LEGALON 140 60X140MG Tobolky

1/3
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace č.j.: sukls10465/2004
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEGALON 140
tvrdé tobolky
silymarinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Legalon 140 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Legalon 140 užívat
3. Jak se Legalon 140 užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Legalon 140 uchovávat
6. Další informace
1. CO JE LEGALON 140 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Legalon 140 jsou tvrdé tobolky k vnitřnímu užití (perorální podání).
Legalon 140 se užívá jako podpůrná léčba při toxickém poškození jater, při chronickém
zánětlivém onemocnění jater, nebo při jaterní cirhóze.
Silymarin, rostlinná léčivá látka Legalonu 140, působí jako stabilizátor buněčné membrány a
umožňuje tím ochranu jater před škodlivými vlivy i obnovení jimi poškozených jaterních
buněk.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LEGALON 140
UŽÍVAT
Neužívejte Legalon 140 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na silymarin nebo na
kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Přípravek není určen pro děti do 12 let vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a
účinnosti přípravku v této věkové kategorii.
Léčba Legalonem je prospěšná, jen pokud je přerušeno působení toxické látky vyvolávající
poškození jater (např. alkohol).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
2/3
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání Legalonu 140 s jídlem a pitím
Nerozkousanou tobolku zapijte dostatečným množstvím tekutiny.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Údaje o podávání přípravku Legalon 140 těhotným a kojícím ženám nejsou k dispozici.
V těhotenství a při kojení se Legalon 140 předepisuje jen, pokud jsou jednoznačné důvody
pro jeho užívání.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Tyto činnosti lze vykonávat bez
omezení.
3. JAK SE LEGALON 140 UŽÍVÁ
Vždy užívejte Legalon 140 přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, na začátku léčby užívejte 3krát denně 1 tobolku, udržovací dávka je
2krát denně 1 tobolka. Přípravek zapíjejte dostatečným množstvím tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Legalonu 140 než jste měl(a)
Příznaky předávkování nebyly pozorovány. Speciální antidotum (protijed)) není známo. Při
náhodném požití většího množství přípravku vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Legalon 140
Vezměte si tobolku Legalonu 140 jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další
dávku. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Legalon 140 nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možné nežádoucí účinky se dělí dle četnosti výskytu do následujících kategorií:
Velmi časté Více než 1 z 10 léčených pacientů
Časté 1 až 10 ze 100 léčených pacientů
Méně časté 1 až 10 z 1,000 léčených pacientů
Vzácné 1 až 10 z 10,000 léčených pacientů
Velmi vzácné Méně než 1 léčený pacient z 10,000
3/3
Vzácně byl zaznamenaný mírný laxativní účinek.
Velmi vzácně se může objevit reakce z přecitlivělosti, zčervenání nebo dušnost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK LEGALON 140 UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 o C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem
a vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Legalon 140 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Legalon 140 obsahuje
Jedna tobolka obsahuje léčivou látku silybi mariani fructus extractum siccum 36-44:1,
extrahováno ethylacetátem 173,0-186,7 mg, odpovídá silymarinum 140 mg.
Pomocnými látkami jsou: Polysorbát 80, povidon, mannitol, sodná sůl karboxymetylškrobu
(TYP A), magnesium-stearát, červený a černý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý, želatina,
natrium-lauryl-sulfát.
Jak Legalon 140 vypadá a co obsahuje toto balení
Hnědé tvrdé želatinové tobolky, uvnitř žlutý prášek.
Balení obsahuje 30, 60 nebo 100 tvrdých tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
MADAUS GmbH,
51101 Kolín nad Rýnem
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena :
29.9.2010