NALTREXONE AOP 50 MG 14X50 MG Potahované tablety

Příbalová informace - Rp.
Informace pro použití, čtěte pozorně!

NALTREXONE AOP 50 mg (naltrexoni hydrochloridum)

V: Haupt Pharma Wolfratshausen GmBH, Wolfratshausen, SRN.

DR: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Vídeň, Rakousko.

S: Co přípravek Naltrexone AOP 50 mg obsahuje: Léčivou látkou je naltrexon-hydrochlorid. Jádro tablet: každá tableta obsahuje 50 mg naltrexoni hydrochloridum.

PL: Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, krospovidon, celulosový prášek, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy. Potahová vrstva: Monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 4000, černý oxid železitý, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý.

CH: Co je přípravek Naltrexone AOP 50 mg a k čemu se používá. Potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg snižují pocit dobré nálady po požití opioidů i touhu po nich po skončení odvykací léčby. Účinek léčby potahovanými tabletami Naltrexone AOP 50 mg spočívá ve značném snížení užívání opioidů, poněvadž touha po opioidech je zmenšena. Větší počet pacientů je tak schopen zdržet se jejich užívání a nevracet se k nim, poněvadž potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg blokují takzvané endorfinové receptory.

I: Oblast použití: Potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg jsou používány jako léková podpora dlouhodobé odvykací léčby od opioidů.

KI: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Naltrexone AOP 50 mg užívat. Naltrexone AOP 50 mg potahované tablety nesmíte užívat v těchto případech: - přecitlivělost na naltrexon-hydrochlorid nebo některou z pomocných látek obsažených v přípravku; - závažná porucha ledvin; - závislost na opioidech bez úspěšné odvykací léčby; - akutní abstinenční příznaky; - pozitivní močový test na opioidy; - abstinenční příznaky po injekci Naloxonu; - závažné onemocnění jater nebo akutní hepatitida (zánět jater).

NÚ: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Naltrexone AOP 50 mg u některých lidí nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby tabletami Naltrexone AOP 50 mg, jsou tyto: - Velmi časté: bolesti hlavy, poruchy spánku, neklid, nervozita, bolesti a křeče v břiše, nucení na zvracení, nevolnost, slabost, bolesti svalů a kloubů. - Časté: úzkost, sklíčenost, závrať, svalový třes, ztráta chuti k jídlu, průjem, zácpa, vyrážka, žízeň, zvýšená energie, podrážděnost, kolísavá nálada, točení hlavy, zvýšené pocení, zástava močení, opožděná ejakulace, poruchy potence, bolest na hrudi, pocení, zvýšená tvorba slz. - Vzácné: deprese, sebevražedné představy až pokus o sebevraždu, poruchy řeči. Pokud máte některý z těchto příznaků, řekněte o tom svému lékaři. Pokud máte jiné nepříjemné pocity, o nichž se domníváte, že by mohly být způsobeny těmito tabletami, pak také požádejte Vašeho lékaře o radu. Vyšetření pacientů užívajících potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg po vynechání opioidů neukázalo zvýšené hodnoty jaterních testů. Dřívější sledování obézních pacientů užívajících 300 mg naltrexonu denně (šestinásobek obvyklé denní dávky) po delší dobu ukázalo zvýšené hodnoty jaterních parametrů. Bylo to způsobeno nadměrně vysokou dávkou a ukázalo se, že po ukončení léčby se hodnoty vrací k normě. Pokud jdete na jakékoli vyšetření krve, informujte lékaře, který je provádí, že užíváte potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg, poněvadž tento přípravek může ovlivnit výsledky jaterních testů.

IT: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: Prosím, informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte. V průběhu léčby potahovanými tabletami Naltrexone AOP 50 mg byste se měl(a) vyvarovat užívání jiných léků, které obsahují opioidy, poněvadž by jejich působení bylo sníženo. Informujte také Vašeho lékaře, pokud potřebujete léky proti kašli, proti průjmu nebo proti bolesti. On Vám předepíše takové léky, které neobsahují opioidy. Pokud potřebujete v nutném případě léky obsahující opioidy, pak může být vhodná dávka pro zmírnění bolesti vyšší než obvykle. Pečlivé sledování lékařem je naprosto nutné, poněvadž vyskytující se dechový útlum i ostatní příznaky mohou být silnější a déle trvající. Potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg mohou způsobovat ospalost.

Během těhotenství a kojení musí lékař zvážit riziko pro matku a dítě a rozhodnout, zda matka může užívat potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg. Pokud otěhotníte, musíte o tom také informovat svého lékaře.

D: Jak se přípravek Naltrexone AOP 50 mg užívá. Dávkování přípravku Naltrexone AOP 50 mg vždy určuje lékař. Vždy byste se proto měl(a) při užívání léku řídit jeho instrukcemi. Pokud si nejste čímkoli jist(á), může Vám poradit i Váš lékárník. Trvání léčby: Délku léčby potahovanými tabletami Naltrexone AOP 50 mg určí Váš lékař. Obvykle jsou potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg užívány po dobu 3 měsíců, v určitých případech déle.

ZP: Tablety se zapíjejí malým množstvím tekutiny.

PŘ: Předávkování: Účinek předávkování potahovanými tabletami Naltrexone AOP 50 mg není znám. V případě, že byste požil(a) vyšší než předepsanou dávku, informujte o tom svého lékaře.

UZ: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Naltrexon může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k provádění úkonů, které by mohly být případně nebezpečné, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, proto se nedoporučuje provádět činnosti tohoto charakteru.

U: Jak přípravek Naltrexone AOP 50 mg uchovávat. Uchovávejte při teplotě do 25 st. C. Uchovávejte v původním obalu.

VA: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Doba použitelnosti je vyznačena na krabičce a na blistru. Neužívejte potahované tablety Naltrexone AOP 50 mg po uplynutí doby použitelnosti. Léky s prošlou dobou použitelnosti vraťte zpět do lékárny. Pokud zjistíte jakékoliv závady jako např. rozbité nebo zlomené tablety, odneste je zpět Vašemu lékárníkovi dříve, než je začnete užívat.

BA: Potahované tablety Naltrexone jsou k dostání v balení po 7, 14 a 28 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.