MUKOSEPTONEX E 1X10ML Nosní kapky, roztok

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls169732/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Mukoseptonex E
Nosní kapky, roztok
(Carbethopendecinii bromidum 5,5 mg, ephedrini hydrochloridum 100 mg v 10 ml)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však MUKOSEPTONEX E musíte
užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je MUKOSEPTONEX E a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MUKOSEPTONEX E užívat
3. Jak se MUKOSEPTONEX E užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak MUKOSEPTONEX E uchovávat
6. Další informace
1. CO JE MUKOSEPTONEX E A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
INDIKAČNÍ SKUPINA
Otorinolaryngologikum
CHARAKTERISTIKA
Přípravek dezinfikuje nosní sliznici a současně potlačuje její překrvení a zduření.
INDIKACE
Přípravek se používá k léčbě akutních zánětů nosní sliznice akutní rýmy, zvláště tam, kde je nutné
rychlé obnovení nosní průchodnosti.
Přípravek mohou užívat dospělí, děti od 1 roku a mladiství. Děti do 12 let mohou přípravek užívat
pouze na základě doporučení lékaře.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MUKOSEPTONEX E
UŽÍVAT
Neužívejte MUKOSEPTONEX E
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na některou složku přípravku.
přípravek rovněž nesmí být podán dětem do 1 roku.
Užívání přípravku u dětí do 12 let je možné pouze po poradě s lékařem.
Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje efedrin, je třeba opatrnosti při podávání pacientům se
srdečním či cévním onemocněním (vyšší krevní tlak, ischemická srdeční choroba, poruchy srdečního
rytmu, selhání srdce aj.).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku MUKOSEPTONEX E je zapotřebí
- Pokud máte zvýšenou činnost štítné žlázy (hyperthyreóza)
- cukrovku (diabetes mellitus)
- postižení ledvin
- glaukom (zelený oční zákal)
- zvětšenou prostatu
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před použitím přípravku
MUKOSEPTONEX E se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodnosti jeho užívání.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Mukoseptonex E může měnit nebo zvyšovat účinky dalších léků.
Přípravek Mukoseptonex E obsahuje efedrin, jehož nejzávažnější interakce jsou popsány s inhibitory
MAO (používané k léčbě deprese), a to až 14 dní po ukončení jejich podávání, anestetiky
cyklopropanem a halotanem (arytmie až fibrilace komor) a opatrnost se vyžaduje při kombinování
s léky ovlivňujícími srdeční činnost. Přípravek zesiluje účinek digitalisových glykozidů, např.
digoxinu. V kombinaci s kofeinem může vyvolat palpitace (bušení srdce). Současné podávání
vyšších dávek theofylinu a aminofylinu, užívaných k léčbě onemocnění dýchacích cest, zvyšuje
toxicitu efedrinu. Výskyt nežádoucích účinků se může zvýšit při poruchách vnitřního prostředí, jako je
hypoxie (nedostatek kyslíku), hyperkapnie (zvýšení množství oxidu uhličitého v krvi) a acidóza.
Reserpin a perorální antikoncepce účinnost efedrinu snižují. Po aplikaci efedrinu se může měnit
odpověď na katecholaminy. Námelové alkaloidy (k léčbě poruch prokrvení mozku) nebo oxytocin
zvyšují riziko nežádoucích účinků v důsledku zúžení cév.
Užíváte-li nějaké léky, zejména některý z výše uvedených, poraďte se o vhodnosti užívání přípravku
MUKOSEPTONEX E se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku MUCOSEPTONEX E s jídlem a pitím
Při užívání přípravku MUKOSEPTONEX E omezte co nejvíce konzumaci kávy a jiných výrobků
obsahujících kofein, neboť kofein může mít nepříznivý vliv na snášenlivost přípravku
MUKOSEPTONEX E.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje činnosti (řízení motorových vozidel, obsluha strojů a práce ve výškách), které
vyžadují zvýšenou pozornost.
3. JAK SE MUKOSEPTONEX E UŽÍVÁ
Pokud lékař neurčí jinak, vkapávají dospělí obvykle 5krát denně 2 až 3 kapky, děti od jednoho roku
3krát denně 1 až 3 kapky do každého nosního průduchu. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami
má b
podáván déle než 3 dny.
ýt nejméně 5 hodin. Dospělí nemají přípravek používat déle než 10 dní a dětem nemá být
Jestliže jste užil(a) více přípravku MUKOSEPTONEX E, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít MUKOSEPTONEX E
Pokud zapomenete použít svou dávku ve stanovenou dobu, použijte ji, jakmile si vzpomenete, a dále
pak pokračujte při používání přípravku ve svých pravidelných časových intervalech, avšak nikdy
nepoužívejte dvě dávky současně.
Jestliže zánět nosní sliznice přetrvává déle než 3 dny, vrátí se nebo je doprovázen horečkou,
vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i MUKOSEPTONEX E nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ojediněle se mohou vyskytnout kožní reakce (vyrážka) u přecitlivělých osob. Časté a dlouhodobé
podávání může vyústit v intenzívní zduření nosní sliznice za krátkou dobu po vkápnutí.
Vzhledem k malému obsahu efedrinu se může výjimečně objevit neklid, nespavost (především u
malých dětí), zvýšené pocení a mírné zvýšení krevního tlaku. Při případném výskytu nežádoucích
účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte se
svým lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK MUKOSEPTONEX E UCHOVÁVAT
Při teplotě do 25 C, vnitřní obal uchovávat v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chránit před mrazem.
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co MUKOSEPTONEX E obsahuje
SLOŽENÍ
Léčivé látky
Carbethopendecinii bromidum 5,5 mg, ephedrini hydrochloridum 100 mg v 10 ml.
Pomocné látky
Dihydrát dinatrium-edetátu, povidon 25, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, sterilizovaná čištěná voda.
Jak MUKOSEPTONEX E vypadá a co obsahuje toto balení
Velikost balení
10 ml
Přípravek je vydáván bez lékařského předpisu s omezením.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava Komárov 747 70, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
19.5.2010