NUROFEN FORTE 24X400MG Obalené tablety

1/6
Příloha č. 1 krozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls67939/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
NUROFEN400 MG
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Nurofen 400 mg musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3-5dnů, musíte se poradit slékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékařinebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Nurofen400 mga k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začneteNurofen 400 mgužívat
3. Jak se Nurofen 400 mgužívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Nurofen400 mguchovávat
6. Další informace
1. CO JE NUROFEN400 MGA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen 400 mgpatří mezi léky označené jako analgetika, antipyretika, nesteroidní antirevmatika
(k tlumení bolesti, horečky a zánětu ). Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má
protizánětlivé účinky a snižuje zvýšenou teplotu. Ibuprofen brání tvorbě některých látek
(prostaglandinů), které se v organismu podílejí na vzniku bolesti, zvýšené teploty a zánětu.
Nurofen 400 mg se užívá při mírných až středně silných bolestech hlavy, zad, zubů,
menstruačních bolestech, bolestech svalů a kloubů, při nachlazení a příznacích chřipky.
Nurofen 400 mgtaké snižuje teplotu při horečce.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé od 12 let.
2/6
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN 400 MG
UŽÍVAT
NeužívejteNurofen400 mg
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku přípravku
Nurofen400 mg;
- jestliže jste přecitlivělý/á (alergický/á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo některé jiné léky
proti bolesti,což se může projevit jako průduškové astma, rýmanebo kopřivka;
- jestliže máte nebo jste vminulosti měl/a vřed žaludku, dvanáctníku nebo se u Vás objevilo
krvácení ztrávicího traktu;
- jestliže trpíte vážným onemocněnímjater, ledvin nebo srdce;
- jestliže jste vposledním trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen je zapotřebí:
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémové lupus erytematodes) nebo jiným
onemocněním pojivové tkáně;
- jestliže trpíte chronickým zánětlivým onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova
choroba), Váš stav by se mohl po užití tohoto přípravku zhoršit;
- jestliže trpíte onemocněním jater, ledvin,
- jestliže máte srdeční obtíže, prodělali jste vminulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte
rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol nebo kouříte),
- jestliže máte astma.
Pokud se vás týká některý z výše uvedených bodů, poraďte se vždy o užívání přípravku
slékařem.
Jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství nebo kojíte, užívejte Nurofen jen na výslovné
doporučení lékaře.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku rovněž poradit s lékařem.
Přípravek patří do skupiny léků ( nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u
žen. Po přerušení užívání dojde kúpravě.
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a vco nejnižší účinné dávce, která je potřebná k potlačení
příznaků onemocnění.
Jestliže patříte mezi starší pacienty, je možné, že se u Vás projeví více nežádoucích účinků nebo
budou závažnější, než je tomu u mladších osob.
U pacientů svysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním, může léčba přípravkem
Nurofen způsobit zadržování tekutin aotoky.
3/6
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem nebo jiné poruchy trávicího
traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte
lékaře.
Léky jako je Nurofen 400 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá
doba léčby.
Lék není vhodný pro mladistvé do 12 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Neužívejte tento přípravek, jestliže již užíváte jiný lék ze skupiny nesteroidních protizánětlivých
léčiv (včetně inhibitorů COX-2, jako je celekoxib, nebo etorikoxib), nebo jakýkoliv jiný lék proti
bolesti včetně léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (jsou-li užívány jako léky proti
bolesti).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
vnedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání přípravku Nurofen 400 mg a některých jiných léků může docházet
kvzájemnému ovlivnění jejich účinku. Mezi takové léky patří:
- nízké dávky léků obsahujících kyselinu acetylsalicylovou (např. Aspirin 75 mg jednou
denně);
-léky proti vysokému tlaku nebo močopudné léky (diuretika);
-léky snižující srážlivost krve (zvyšují riziko krvácení)
-kortikosteroidy jako prednisolon nebo dexamethason.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti srážení krve) (například kyselina
acetylosalicylová, warfarin, tiklopidin), některé léky k léčběvysokéhokrevnímu tlaku (ACE inhibitory,
například kaptopril, léky blokující beta receptory, antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další
léky mohou mít vlivna léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak ibuprofenem ovlivněn.
Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravkuNurofen400 mg sjídlem a pitím
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Objeví-li se trávicí obtíže, doporučuje se užívat
během jídla.
Během léčby se nedoporučuje pít alkoholické nápoje a kouřit.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
4/6
Vprvní a druhé třetině těhotenství a při kojení užívejte přípravek Nurofen 400 mg jen na
výslovné doporučení lékaře. Přípravek nesmí užívat ženy v třetí třetině těhotenství.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání přípravku poradit slékařem.
Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V případě jednorázového anebo krátkodobého užívání přípravku není třeba žádné zvláštní
opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravkuNurofen400 mg
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
Nurofen 400 mgužívat.
3. JAK SE NUROFEN 400 MGUŽÍVÁ
Vždy užívejte Nurofen 400 mg přesně podle pokynů uvedených vtéto příbalové informaci.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařemnebo lékárníkem.
Přípravek Nurofen 400 mg je určen pouze ke krátkodobému užití.
Užívejte co nejnižší možné dávky po co nejkratší dobu, která je nutná kpotlačení příznaků
onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost výskytunežádoucích účinků.
Dospělí a mladistvíod 12 let:
Jako počáteční dávku užijte 1 tabletu, dále podle potřeby užívejte 1 tabletu, nejvýše však 3
tablety denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Tablety se polykají celé, zapijí se tekutinou. Jestliže se během léčby objeví zažívací obtíže,
užívejte lék během jídla.
Pokud bolesti nebo horečka při léčbě Nurofenem 400 mg neustupují a přetrvávají déle než 3-5
dnů, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Lékaře vyhledejte, jestliže užíváte Nurofen 400 mgdéle než 7 dnů.
Pokud podáváte Nurofen 400 mgmladistvému od 12 let, vyhledejte lékaře již po 3 dnech.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen400 mg, než jste měl(a)
Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, pocity závratě, zmatenost až bezvědomí, bolesti břicha,
nevolnost a zvracení, ospalost, neklid, poruchy vidění. Vzácně může dojít ke snížení krevního
tlaku nebo ke vzniku metabolické acidózy a selhání ledvin.
5/6
Při předávkování nebo při náhodném požití léku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravekNurofen
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen 400 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem
vyšší.
Přípravek je při krátkodobém užívání obvykle dobře snášen, přesto se během léčby mohou
objevit zažívací obtíže jako nevolnost, zvracení, bolesti v nadbřišku, pálení žáhy, průjem, zácpa,
bolesti hlavy, zřídka se mohou objevit závratě, neostré vidění, otoky. Při výskytu těchto
nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí přestaňte Nurofen 400 mg užívat a poraďte
se se svým lékařem.
Jestliže se objeví alergické reakce (kopřivka, svědění), náhle vzniklý otok kolem očí, pocit tísně
na hrudi nebo obtíže sdechem, vyrážka nebo změny na sliznicích, dále bolesti vnadbřišku či
černě zbarvená stolice nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte
lékaře.
Léky jako je Nurofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních
příhod.
Výskyt nežádoucích učinků je nejnižší, pokud se užívají co nejmenší dávky po co nejkratší
možnou dobu.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK NUROFEN400 MGUCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen400 mgobsahuje
- Léčivou látkou jeibuprofenum 400 mg vjedné obalené tabletě.
6/6
- Pomocnými látkami jsou sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauryl-sulfát, dihydrát citronanu
sodného, kyselina stearová, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karmelosy, mastek,
arabská klovatina usušená rozprášením, sacharosa, oxid titaničitý, makrogol 6000, červený
inkoust
JakNurofen400 mgvypadá a co obsahuje toto balení
Nurofen 400 mg jsou bílé hladké lesklé bikonvexní obalené tablety s červeným nápisem
NUROFEN 400 na jedné straně.
Velikosti balení: 6,10, 12, 20 nebo 24tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Vinohradská 2828/151,130 00 Praha 3, Česká republika
Tel.: 227110141
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
13.10.2010