PROCTO-GLYVENOL 5 Čípek

1/4
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls124494/2011
Příbalová informace - VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ !
Procto-Glyvenol
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Procto-Glyvenol
musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému .>

V této příbalové informaci naleznete:
1. Co to je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
3. Jak se Procto-Glyvenol používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku Procto-Glyvenol
Procto-Glyvenol
čípky
rektální krém
Procto-Glyvenol, čípky
Léčivé látky: Tribenosidum 400 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 40 mg v 1 čípku.
Pomocné látky: čípkový základ E85, čípkový základ W35.
Procto-Glyvenol, krém
Léčivé látky: Tribenosidum 5 g, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 g ve 100 g
rektálního krému.
Pomocné látky: cetomakrogol 1000, cetyl alkohol, isopropyl-palmitát, tekutý parafin,
metylparaben, propylparaben, sorbitan-stearát, nekrystalizující sorbitol, kyselina stearová, čištěná
voda.
2/4

Držitel rozhodnutí o registraci:
Herbacos Recordati s.r.o.
Štrossova 239
530 03 Pardubice
Česká republika

Výrobce:
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika.
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Francie
1. Co to je Procto-Glyvenol a k čemu se používá
Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemeroidů. Hemeroidy jsou
rozšířené žíly v oblasti konečníku, které způsobují místní bolest, píchání a svědění.
První léčivá látka, tribenosid působí místně na příčiny zánětu v malých krevních cévách.
Druhá léčivá látka, lidokain je místní anestetikum, které poskytuje okamžitou úlevu od svědění,
píchání a bolesti způsobené hemeroidy.
1 čípek (2g) obsahuje 400mg tribenosidu a 40mg lidocainu.
Jedna tuba krému (30g) obsahuje 1500mg tribenosidu a 600mg lidokainu.
Procto-Glyvenol, čípky jsou dostupné v balení 5 nebo 10 čípků.
Procto-Glyvenol, krém je dostupný v balení 30g.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat
Nepoužívejte přípravek Procto-Glyvenol, jestliže jste alergický(á) na Procto-Glyvenol nebo
jakoukoliv složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Procto-Glyvenol je zapotřebí
V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte před použitím přípravku Procto-Glyvenol
Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Tuba přípravku Procto-Glyvenol, krém má ve spodní části latexové spojení. Latex může způsobit
vážnou alergickou reakci. Pokud víte, že jste přecitlivělí na latex, buďte při manipulaci s tubou
obzvláště opatrní.

Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto
přípravku s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
3/4
Přípravek Procto-Glyvenol se nesmí používat během prvních třech měsíců těhotenství.
Přípravek Procto-Glyvenol se může používat po třetím měsíci těhotenství nebo pokud kojíte,
nesmíte však překročit doporučené dávkování.
Přípravek Procto-Glyvenol a děti
Nepodávejte tento přípravek dětem bez porady s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Procto-Glyvenol by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s ostatními léčivými
přípravky. Nicméně vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte a to i o
lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
3. Jak se Procto-Glyvenol používá
Stejně jako u ostatních léčivých přípravků, prosím, dodržujte pozorně všechny pokyny, aby byl
zajištěn správný účinek přípravku Procto-Glyvenol. Pokud si nejste jisti, zeptejte se Vašeho
lékárníka.

Pokud jsou příznaky akutní:
Dvakrát denně (jednou ráno a jednou večer) aplikujte jeden čípek nebo místně aplikujte krém.

Pokud se potíže zmenšily:
Jednou denně aplikujte jeden čípek nebo místně aplikujte krém.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
Nepodávejte dětem bez porady s lékařem.
Zabraňte kontaktu s očima.
Nepolykejte.
Jak dlouho se přípravek Procto-Glyvenol používá
Přípravek Procto-Glyvenol byste měli používat tak dlouho, dokud příznaky onemocnění nezmizí.
Pokud příznaky vašeho onemocnění trvají déle než jeden týden, musíte konzultovat vašeho lékaře.
Pokud jste použila více přípravku Procto-Glyvenol, než jste měl(a)
4/4
Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně, pokud jste použili
více přípravku Procto-Glyvenol než jste měli, okamžitě kontaktujte lékaře.
Pokud jste omylem spolknuli přípravek Procto-Glyvenol, kontaktujte okamžitě lékaře.
Jestliže jste zapomněli použít přípravek Procto-Glyvenol
Buďte klidní, pokud jste si zapomněli aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas.
Použijte přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu. Dávku
za účelem vyrovnání zapomenuté dávky nezdvojujte.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako ostatní léčivé přípravky může mít přípravek Procto-Glyvenol nežádoucí účinky.
Přípravek Procto-Glyvenol je většinou dobře tolerován. Nicméně ve vzácných případech může
způsobit kožní reakce jako pálení, svědění nebo červenání v místě aplikace nebo dokonce mimo
tuto oblast. Pokud máte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte Vašeho lékaře.
Ve velmi vzácných případech může tento přípravek způsobit vážnou alergickou reakci
(anafylaktickou reakci) jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (což může způsobit potíže
při polykání), potíže s dýcháním, vážné svědění kůže nebo nepravidelnosti srdečního tepu.Pokud
se u Vás vyskytly tyto potíže, OKAMŽITĚ KONTAKTUJTE LÉKAŘE a PŘESTAŇTE používat
tento přípravek.
Možné nežádoucí účinky přípravku Procto-Glyvenol, krém, kvůli obsahu určitých pomocných

látek:
Cetylalkohol může způsobit místní kožní reakce (tj. kontaktní dermatitida).
Metylparaben a propylparaben může způsobit alergické reakce (možno i opožděné).
Pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci,
prosím, informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka.
5. Uchovávání přípravku Procto-Glyvenol
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí, přípravek jim může uškodit.
Čípky: Přípravek uchovávejte chráněný před vyšší teplotou (za teploty nižší než 30 C).
Rektální krém: Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí. Chraňte před vyšší teplotou.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Datum schválení příbalové informace:
11.7.2011