PANADOL 300X500MG Potahované tablety

Strana 1 (celkem 4)
Příloha č. 2 b) k rozhodnutí o prodloužení registrace spzn.: sukls24240/2006
a příloha k sp.zn.: sukls28653/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Panadol
Potahované tablety
(paracetamolum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co jsou potahované tablety Panadol a k čemu se používají
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol užívat
3. Jak se Panadol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Panadol uchovávat
6. Další informace
1. Co jsou potahované tablety Panadol a k čemu se používají
Panadol obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest a horečku. Panadol
nedráždí žaludek, nevyvolává krvácení, mohou jej užít i nemocní se žaludečními a
dvanáctníkovými vředy a nemocní, kteří nesnášejí kyselinu acetylsalicylovou.
Panadol tablety mají tvar tobolky a jsou potahované.
Panadol tablety jsou určeny k úlevě při bolestech hlavy, migréně, bolestech zad, zubů,
neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu) a bolestech při menstruaci. Pro
dlouhodobou léčbu jsou určeny k úlevě při revmatických bolestech zejména artróze
(degenerativní kloubní onemocnění). Panadol též přináší úlevu od nepříjemných
příznaků chřipky a nachlazení jako je bolest v krku, bolest svalů a kloubů a snižuje
horečku.
Je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol užívat
Neužívejte přípravek Panadol
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na paracetamol nebo na některou další
složku přípravku,
- při závažném snížení funkce jater,
- při akutní žloutence,
- při těžké hemolytické anémii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek).
Strana 2 (celkem 4)
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí
- u pacientů s postižením jater,
- u pacientů se sníženou funkcí ledvin neboť je u nich nezbytné, aby užívali
nižší dávky paracetamolu,
- při deficitu enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy,
Pokud se vás týká některý z výše uvedených bodů, upozorněte na to před zahájením
léčby přípravkem Panadol svého lékaře.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním
alkoholu nebo užíváte současně jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
Vzhledem k množství léčivé látky v tabletě není přípravek Panadol vhodný pro děti
mladší než 6 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Panadol a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Současné dlouhodobé užívání Panadolu a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších
nesteroidních protizánětlivých přípravků může vést k poškození ledvin.
Současné užívání Panadolu s některými přípravky užívanými k léčbě nespavosti nebo
epilepsie nebo s některými antibiotiky nebo současné užívání Panadolu a pití
alkoholických nápojů může způsobit poškození jater.

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete Panadol užívat jestliže:
- užíváte současně jiné léky s obsahem paracetamolu
- užíváte warfarin nebo jiné léky k prevenci srážení krve
- užíváte metoklopramid nebo domperidon při nevolnosti a zvracení
- užíváte cholestyramin ke snížení hladiny cholesterolu.
Užívání přípravku Panadol s jídlem a pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu,
poraďte se před zahájením léčby s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke
sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo kojíte poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve než
začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotné ženy mohou přípravek užívat po poradě s lékařem. Při kojení je možné
přípravek užívat 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Panadol nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. Jak se Panadol užívá
Strana 3 (celkem 4)
Dospělí (včetně starších osob) a mladiství od 15 let: 1-2 tablety dle potřeby až 4x
denně. 1 tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34-60 kg, 2 tablety u osob s
tělesnou hmotností nad 60 kg. Jednotlivé dávky opakujte nejdříve po 4 hodinách.
Nejvyšší jednotlivá dávka jsou 2 tablety. Neužívejte více než 8 tablet za 24 hodin.
Tuto dávku neužívejte déle než 5 dní. Při dlouhodobém užívání by dávka za 24 hodin
neměla překročit 2,5 g paracetamolu (tj 5 tablet Panadolu).
Mladiství 12-15 let: 1 tabletu v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Nejvyšší
jednotlivá dávka je 1 tableta. Nepodávejte více než 6 tablet za 24 hodin.
Děti 6 -12 let: 1/2 tablety v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Nejvyšší jednotlivá
dávka je 1/2 tablety. Nepodávejte více než 1 a 1/2 tablety za 24 hodin. Maximální
denní dávka při hmotnosti 26-40 kg je 2g (4 tablety), při hmotnosti 21- 25 kg je
maximální denní dávka 1,5g ( 3 tablety). Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím
tekutiny. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného
poškození jater.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste měl(a)
Ve všech případech podezření na předávkování, které se může projevit pocitem na
zvracení, zvracením a bledostí nebo náhodného požití přípravku dítětem kontaktujte
ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Předložte jim požité balení a
tuto příbalovou informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Panadol nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek používaný v doporučených dávkách je obvykle dobře snášen, ale mohou se
vyskytnout kožní vyrážky, nucení na zvracení, vzácně zúžení průdušek, poruchy
jaterních funkcí a krvetvorby.
5. Jak Panadol uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Panadol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
Strana 4 (celkem 4)
Co Panadol obsahuje
- Léčivá látka: paracetamolum 500 mg v 1 tabletě
- Pomocné látky jsou: kukuřičný škrob, kalium-sorbát, mastek, kyselina stearová,
povidon 25, předbobtnalý škrob, hypromelosa, triacetin.
Jak Panadol vypadá a co obsahuje toto balení
Panadol jsou bílé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně
vyraženo PANADOL.
Velikost balení 64 nebo 96 tbl: blistr Al / bílý neprůhledný PVC, krabička
Velikost balení: 100 nebo 300 tbl: bílá neprůhledná HDPE lahvička zajištěná AL fólií,
bílý neprůhledný šroubovací uzávěr HDPE/PP s vložkou
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,Velká Británie
Výrobcem přípravku je GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Co.
Waterford, Irsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
2.6.2010