OLFEN 1X50GM Gel

1/2
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn.sukls179950/2011
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Olfen, gel
(Diclofenacum natricum)
Gel
Držitel registračního rozhodnutí
Mepha Lda., Lagoas Park, Porto Salvo, Portugalsko

Výrobce:
1. Medimport, spol. s r.o., Praha, Česká republika
2. Mercklé GmbH, Ulm, Německo (výrobní prostory)
sídlo firmy na adrese Mercklé GmbH, Blaubeuren-Weiler, Německo
3. Mepha Pharma GmbH, Lőrrach, Německo
Složení
Účinná látka: Diclofenacum natricum (diklofenak) 10 mg v 1 g gelu.
Gelový základ: Kyselina mléčná, diisopropyladipát, isopropylalkohol, disiřičitan sodný, hyetelosa,
hyprolosa, čištěná voda.
Indikační skupina
Nesteroidní antirevmatikum.
Charakteristika
Diklofenak má protirevmatické účinky, působí proti bolesti a tlumí zánět.
Diklofenak se po místním podání vstřebává pokožkou a jeho přítomnost může být prokázána v krevní
plazmě. Vstřebává se přibližně 3,3% z místně podané dávky účinné látky.
Indikace
Olfen gel je používán k mírnění místních příznaků zánětlivých a degenerativních (vzniklých z opotře-
bování a stárnutí) kloubních onemocnění. Dále je Olfen gel používán k léčbě místních mimokloubních
revmatických projevů (např. zánětů šlach, šlachových pochev či tíhových váčků) a k léčbě poúrazo-
vých zánětů šlach, vazů, svalů a kloubů (zhmoždění, podvrtnutí, vymknutí).
Při dodržení pokynů obsažených v tomto příbalovém letáku můžete přípravek většinou používat bez
porady s lékařem. Pouze po poradě s lékařem může být přípravek užíván při dlouhodobé léčbě větších
oblastí, při léčbě malých dětí a těhotných žen.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 6 let. U dětí od 6 let do 14 let lze přípravek použít
pouze na doporučení lékaře.
Kontraindikace
Přípravek nesmí používat osoby s přecitlivělostí na některou z pomocných látek, s přecitlivělostí na
diklofenak, na kyselinu acetylsalicylovou či na jiný přípravek ze shodné lékové skupiny.
2/2
Přípravek nesmí být používán těhotnými či kojícími ženami.
Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout některé z následujících nežádoucích
účinků: projevy alergie nebo podráždění pokožky (např. vyrážka, svědění, zarudnutí, bolestivost).
Při případném výskytu uvedených nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším
užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.
Interakce
Interakce nejsou dosud známy.
Dávkování
Pokud lékař neurčí jinak, užívají obvykle dospělí, mladiství a děti od 6 let v závislosti na velikosti
léčené oblasti 2 - 3 g Olfen gelu 3 - 4krát denně. Mezi jednotlivými dávkami by měl být časový odstup
alespoň 4 hodin.
Doba používání přípravku je závislá na druhu onemocnění, po úrazech většinou nepřesahuje 10 dnů.
Dlouhodobější pravidelné užívání přípravku (při vleklých chorobách, např. při revmatismu) je nutno
konzultovat s lékařem.
Způsob použití
Olfen gel je doporučeno nanést lehkým vetřením na neporušenou pokožku.
Upozornění
Olfen gel nesmí přijít do kontaktu s otevřenými poraněními, sliznicí a oblastí očí. Oblast, na kterou je
Olfen gel nanesen, nesmí být kryta neprodyšným oděvem či obvazem.
O vhodnosti současného použití Olfen gelu s jinými přípravky pro místní použití se poraďte s lékařem.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání
Uchovávejte v suchu, při teplotě do 25C.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled, dětí.
Balení
Tuba 20 g či 50 g
Datum poslední revize
3.10.2011