg lidokainu.

Procto-Glyvenol, čípky jsou dostupné v balení 5 nebo 10 čípků.
Procto-Glyvenol, krém je dostupný v balení 30 g.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PROCTO-GLYVENOL POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Procto-Glyvenol

Jestliže jste alergický(á) na Procto-Glyvenol nebo jakoukoliv složku přípravku.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Procto-Glyvenol je zapotřebí

V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte před použitím přípravku Procto-Glyvenol Vašeho lékaře nebo lékárníka.

Tuba přípravku Procto-Glyvenol, krém má ve spodní části latexové spojení. Latex může způsobit vážnou alergickou reakci. Pokud víte, že jste přecitlivělí na latex, buďte při manipulaci s tubou obzvláště opatrní.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto přípravku s Vaším lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Procto-Glyvenol se nesmí používat během prvních třech měsíců těhotenství.

Přípravek Procto-Glyvenol se může používat po třetím měsíci těhotenství nebo pokud kojíte, nesmíte však překročit doporučené dávkování.

Přípravek Procto-Glyvenol a děti
Nepodávejte tento přípravek dětem bez porady s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Procto-Glyvenol by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s ostatními léčivými přípravky. Nicméně vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

3. JAK SE PROCTO-GLYVENOL POUŽÍVÁ

Stejně jako u ostatních léčivých přípravků, prosím, dodržujte pozorně všechny pokyny, aby byl zajištěn správný účinek přípravku Procto-Glyvenol. Pokud si nejste jisti, zeptejte se Vašeho lékárníka.

Pokud jsou příznaky akutní:
Dvakrát denně (jednou ráno a jednou večer) aplikujte jeden čípek nebo místně aplikujte krém.

Pokud se potíže zmenšily:
Jednou denně aplikujte jeden čípek nebo místně aplikujte krém.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Nepodávejte dětem bez porady s lékařem.

Zabraňte kontaktu s očima.

Nepolykejte.

Jak dlouho se přípravek Procto-Glyvenol používá
Přípravek Procto-Glyvenol byste měli používat tak dlouho, dokud příznaky onemocnění nezmizí.

Pokud příznaky vašeho onemocnění trvají déle než jeden týden, musíte konzultovat vašeho lékaře.

Pokud jste použila více přípravku Procto-Glyvenol, než jste měl(a)

Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně, pokud jste použili více přípravku Procto-Glyvenol než jste měli, okamžitě kontaktujte lékaře.

Pokud jste omylem spolknuli přípravek Procto-Glyvenol, kontaktujte okamžitě lékaře.

Jestliže jste zapomněli použít přípravek Procto-Glyvenol

Buďte klidní, pokud jste si zapomněli aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas. Použijte přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu. Dávku za účelem vyrovnání zapomenuté dávky nezdvojujte.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako ostatní léčivé přípravky může mít přípravek Procto-Glyvenol nežádoucí účinky.

Přípravek Procto-Glyvenol je většinou dobře tolerován. Nicméně ve vzácných případech může způsobit kožní reakce jako pálení, svědění nebo červenání v místě aplikace nebo dokonce mimo tuto oblast. Pokud máte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte Vašeho lékaře.

Ve velmi vzácných případech může tento přípravek způsobit vážnou alergickou reakci (anafylaktickou reakci) jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (což může způsobit potíže při polykání), potíže s dýcháním, vážné svědění kůže nebo nepravidelnosti srdečního tepu.Pokud se u Vás vyskytly tyto potíže, okamžitě kontaktujte lékaře a přestaňte používat tento přípravek.

Možné nežádoucí účinky přípravku Procto-Glyvenol, krém, kvůli obsahu určitých pomocných látek:

- Cetylalkohol může způsobit místní kožní reakce (tj. kontaktní dermatitida).
- Metylparaben a propylparaben může způsobit alergické reakce (možno i opožděné).

Pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, prosím, informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.

5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, přípravek jim může uškodit.

Čípky: přípravek uchovávejte chráněný před vyšší teplotou (za teploty nižší než 30 °C).
Rektální krém: přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před vyšší teplotou.

Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Datum schválení příbalové informace: 11.7.2011.

datum zpracování

11.7.2011 (č.j. 124494/2011)

datum aktualizace

2006/05/24/V
2009/02/25/X
2011/05/11/M
2011/07/31/M