PHARMATON GERIAVIT 100 Tobolky

1/4
Příloha č. 2k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls12064/2006
a příloha k sp.zn.: sukls71929/2008, sukls93087/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PHARMATON GERIAVIT
Měkké tobolky
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte PHARMATON GERIAVIT
užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 8 12 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je PHARMATON GERIAVIT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PHARMATON GERIAVIT užívat
3. Jak se PHARMATON GERIAVIT užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak PHARMATON GERIAVIT uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PHARMATON GERIAVIT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PHARMATON GERIAVIT je přípravek obsahující kombinaci standardizovaného výtažku ženšenu
G115, vitaminů, minerálů, stopových prvků, rutinu a lecitinu.
Výtažek z ženšenu G115 je získáván speciálním postupem z kořenů pravého ženšenu (Panax Ginseng
C. A. Meyer). Má stálý (=standardizovaný) obsah účinných látek.
Standardizovaný extrakt z ženšenu G 115 Pharmaton zvyšuje všeobecnou úroveň buněčné aktivity, což
se projevuje posílením tělesných a duševních funkcí. Ovlivňuje celou řadu nepříznivých projevů jako
např. únavu, stavy slabosti a vyčerpání, nedostatečné soustředění.
Tyto příznaky se projevují zejména u starších a nemocných lidí, u osob závislých na jednostranných
dietách, u osob podstupujících redukční dietu, stejně jako u těch, kteří jsou vystaveni stresu nebo
zvýšené tělesné zátěži apod.
Vitaminy, minerální látky a stopové prvky jsou životně důležité látky, které si tělo nedokáže samo
vytvořit. Jejich dávkování v přípravku PHARMATON GERIAVIT odpovídá denní potřebě lidského
organismu. Vitaminy, minerální látky a stopové prvky upravují a předcházejí poškození buněčné látkové
výměny v okamžicích jejich zvýšené potřeby. Snížený přísun těchto látek může vést k tělesnému a
duševnímu vyčerpání, zvýšené únavnosti, poklesu vitality, snížení odolnosti organismu, zpomalení
rekonvalescence po nemoci. Komplex obsažených vitaminů B je nezbytný pro normální průběh
metabolických funkcí.
PHARMATON GERIAVIT se užívá
při stavech vyčerpání (např. vyvolaných stresovými situacemi), únavě, pocitech slabosti, snížené
koncentraci a snížené duševní vnímavosti
při nevyvážené nebo nedostatečné výživě, při nechutenství, v době rekonvalescence a pro posílení
celkové odolnosti
pro zmírnění obecných příznaků stárnutí
k prevenci nedostatku vitaminů a minerálních látek
2/4
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PHARMATON
GERIAVIT UŽÍVAT
Neužívejte PHARMATON GERIAVIT
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky přípravku PHARMATON GERIAVIT nebo
na kteroukoli další složku přípravku
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sóju nebo arašídy (podzemnicový olej)
- jestliže trpíte poruchami látkové přeměny vápníku (zvýšená hladina vápníku v krvi nebo zvýšené
vylučování vápníku močí)
- při předávkování vitamínem A nebo D
- při poruchách funkce ledvin
- v průběhu léčby retinoidy (léčba akné) nebo vitaminem D
- jestliže trpíte vzácnými vrozenými onemocněními, při nichž nemohou být užívány některé pomocné
látky (viz bod Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON GERIAVIT)
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PHARMATON GERIAVIT je zapotřebí
O vhodnosti současného užívání přípravku PHARMATON GERIAVIT s dalšími přípravky
obsahujícími vitaminy (především vitamin D) nebo minerály se poraďte s lékařem.
U těhotných žen nesmí celková dávka vitaminu A překročit 3 mg za den.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pacienti, kteří užívají antikoagulancia (léky proti srážení krve), by se měli poradit s lékařem, než začnou
užívat přípravek PHARMATON GERIAVIT.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V průběhu těhotenství a kojení lze PHARMATON GERIAVIT užívat pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
PHARMATON GERIAVIT nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku PHARMATON GERIAVIT
Jedna tobolka přípravku PHARMATON GERIAVIT obsahuje 26 mg monohydrátu laktosy
v maximální doporučené denní dávce.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento přípravek obsahuje podzemnicový a sojový olej. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju ,
neužívejte tento léčivý přípravek.
Tento přípravek obsahuje sodnou sůl propylparabenu a sodnou sůl ethylparabenu Může způsobit
alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. JAK SE PHARMATON GERIAVIT UŽÍVÁ
Přípravek užívejte v souladu s doporučenými pokyny.
Doporučená dávka pro dospělé osoby je 1 tobolka užívaná spolu s jídlem, nejlépe při snídani.
Dávkování pro starší osoby není třeba speciálně upravovat.
Přípravek není vhodný pro děti do 12 let.
Tobolky se polykají celé a zapíjejí se trochou tekutiny. Máte-li potíže se spolknutím, tobolku rozřízněte
a její obsah vymačkejte na lžíci. Pro zlepšení chuti můžete smíchat s vhodnou poživatinou.
3/4
Celý léčebný cyklus trvá 8 12 týdnů, o delší době užívání se poraďte s lékařem.
PHARMATON GERIAVIT je vhodný i pro diabetiky.
Jestliže jste užil(a) více tobolek PHARMATON GERIAVIT, než jste měl(a)
Důležité je dodržovat dávkování uvedené na obale přípravku.
Toxické účinky přípravku podávaného ve vysokých dávkách (předávkování) jsou dány toxickým
účinkem v tucích rozpustných vitaminů A a D. Dlouhodobé každodenní užívání většího množství
(odpovídající více než 5 tobolkám) může způsobit příznaky chronické otravy, jako zvracení, bolest
hlavy, ospalost a průjem. K projevům akutního předávkování dochází při užití ještě vyšších dávek.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i PHARMATON GERIAVIT nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Poruchy nervového systému:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): závrať
Gastrointestinální poruchy:
Časté (u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než 1 z 10 pacientů): pocit na zvracení, zvracení
Méně časté (u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze 100 pacientů): průjem
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): bolesti žaludku
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): vyrážka, svědění
Poruchy imunitního systému:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): reakce přecitlivělosti
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PHARMATON GERIAVIT UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
PHARMATON GERIAVIT nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před světlem a vlhkostí.
.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co PHARMATON GERIAVIT obsahuje
Léčivými látkami jsou (v 1 tobolce):
4/4
Ginseng extractum siccum normatum 40,0 mg
Odp. ginsenosida 1,6 mg
Extrahováno směsí ethanol 96% : voda, 40 : 60
Deanoli tartras 26,0 mg
Vitaminum A densatum oleosum 1,2 mg (4000 IU)
Ergocalciferolum (vitamin D2) 0,01 mg (400 IU)
Tocoferoli acetas (vitamin E) 10,0 mg
Thiamini nitras (vitamin B1) 2,0 mg
Riboflavinum (vitamin B2) 2,0 mg
Pyridoxini hydrochloridum (vitamin B6) 1,0 mg
Cyanocobalaminum (vitamin B12) 0,001 mg
Calcii pantothenas 10,0 mg
Nicotinamidum 15,0 mg
Acidum ascorbicum (vitamin C) 60,0 mg
Rutosidum trihydricum 20,0 mg
Fluoridum (jako calcii fluoridum) 0,2 mg
Kalium (jako kalii sulfas) 8,0 mg
Cuprum (jako cupri sulfas 1,0 mg
Manganum (jako mangani sulfas) 1,0 mg
Magnesium (jako magnesii sulfas siccatus) 10,0 mg
Ferrum (jako ferrosi sulfas hydricus) 10,0 mg
Zincum (jako zinci oxidum) 1,0 mg
Calcium (jako calcii hydrogenophosphas E 341) 90,3 mg
Phosphorus (jako calcii hydrogenophosphas E 341) 70,0 mg
Lecithinum 50,0 mg
Sojae lecithinum 16,0 mg
Pomocnými látkami jsou:
Monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, směs vosků (žlutý vosk
hydrogenovaný a částečně hydrogenovaný sójový olej), čištěný řepkový olej,
homovanilin, podzemnicový olej, želatina, glycerol 85%, sodná sůl propylparabenu, sodná
sůl ethylparabenu, černý oxid železitý E 172, červený oxid železitý E 172.
Jak PHARMATON GERIAVIT vypadá a co obsahuje toto balení
Měkké tobolky hnědé, měkké, hladké, lesklé želatinové tobolky s vůní vanilky, obsahující hnědou
homogenní suspenzi slabého zápachu v hnědé skleněné lékovce s kovovým uzávěrem, krabička
Velikost balení: 30, 100 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim spol. s r. o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, Česká republika
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
29.9. 2010