PILOCARPIN ANKERP.2% OČNÍ KAPKY 1X10ML Oční kapky, roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky
oční kapky, roztok
(pilocarpini hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% používat
3. Jak se přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% uchovávat
6. Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PILOCARPIN ANKERPHARM 2% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Indikační skupina: oftalmologikum, antiglaukomatikum, parasympatomimetikum
Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky je prostředek navozující pokles nitroočního tlaku při léčbě zeleného zákalu (glaukomu).

Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky se používají:
při chronickém zeleném zákalu (glaukom s otevřeným i glaukom se zavřeným úhlem)
při náhlém zvýšení nitroočního tlaku (glaukomový záchvat)
k zúžení zornic, např. po diagnostickém podání látek vedoucích k jejich rozšíření, případně po očních operacích.

Přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky mohou používat dospělí, mladiství a děti všech věkových skupin.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PILOCARPIN ANKERPHARM 2% POUŽÍVAT

Přípravek nesmí používat nemocní s akutním zánětem duhovky (iritis acuta) a ostatní nemocní, u nichž nesmí být zornice zúženy (např. pacienti s určitými typy zákalu čočky). Dále oční kapky nesmějí být používány při přecitlivělosti na léčivou látku (pilokarpin) nebo na jinou složku přípravku.

Zvlášť závažné důvody musí být při podávání přípravku u pacientů se srdeční slabostí (nedostatečností), s průduškovým astmatem (přípravek může vyvolat astmatický záchvat); při onemocnění žaludečním či dvanáctníkovým vředem, u zvýšené funkce štítné žlázy, při chorobném zúžení v oblasti zažívacího traktu (např. střevní uzávěr) a při poruchách vyprazdňování močového měchýře vyvolaných překážkami odtoku moči.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% se mohou ovlivňovat s účinky jiných současně používaných léků. Váš lékař by měl být proto informován o všech lécích, které užíváte nebo začnete užívat, a to jak na lékařský předpis, tak léků volně prodejných. Při předpisu nového léku informujte lékaře, že používáte Pilocarpin ankerpharm 2%.
Při aplikaci přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky se mohou například prodloužit účinky určitých přípravků navozujících uvolňování svalstva při narkóze (depolarizující myorelaxancia); nebo se mohou účinky podobných přípravků naopak oslabit (stabilizující myorelaxancia).
Snížená srdeční frekvence navozená určitými léky působícími na srdeční sval, srdečních glykosidů (léků používaných při srdeční nedostatečnosti na rychlost srdeční) se může při aplikaci přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky ještě dále zpomalit.
Dbejte prosím na to, že uvedené údaje platí i pro případ, že se léky užívají teprve po krátkou dobu.

Těhotenství a kojení
Přípravek nesmí používat těhotné ženy a kojící matky, neboť pilokarpin může přecházet do krevního oběhu. Odpovídající zkušenosti s bezpečností aplikace přípravku během těhotenství nejsou. V průběhu léčby přípravkem Pilocarpin ankerpharm 2% nesmí ženy kojit, neboť není známo, zda přípravek nepřechází do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% nepříznivě ovlivňuje ostrost vidění, a to i při užívání doporučených dávek.
Při používání tohoto přípravku nesmíte řídit motorová vozidla ani vykonávat činnost vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů.

Důležité informace o některých složkách přípravku Pilocarpin ankerpharm 2%
Při používání přípravku se nesmějí nosit měkké kontaktní čočky, protože přípravek obsahuje konzervační přísadu cetrimid. Tvrdé kontaktní čočky před aplikací přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky vyjměte a opakovaně si je nasaďte až po 15 minutách.
U akutního glaukomového záchvatu je třeba vzhledem k častější aplikaci, především používají-li se kapky ve vyšších koncentracích, počítat s možností přechodu přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky do krevního oběhu.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK PILOCARPIN ANKERPHARM 2% POUŽÍVÁ

Dávkování a délku používání přípravku určuje vždy lékař. Pokud není určeno jinak, vkapává se u chronického zeleného zákalu 1 kapka Pilocarpinu ankerpharm očních kapek 2 4x denně do dolního spojivkového vaku.
Při akutním zvýšení nitroočního tlaku (akutní glaukomový záchvat) aplikuje přípravek lékař, až do dosažení postačujícího snížení nitroočního tlaku.
Při léčbě přetrvávajícího zvýšeného nitroočního tlaku stanoví délku léčby lékař. Ta není vzhledem k dobré snášenlivosti přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky nijak omezena.
K léčbě náhlého zvýšení nitroočního tlaku se přípravek nasazuje krátkodobě.

Před prvním použitím otočte pevně uzávěrem doleva. Trochu odtáhněte dolní oční víčko, lahvičku držte kapacím otvorem směrem dolů a opatrně lahvičku stlačujte, až do odtaženého víčka vkápne jedna kapka. Na okamžik oko zavřete, aby se mohla kapka dobře rozestřít. Po použití lahvičku opět pevně uzavřete, abyste zabránili pronikání nečistot a lahvičku uložte do svislé polohy. Po prvním otevření nesmíte přípravek používat déle než 4 týdny.
Pokud jste si aplikovali malé množství přípravku Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky, anebo jste si jej zapomněli nakapat, neaplikujte dvojnásobné množství přípravku, ale pokračujte dále v terapii tak, jak byla předepsána.
Léčbu přípravkem Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky pokud možno nepřerušujte bez předchozí konzultace s  lékařem, a to ani v případě, že Vás k tomu vedou nežádoucí účinky léku. Vyskytnou-li se nežádoucí účinky, lékař s Vámi promluví o možných protiopatřeních a uváží změnu léčby.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky je většinou velmi dobře snášen, ale přesto se při jeho vstřebávání do oka mohou vyskytnout některé nežádoucí účinky, a to místní (oční) i celkové (v důsledku vstřebávání pilokarpinu z oka do krevního oběhu).
Místní nežádoucí účinky jsou většinou důsledkem vyvolaného zúžení zornic a mohou se projevovat jako snížení zrakové ostrosti (především u pacientů se zákalem čočky), jako poruchy schopnosti zaostřovat pohled, provázené přechodnou krátkozrakostí; rovněž jako poruchy vidění za šera a za tmy. Někdy dochází i ke zvýšené tvorbě slz, dráždění spojivek a k bolestem hlavy v oblasti očí a v čelní krajině. Vzácnější jsou alergické reakce a velice vzácně se mohou objevit cysty v lemu zornic. Ve zcela ojedinělých případech dochází k zúžení oční komory a tím případně i k vyvolání akutního glaukomu s uzavřeným úhlem (náhlé zvýšení nitroočního tlaku). Extrémně vzácné je riziko odloučení sítnice u predisponovaných jedinců. Přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky obsahuje konzervační prostředek, který může vyvolat některé nežádoucí účinky, jako je např. iritace chuťových vjemů.
Z celkových nežádoucích účinků byla pozorována nevolnost, zvracení, silné nucení na stolici a na moč, křeče břicha, zvýšená tvorba slin, pocení, bronchiální spasmy (poruchy dýchání), poruchy srdečních funkcí, zvýšený krevní tlak, svalová slabost a svalové křeče.
Pokud se u Vás objeví některý z uvedených místních nebo celkových nežádoucích účinků přípravku nebo pokud se u Vás objeví jiná neobvyklá reakce, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Léčbu pokud možno bez předchozí konzultace s lékařem nepřerušujte, mimo jiné byste se vystavili riziku akutního glaukomového záchvatu.

Projevy předávkování Pilocarpin ankerpharm 2% oční kapky jsou při jejich používání podle návodu velmi vzácné. Dochází k nim v důsledku požití (náhodného či úmyslného) přípravku ústy. Někdy se však příznaky ze zvýšeného vstřebávání přípravku do krevního oběhu mohou projevit i při léčbě akutního glaukomového záchvatu, kdy se používají vyšší dávky pilokarpinu. Mezi příznaky předávkování patří zúžení zornic, zvýšená tvorba slz a slin, zvýšené pocení, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjmy, zvýšené nucení na močení a rovněž zarudnutí pokožky a bolesti hlavy, pokles krevního tlaku, zrychlený tep, a v případě vysokých dávek zpomalená srdeční akce, dušnost, svalový třes a křeče.
Pokud by např. dítě požilo obsah jedné lahvičky přípravku, je třeba vyhledat pomoc nejblíže dosažitelného lékaře.
5. JAK PŘÍPRAVEK PILOCARPIN ANKERPHARM 2% UCHOVÁVAT

Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl chráněn před světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu a lahvičce. Přípravek nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny, kde se postarají o jeho bezpečnou likvidaci.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% obsahuje

Léčivá látka: pilocarpini hydrochloridum 20,00 mg v 1 ml roztoku (1 ml =25 kapek)
Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu , chlorid sodný, cetrimid, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), voda na injekci.
Jak přípravek Pilocarpin ankerpharm 2% vypadá a co obsahuje toto balení

LDPE lahvička s HDPE uzávěrem.
1 x 10 ml
3 x 10 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Chauvin ankerpharm GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlín, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena

3.3. 2010