LUIVAC 56 Tablety

Strana 1 (celkem 3)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.:sukls8775/2007
Příbalová informace Informace pro uživatele
Informace pro použití, čtěte pozorně!
LUIVAC
(lysatum bacteriale mixtum)
tableta

Držitel rozhodnutí o registraci :
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Mnichov, Německo
Výrobce
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Mnichov, Německo.
Složení
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka: Lysatum bacteriale mixtum ex min. 1 x 109 3 mg,
Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl karboxymetylškrobu,
magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý
Indikační skupina
Imunoterapeutikum.
Charakteristika
Účinek přípravku je založen na posílení imunitního systému. V průběhu léčby se léčivé látky
dostávají do kontaktu s lymfatickými buňkami ve sliznicích a v určitém rozsahu je stimulují.
Přípravek prokazatelně posiluje některé nespecifické obranné mechanismy organismu, čímž
se snižuje počet infekčních onemocnění, jejich průběh se zmírňuje a zkracuje se i doba trvání
choroby. Významným přínosem této léčby je i snížení spotřeby antibiotik.
Indikace
Opakující se infekce dýchacích cest (rýma, sinusitida, katar horních cest dýchacích,
bronchitida) a chronické záněty středního ucha (otitida).
Přípravek je určen pro děti od 3 let, mladistvé a dospělé.
.
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.
Akutní gastroenteritida.
Přípravek nesměji užívat osoby s autoimunním onemocněním.
Těhotenství.
Strana 2 (celkem 3)
Nežádoucí účinky
Luivac je obecně dobře snášen .
U velmi citlivých pacientů se méně často mohou vyskytnout lehké žaludeční nebo střevní
potíže (nevolnost, nucení na zvracení, průjem) nebo kožní vyrážka (alergický ekzém,
kopřivka). Ve velmi vzácných případech byly hlášeny bolesti kloubů a trombocytopenie.
Objeví-li se výše uvedené příznaky nebo jiné neobvyklé reakce, je třeba se poradit s lékařem
o dalším pokračování léčby.
Interakce
Žádné studie interakcí nebyly provedeny
Při současném podávání Luivacu s léčivými přípravky, které působí tlumivě na imunitní
systém, je nutno počítat s oslabením účinku Luivacu. V těchto případech se o vhodnosti
léčby Luivacem poraďte s lékařem.
Dávkování a způsob podání
Nedoporučí-li lékař jinak, užívá se 1 tableta Luivacu denně pro děti i pro dospělé. Tabletu je
vhodné brát ráno před jídlem a zapít malým množstvím tekutiny.
První léčebná kůra:
1 tableta denně po dobu 28 dnů, celkem 28 tablet. Následuje 4týdenní přerušení léčby.
Druhá léčebná kůra: 1 tableta denně po dobu 28 dnů, celkem 28 tablet.
Toto schéma předpokládá, že v průběhu 28 dnů vyvolá Luivac v organismu potřebné obranné
reakce. Po 4týdenní pauze by mělo následovat druhé užívání léku opět po dobu 28 dnů, které
by mělo přinést další zvýšení obranyschopnosti organismu. V případě akutní infekce nemůže
Luivac nahradit potřebná antibiotika, ale lze ho brát současně s nimi.
Při těžších infekcích spojených s vysokou teplotou, bolestmi v krku nebo v uších nebo
se zvracením, navštivte ihned lékaře.
Při často se opakujících infekcích se poraďte s lékařem již při začínajícím
onemocnění. Lékař vám doporučí, zda vystačíte s léčbou Luivacem nebo zda potřebujete
ještě další léky např. antibiotika nebo přípravky snižující teplotu.
Těhotenství a kojení
Než budou získány dostatečné zkušenosti, nesmějí Luivac užívat těhotné ženy
Proti užívání Luivacu při kojení nejsou námitky.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Uchovávání
Přípravek se uchovává při teplotě do 25 °C.
Předávkování
Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Strana 3 (celkem 3)
Varování
Léčivý přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí!
Velikost balení
28 tablet nebo 56 tablet.
Datum poslední revize
15.9. 2010