LARIAM 8X250MG Tablety
![]() |
Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Tento produkt je dostupný pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu. |
|
Podrobný popis výrobku LARIAM 8X250MG Tablety
Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
POZOR! Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů nedovoluje prodej léků na předpis po Internetu. Uvedené léčivé přípravky
jsou dostupné pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu.
| Výrobce: | ROCHE S.R.O., PRAHA |
|---|---|
| Kód výrobku: | 26711 |
| Kód SUKL: | 0014946 |
1/9
Příloha č. 1 k rozhodnutí sp. zn. sukls56827/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lariam
tablety
Mefloquini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Lariam a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lariam užívat
3. Jak se přípravek Lariam užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Lariam uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LARIAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lariam se užívá k prevenci (profylaxi) a léčbě různých forem malárie.
Malárie je infekční onemocnění, které se běžně vyskytuje v tropických a subtropických
oblastech Afriky, Latinské Ameriky, Asie a v zemích na pobřeží Tichého oceánu. Jsou různé
formy malárie a každá z nich je vyvolána specifickým mikroorganismem. U všech forem
malárie dochází k infekci přenosem malarických parazitů (plasmodií) na člověka štípnutím
komára Anopheles. Nejdříve za týden se projeví malarickým záchvatem: náhlý vzestup
teploty se zimnicí (bílé stadium), horečka kolem 40°C, provázená zarudnutím obličeje
(červené stadium), která může trvat až několik hodin. Teplota pak klesá, ustupuje zarudnutí
kůže a objevuje se silné pocení. Po záchvatu následuje pocit velmi silné únavy. Takto
probíhají první závchvaty malárie u neimunních osob bez profylaxe. U částečně imunních
osob se příznaky snadno zamění s příznaky chřipky. Jestliže jsou však vyvolány
nejnebezpečnější formou malárie (tropická malárie, maligní terciána) a není-li včas zahájena
léčba, může v krátké době následovat těžké poškození orgánů, ztráta vědomí a smrt. Méně
nebezpečné formy malárie, které neohrožují život, se mohou projevit za měsíce nebo
dokonce roky po ukončení pobytu v malarické oblasti. Jestliže cestujete do oblasti, kde se
2/9
malárie vyskytuje, informujte svého lékaře o cíli cesty a délce pobytu a lékař Vám podle
potřeby předepíše přípravek Lariam pro léčbu nebo profylaxi.
Přípravek Lariam je doporučován jako profylaktická léčba při cestách do malarických oblastí,
především do oblastí s velkým rizikem nákazy kmenem Plasmodium falciparum rezistentním
na ostatní antimalarika. V případě pochybností ohledně volby správného léku k profylaxi
malárie se doporučuje konzultace s odborníkem v oblasti tropické medicíny.
Po ukončení léčby malárie způsobené kmenem Plasmodium vivax má být zahájena
profylaktická léčba 8-aminochinolinovými deriváty (např. primachinem). Tato léčba vede k
eliminaci jaterních forem plasmodií a zabraňuje tak relapsu (znovuobjevení se) onemocnění.
Přípravek Lariam je též indikován jako tzv. "pohotovostní léčba", tj. nouzové opatření při
podezření na malárii, kdy není dostupná okamžitá lékařská péče.
Meflochin, účinná látka léku, patří do skupiny chinolonů a používá se k léčení a prevenci
(profylaxi) malárie vyvolané kmeny Plasmodium falciparum, ojediněle i Plasmodium vivax,
Plasmodium malariae a Plasmodium ovale, zvláště u kombinovaných, těžších forem
plasmodiové infekce. Přípravek Lariam působí i na malarické parazity, kteří jsou necitliví
na léčbu některými jinými protimalarickými léky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LARIAM UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Lariam
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na meflochin nebo na kteroukoli další složku
přípravku
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na látky, jako jsou chinin a chinidin
k prevenci malárie nesmí přípravek Lariam užívat nemocní, kteří trpí nebo trpěli epilepsií
nebo jinými křečovými stavy nebo těžkými duševními poruchami (psychózami),
úzkostnou poruchou, mají v anamnéze nedávnou depresi či schizofrenii, a nemocní
s akutní depresí
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lariam je zapotřebí
Zkušenosti s podáváním léku Lariam dětem mladším než 3 měsíce nebo vážícím méně než 5
kg jsou pouze omezené. Proto nelze doporučit přípravek Lariam k profylaxi u malých dětí
mladších než 3 měsíce nebo vážících méně než 5 kg.
Přípravek Lariam může zvyšovat riziko vzniku křečových stavů u pacientů s epilepsií.
Pacientům trpícím epilepsií lze proto podávat přípravek Lariam pouze pro vlastní léčbu
(nikoliv profylakticky ani pro pohotovostní léčbu), a to jen v případech, kdy nelze užít
bezpečnější lék.
U pacientů s poškozenou funkcí jater může docházet k pomalejšímu odbourávání meflochinu
a tím ke zvýšení plazmatických hladin léku.
U pacientů s poruchami srdečního rytmu či vodivosti je nutné podávat přípravek Lariam s
opatrností.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
3/9
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky léku Lariam a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš
lékař má být proto být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním léku
Lariam užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Možné jsou především interakce léku Lariam s léky užívanými při léčbě srdečních a cévních
onemocnění, s léky, které snižují koncentraci cukru v krvi, antikoagulancii (léky snižující
srážlivost krve). V případě srdečních onemocnění jde především o léky ovlivňující vedení
srdečního vzruchu, např. antiarytmika, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, H1
antihistaminika (léky pro alergii), tricyklická antidepresiva, fenothiaziny a ketokonazol, které
mohou prodlužovat QTc interval (vedení vzruchu v srdci).
U pacientů léčených antiepileptiky (např. kyselina valproová, karbamazepin, fenobarbital a
fenytoin) může současné podávání meflochinu způsobit snížení plazmatických hladin
antiepileptik a tím zvýšit riziko vzniku křečových stavů. V některých případech může být
proto nutná úprava dávky antiepileptik.
Účinky profylaktického podání přípravku Lariam na pacienty, kteří užívají další léky
(především diabetici a pacienti užívající antikoagulancia) mají být známy před odjezdem do
endemické oblasti.
Současné podávání léku Lariam s léky obsahujícími chinin, chinidin nebo chlorochin je
zakázané, protože může vést ke vzniku EKG změn a může zvyšovat riziko vzniku křečových
stavů.
Současné užívání halofantrinu (jiné antimalarikum) a léku Lariam (meflochinu) může
vyvolat zpomalení srdeční frekvence (prodloužení intervalu QTc) a srdeční záchvat, které
mohou ohrožovat život pacienta. V žádném případě proto nesmí být užíván halofantrin
současně s lékem Lariam nebo během 15 týdnů po poslední dávce Lariamu.
Údaje o důsledcích podání meflochinu po předchozím podávání halofantrinu nejsou k
dispozici.
Během užívání léku Lariam nesmí být provedeno očkování živou vakcinou proti tyfu. Toto
očkování musí být dokončeno nejméně 3 dny před zahájením léčby Lariamem.
Během léčby léčivým přípravkem Lariam nepijte alkohol.
Těhotenství a kojení
Těhotné ženy by neměly cestovat do oblastí, kde se malárie vyskytuje, protože malárie je
nebezpečná jak pro budoucí matku, tak i pro plod. Jestliže není možné cestu odložit, je nutno
se poradit s lékařem o nejvhodnějším způsobu ochrany před malárií.
Podávání meflochinu během prvních tří měsíců těhotenství může být doporučeno pouze
tehdy, jestliže předpokládaný úspěch léčby převáží možné riziko pro plod.
Ženy v plodném věku mají při užívání léku Lariam a ještě další 3 měsíce po skončení léčby
používat spolehlivý způsob antikoncepce. Při otěhotnění nebo podezření na otěhotnění
během doby užívání léku je nutné oznámit tuto skutečnost lékaři.
Meflochin je vylučován do mateřského mléka a tudíž kojící matky během léčby přípravkem
Lariam nemají kojit. Dosud nebyly popsány žádné nežádoucí účinky u kojenců, jejichž matky
užívaly přípravek Lariam.
4/9
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V závislosti na Vaší individuální reakci může v důsledku závratí a poruchy rovnováhy
přípravek Lariam nepříznivě ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat
stroje, pracovat ve výškách nebo jiné aktivity (pilotování letadla, potápění na otevřeném
moři) vyžadující Vaši plnou pozornost, a to i po dobu několika týdnů po ukončení jeho
užívání. Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Především piloti letadel nemají, pokud létají, přípravek Lariam užívat.
Důležité informace o některých složkách přípravku Lariam
Přípravek Lariam obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LARIAM UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Lariam přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob podávání
Přípravek Lariam se užívá pro léčbu nebo prevenci malárie. Vždy užívejte přípravek Lariam
přesně podle pokynů lékaře.
Léčba malárie
Obvyklá doporučená celková denní dávka přípravku Lariam je 20 - 25 mg/kg tělesné
hmotnosti.
Celková dávka:
Tělesná hmotnost ( kg) Celková denní dávka Rozdělení denní
dávky
5 10 kg** 1/2 - 1 tbl.
10 - 20 kg 1 - 2 tbl.
20 - 30 kg 2 - 3 tbl. 2 + 1
30 - 45 kg 3 - 4 tbl. 2 + 2
45 - 60 kg 5 tbl. 3 + 2
více než 60 kg*** 6 tbl. 3 + 2 + 1
Aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků, je třeba celkovou léčebnou denní dávku
rozdělit do 2 nebo 3 dávek, tak jak je uvedeno výše. Dávky se užívají v intervalu 6-8 hodin.
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Lariam v dávkách více než 6 tablet pacientům s
vyšší tělesnou hmotností.
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Lariam dětem mladším než 3 měsíce nebo vážícím
méně než 5 kg.
Dojde-li po požití dávky do 30 minut ke zvracení, užijte znovu plnou dávku. Dojde-li ke
zvracení za 30 - 60 minut, užijte doplňkovou poloviční dávku. Jestliže plně provedená léčba
lékem Lariam nevede k úspěchu během 48-72 hodin, nemá se v léčbě dále pokračovat.
V takovém případě lékař doporučí léčbu jiným lékem.
5/9
Nižší celková dávka léku Lariam může stačit u nemocných, kteří žijí v oblastech, kde se
malárie vyskytuje, protože tito nemocní jsou proti malárii částečně imunní.
Klinické případy těžké malárie je možné léčit zpočátku nitrožilně podávaným chininem po
dobu nejméně 2 až 3 dnů a poté je možné přejít na přípravek Lariam. Závažným nežádoucím
účinkům je povětšinou možné předejít podáním přípravku Lariam až za 12 či více hodin po
poslední dávce chininu.
Prevence (profylaxe) malárie
První dávka musí být užita alespoň týden před příjezdem do malarické oblasti. Jestliže to není
možné, lékař Vám při cestách do vysoce rizikových oblastí doporučí tzv. nárazovou dávku,
která odpovídá běžné doporučené dávce (ve vztahu k tělesné hmotnosti viz dále). Tato
dávka se užívá denně tři po sobě následující dny a dále se pak pokračuje v obvyklém
dávkování 1x týdně.
1.den 1.dávka
2.den 2.dávka
3.den 3.dávka
dále obvyklá týdenní dávka
Další týdenní dávky mají být užívány vždy ve stejný den týdne, po jídle. Ke snížení rizika
vzniku tropické malárie po opuštění malarické oblasti má preventivní léčba pokračovat další
čtyři týdny.
Preventivní dávka léčivého přípravku Lariam pro děti a dospělé je přibližně 5 mg/kg tělesné
hmotnosti:
Tělesná hmotnost (kg) dávka
5 - 10 kg 1/8 tablety
10 - 20 kg 1/4 tablety
20 - 30 kg 1/2 tablety
30 - 45 kg 3/4 tablety
více než 45 kg 1 tableta
Počet dávek, intervaly mezi nimi a délka preventivního užívání jsou stejné pro dospělé i děti.
Zapomenete-li užít nebo podat dítěti jednu dávku, užijte ji nebo podejte ji dítěti, jakmile si
vzpomenete, a pak pokračujte jako předtím. Zkušenosti s podáváním přípravku Lariam dětem
mladším než 3 měsíce a vážícím méně než 5 kg jsou jen omezené. Proto nelze doporučit
přípravek Lariam k profylaxi u malých dětí mladších než 3 měsíce nebo vážících méně než 5
kg.
Pokud se tento léčivý přípravek podává dětem vážícím méně než 10 kg, může být vhodné, po
poradě s lékařem, nechat připravit přesnou dávku lékárníkem.
Selže-li preventivní užití přípravku Lariam, je nutná léčba jiným lékem podle doporučení
lékaře.
Nežádoucí účinky se nejčastěji objeví po první nebo druhé dávce. Profylaxi je tedy vhodné
zahájit 2-3 týdny před odjezdem. Totéž platí v případě, že cestovatel souběžně užívá další
léky. Toto opatření slouží k ujištění, že kombinace léků bude dobře snášena.
6/9
"Pohotovostní léčba"
Lékař Vám může doporučit přípravek Lariam i jako "pohotovostní léčbu" pro případ, kdy
není v průběhu 24 hodin od prvních příznaků nemoci dostupná lékařská péče. Jestliže u sebe
zpozorujete příznaky akutního malarického záchvatu a uvědomíte si, že jste předtím byli
štípnuti komárem, měli byste, pokud lékař nedoporučil jinak, postupovat následovně:
přesahuje-li Vaše tělesná hmotnost 45 kg, užijte najednou tři tablety přípravku Lariam.
Nebudete-li mít do 24 hodin možnost porady s lékařem, a při dobré snášenlivosti léku, měli
byste užít za 6-8 hodin další 2 tablety. Při tělesné hmotnosti přes 60 kg byste měli užít ještě
další 1 tabletu přípravku Lariam 6 - 8 hodin po druhé dávce. Při tělesné hmotnosti nižší než
45 kg Vám lékař pro takovou situaci doporučí jiné dávkování.
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Po samoléčení při podezření na malárii se při první příležitosti poraďte s lékařem, a to i
tehdy, máte-li pocit plného uzdravení, aby mohlo být podezření na malárii buď potvrzeno
nebo vyvráceno..
Meflochin má hořkou a mírně pálivou chuť. Tablety léčivého přípravku Lariam mají být proto
užívány nerozkousané, nejlépe po hlavním jídle (ne na prázdný žaludek) a zapity alespoň
sklenicí vody nebo jiného nealkoholického nápoje. Pro podání dětem nebo osobám, které
nejsou schopny tablety spolknout, je možné tablety rozdrtit a podat je jako suspensi v malém
množství vody, mléka nebo jiného nealkoholického nápoje.
Pro přípravu dávky velikosti 1/8 tablety se doporučuje následující postup:
Rozdrťte 1/4 tablety a rozpusťte například v mléce a poté podejte pouze polovinu roztoku,
druhou polovinu vylijte.
Délka užívání léčivého přípravku Lariam
Při léčbě malárie
Léčba záchvatu malárie lékem Lariam končí po užití doporučeného počtu tablet.
Při prevenci malárie
Pro zábranu pozdějšího propuknutí malárie se při použití léčivého přípravku Lariam k
prevenci malárie mělo v jeho užívání pokračovat užíváním původně doporučených dávek
jednou týdně po dobu čtyř týdnů po opuštění malarické oblasti.
Co dělat v případě, kdy jste užili nižší dávku přípravku Lariam nebo jste jednu dávku
zapomněli, přerušili jste léčbu nebo jste ji předčasně ukončili?
Vynechání dávky nebo předčasné ukončení léčby přípravkem Lariam může snižovat účinnost
léku. Proto užívejte přípravek Lariam přesně podle doporučení lékaře. V případě, kdy si
nejste jisti, jak postupovat, obraťte se na lékaře či lékárníka.
Neměňte svévolně dávkování určené lékařem.
Domníváte-li se, že lék působí příliš slabě nebo silně, poraďte se s lékařem.
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyhledejte okamžitě lékaře nebo
nejbližší nemocnici.
Předávkování
Při předávkování meflochinem dochází k vystupňování výše uvedených nežádoucích účinků.
V případě předávkování se doporučuje následující postup: co nejdříve vyvolat zvracení a
provést výplach žaludku. Nutné je též monitorování srdeční funkce (pokud možno pomocí
7/9
EKG) a sledování neuropsychického stavu po dobu nejméně 24 hodin. V případě vzniku
kardiovaskulárních či jiných poruch je nutné zavedení symptomatické a intenzivní podpůrné
léčby.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Upozornění
Před cestou do malarické oblasti se ujistěte, zda máte s sebou dostatek léčivého přípravku
Lariam na dobu Vaší cesty.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lariam nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého s projevy od mírné kožní reakce až po anafylaktickou reakci.
Nežádoucí účinky se častěji vyskytují při léčebném než při preventivním užívání přípravku
Lariam.
Nežádoucí účinky, které se objevují při podání terapeutických (léčebných) dávek pro léčbu
akutního onemocnění, jsou těžko odlišitelné od příznaků vlastního onemocnění. Nejčastější
nežádoucí účinky při profylaktickém podávání Lariamu, jako je pocit nevolnosti, zvracení,
závratě, bývají velmi mírné a s pokračující léčbou většinou ustupují, a to i navzdory
zvyšujícím se plazmatickým hladinám léku.
Profil nežádoucích účinků meflochinu je charakterizován především výskytem
neuropsychologických nežádoucích účinků.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří: závratě, nucení na zvracení, zvracení, řídká stolice
nebo průjem, bolesti břicha, bolesti hlavy, poruchy rovnováhy, ospalost, poruchy spánku
(nespavost, abnormální sny).
Vzácněji se mohou vyskytnout:
Psychiatrické poruchy: méně časté jsou agitace, neklid, úzkost, deprese, výkyvy nálady,
panické ataky, stavy zmatenosti, halucinace, agresivita, psychotické či paranoidní reakce.
Vzácně byly zaznamenány sebevražedné myšlenky, ale nebyl prokázán vztah k podávání léku.
Poruchy nervového systému: nejčastější jsou závratě, poruchy rovnováhy, bolest hlavy a
ospalost. Méně časté jsou krátkodobé ztráty vědomí, křeče, zhoršení paměti, pocit
mravenčení, třes. Ojediněle byla zaznamenána encefalopatie (nezánětlivé onemocnění
mozku). Kromě výše uvedeného byly hlášeny ojedinělé případy rozvoje syndromu Guillain-
Barré (stav provázený poruchou čití a ochrnutím či slabostí v horních a dolních končetinách)
v časové návaznosti na podání přípravku Lariam, příčinná souvislost mezí tímto syndromem a
podáním přípravku Lariam však nebyla prokázána.
Vzácně mohou neuropsychiatrické poruchy přetrvávat dlouhodobě.
Poruchy srdce a krveního oběhu: vysoký tlak, nízký tlak, návaly, mdloby, bolest na hrudi,
rychlý tep, bušení srdce, pomalý tep, nepravidelný puls, extrasystoly a další přechodné
poruchy vedení srdečního vzruchu.
Kožní poruchy: vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, svědění, otoky, padání vlasů.
Poruchy kosterní a svalové tkáně: svalová slabost, svalové křeče, bolesti svalů, bolesti
kloubů. Byly též popsány ojedinělé případy výskytu kožních reakcí typu erytema multiforme
(zvláštní zarudnutí kůže), Stevens-Johnsonova syndromu.
8/9
Další nežádoucí účinky: poruchy zraku, zvonění v uších a přechodné zhoršení sluchu,
dušnost, slabost, malátnost, únava, horečka, pocení, zimnice, dyspepsie (poruchy zažívání),
nechutenství.
Laboratorní změny: přechodné zvýšení jaterních testů, nízký nebo vysoký počet bílých
krvinek, nízký počet krevních destiček.
Mnohé z těchto účinků mohou být zároveň příznaky malárie. Jejich výskyt a případný výskyt
jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
V případě, že se u Vás projeví náhlé úzkostné stavy, poruchy nálady (deprese), neklid, křeče
(včetně epileptických) nebo duševní zmatenost, může se jednat o počáteční stádium
závažnější duševní poruchy, a proto přestaňte okamžitě přípravek Lariam užívat a poraďte se
s lékařem o dalším postupu.
Nežádoucí účinky léku Lariammohou přetrvávat po několik týdnů od ukončení jeho užívání.
U malého počtu pacientů přetrvávaly závratě a poruchy rovnováhy i několik měsíců po
přerušení užívání léku.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Zdravotnicko-osvětová informace
Jak se vyhnout malarické infekci?
Nejlepší ochranou proti malárii je nenechat se štípnout komárem. Komáři Anopheles štípají
hlavně v době mezi soumrakem a svítáním. Doporučují se proto následující ochranné
postupy:
V době mezi soumrakem a svítáním nosit oděv, který zakrývá co nejrozsáhlejší povrch
kůže.
Použít repelent proti komárům na oděv a na pokožku.
Při spánku v místnosti, která není chráněna před komáry, použít ochrannou síť ještě před
soumrakem dobře zastrčenou pod matraci.
Ochranu lze doplnit použitím sprejů působících proti hmyzu a podobně.
5. JAK PŘÍPRAVEK LARIAM UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 35 oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Lariam nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
9/9
Co přípravek Lariam obsahuje
Léčivou látkou je mefloquini hydrochlorium 274 mg (odpovídá 250 mg meflochinu) v jedné
tabletě.
Pomocnými látkami jsou poloxamer 3800, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy,
kukuřičný škrob, krospovidon, amonium-kalcium-alginát, mastek, magnesium-stearát.
Jak přípravek Lariam vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, kulaté, ploché tablety na obou stranách s dělícím křížem, na jedné straně ve výřezech
označení "RO, C, HE" a logo firmy.
Velikost balení: 8 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Roche s.r.o., Praha, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
12.5.2010
Překlad údajů vyražených na blistru:
EXP = Použitelné do:
Lot = Číslo šarže
Příloha č. 1 k rozhodnutí sp. zn. sukls56827/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Lariam
tablety
Mefloquini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Lariam a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lariam užívat
3. Jak se přípravek Lariam užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Lariam uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK LARIAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lariam se užívá k prevenci (profylaxi) a léčbě různých forem malárie.
Malárie je infekční onemocnění, které se běžně vyskytuje v tropických a subtropických
oblastech Afriky, Latinské Ameriky, Asie a v zemích na pobřeží Tichého oceánu. Jsou různé
formy malárie a každá z nich je vyvolána specifickým mikroorganismem. U všech forem
malárie dochází k infekci přenosem malarických parazitů (plasmodií) na člověka štípnutím
komára Anopheles. Nejdříve za týden se projeví malarickým záchvatem: náhlý vzestup
teploty se zimnicí (bílé stadium), horečka kolem 40°C, provázená zarudnutím obličeje
(červené stadium), která může trvat až několik hodin. Teplota pak klesá, ustupuje zarudnutí
kůže a objevuje se silné pocení. Po záchvatu následuje pocit velmi silné únavy. Takto
probíhají první závchvaty malárie u neimunních osob bez profylaxe. U částečně imunních
osob se příznaky snadno zamění s příznaky chřipky. Jestliže jsou však vyvolány
nejnebezpečnější formou malárie (tropická malárie, maligní terciána) a není-li včas zahájena
léčba, může v krátké době následovat těžké poškození orgánů, ztráta vědomí a smrt. Méně
nebezpečné formy malárie, které neohrožují život, se mohou projevit za měsíce nebo
dokonce roky po ukončení pobytu v malarické oblasti. Jestliže cestujete do oblasti, kde se
2/9
malárie vyskytuje, informujte svého lékaře o cíli cesty a délce pobytu a lékař Vám podle
potřeby předepíše přípravek Lariam pro léčbu nebo profylaxi.
Přípravek Lariam je doporučován jako profylaktická léčba při cestách do malarických oblastí,
především do oblastí s velkým rizikem nákazy kmenem Plasmodium falciparum rezistentním
na ostatní antimalarika. V případě pochybností ohledně volby správného léku k profylaxi
malárie se doporučuje konzultace s odborníkem v oblasti tropické medicíny.
Po ukončení léčby malárie způsobené kmenem Plasmodium vivax má být zahájena
profylaktická léčba 8-aminochinolinovými deriváty (např. primachinem). Tato léčba vede k
eliminaci jaterních forem plasmodií a zabraňuje tak relapsu (znovuobjevení se) onemocnění.
Přípravek Lariam je též indikován jako tzv. "pohotovostní léčba", tj. nouzové opatření při
podezření na malárii, kdy není dostupná okamžitá lékařská péče.
Meflochin, účinná látka léku, patří do skupiny chinolonů a používá se k léčení a prevenci
(profylaxi) malárie vyvolané kmeny Plasmodium falciparum, ojediněle i Plasmodium vivax,
Plasmodium malariae a Plasmodium ovale, zvláště u kombinovaných, těžších forem
plasmodiové infekce. Přípravek Lariam působí i na malarické parazity, kteří jsou necitliví
na léčbu některými jinými protimalarickými léky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
LARIAM UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Lariam
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na meflochin nebo na kteroukoli další složku
přípravku
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na látky, jako jsou chinin a chinidin
k prevenci malárie nesmí přípravek Lariam užívat nemocní, kteří trpí nebo trpěli epilepsií
nebo jinými křečovými stavy nebo těžkými duševními poruchami (psychózami),
úzkostnou poruchou, mají v anamnéze nedávnou depresi či schizofrenii, a nemocní
s akutní depresí
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lariam je zapotřebí
Zkušenosti s podáváním léku Lariam dětem mladším než 3 měsíce nebo vážícím méně než 5
kg jsou pouze omezené. Proto nelze doporučit přípravek Lariam k profylaxi u malých dětí
mladších než 3 měsíce nebo vážících méně než 5 kg.
Přípravek Lariam může zvyšovat riziko vzniku křečových stavů u pacientů s epilepsií.
Pacientům trpícím epilepsií lze proto podávat přípravek Lariam pouze pro vlastní léčbu
(nikoliv profylakticky ani pro pohotovostní léčbu), a to jen v případech, kdy nelze užít
bezpečnější lék.
U pacientů s poškozenou funkcí jater může docházet k pomalejšímu odbourávání meflochinu
a tím ke zvýšení plazmatických hladin léku.
U pacientů s poruchami srdečního rytmu či vodivosti je nutné podávat přípravek Lariam s
opatrností.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
3/9
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky léku Lariam a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš
lékař má být proto být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním léku
Lariam užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Možné jsou především interakce léku Lariam s léky užívanými při léčbě srdečních a cévních
onemocnění, s léky, které snižují koncentraci cukru v krvi, antikoagulancii (léky snižující
srážlivost krve). V případě srdečních onemocnění jde především o léky ovlivňující vedení
srdečního vzruchu, např. antiarytmika, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, H1
antihistaminika (léky pro alergii), tricyklická antidepresiva, fenothiaziny a ketokonazol, které
mohou prodlužovat QTc interval (vedení vzruchu v srdci).
U pacientů léčených antiepileptiky (např. kyselina valproová, karbamazepin, fenobarbital a
fenytoin) může současné podávání meflochinu způsobit snížení plazmatických hladin
antiepileptik a tím zvýšit riziko vzniku křečových stavů. V některých případech může být
proto nutná úprava dávky antiepileptik.
Účinky profylaktického podání přípravku Lariam na pacienty, kteří užívají další léky
(především diabetici a pacienti užívající antikoagulancia) mají být známy před odjezdem do
endemické oblasti.
Současné podávání léku Lariam s léky obsahujícími chinin, chinidin nebo chlorochin je
zakázané, protože může vést ke vzniku EKG změn a může zvyšovat riziko vzniku křečových
stavů.
Současné užívání halofantrinu (jiné antimalarikum) a léku Lariam (meflochinu) může
vyvolat zpomalení srdeční frekvence (prodloužení intervalu QTc) a srdeční záchvat, které
mohou ohrožovat život pacienta. V žádném případě proto nesmí být užíván halofantrin
současně s lékem Lariam nebo během 15 týdnů po poslední dávce Lariamu.
Údaje o důsledcích podání meflochinu po předchozím podávání halofantrinu nejsou k
dispozici.
Během užívání léku Lariam nesmí být provedeno očkování živou vakcinou proti tyfu. Toto
očkování musí být dokončeno nejméně 3 dny před zahájením léčby Lariamem.
Během léčby léčivým přípravkem Lariam nepijte alkohol.
Těhotenství a kojení
Těhotné ženy by neměly cestovat do oblastí, kde se malárie vyskytuje, protože malárie je
nebezpečná jak pro budoucí matku, tak i pro plod. Jestliže není možné cestu odložit, je nutno
se poradit s lékařem o nejvhodnějším způsobu ochrany před malárií.
Podávání meflochinu během prvních tří měsíců těhotenství může být doporučeno pouze
tehdy, jestliže předpokládaný úspěch léčby převáží možné riziko pro plod.
Ženy v plodném věku mají při užívání léku Lariam a ještě další 3 měsíce po skončení léčby
používat spolehlivý způsob antikoncepce. Při otěhotnění nebo podezření na otěhotnění
během doby užívání léku je nutné oznámit tuto skutečnost lékaři.
Meflochin je vylučován do mateřského mléka a tudíž kojící matky během léčby přípravkem
Lariam nemají kojit. Dosud nebyly popsány žádné nežádoucí účinky u kojenců, jejichž matky
užívaly přípravek Lariam.
4/9
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V závislosti na Vaší individuální reakci může v důsledku závratí a poruchy rovnováhy
přípravek Lariam nepříznivě ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla, obsluhovat
stroje, pracovat ve výškách nebo jiné aktivity (pilotování letadla, potápění na otevřeném
moři) vyžadující Vaši plnou pozornost, a to i po dobu několika týdnů po ukončení jeho
užívání. Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře!
Především piloti letadel nemají, pokud létají, přípravek Lariam užívat.
Důležité informace o některých složkách přípravku Lariam
Přípravek Lariam obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK LARIAM UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Lariam přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob podávání
Přípravek Lariam se užívá pro léčbu nebo prevenci malárie. Vždy užívejte přípravek Lariam
přesně podle pokynů lékaře.
Léčba malárie
Obvyklá doporučená celková denní dávka přípravku Lariam je 20 - 25 mg/kg tělesné
hmotnosti.
Celková dávka:
Tělesná hmotnost ( kg) Celková denní dávka Rozdělení denní
dávky
5 10 kg** 1/2 - 1 tbl.
10 - 20 kg 1 - 2 tbl.
20 - 30 kg 2 - 3 tbl. 2 + 1
30 - 45 kg 3 - 4 tbl. 2 + 2
45 - 60 kg 5 tbl. 3 + 2
více než 60 kg*** 6 tbl. 3 + 2 + 1
Aby se zabránilo výskytu nežádoucích účinků, je třeba celkovou léčebnou denní dávku
rozdělit do 2 nebo 3 dávek, tak jak je uvedeno výše. Dávky se užívají v intervalu 6-8 hodin.
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Lariam v dávkách více než 6 tablet pacientům s
vyšší tělesnou hmotností.
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku Lariam dětem mladším než 3 měsíce nebo vážícím
méně než 5 kg.
Dojde-li po požití dávky do 30 minut ke zvracení, užijte znovu plnou dávku. Dojde-li ke
zvracení za 30 - 60 minut, užijte doplňkovou poloviční dávku. Jestliže plně provedená léčba
lékem Lariam nevede k úspěchu během 48-72 hodin, nemá se v léčbě dále pokračovat.
V takovém případě lékař doporučí léčbu jiným lékem.
5/9
Nižší celková dávka léku Lariam může stačit u nemocných, kteří žijí v oblastech, kde se
malárie vyskytuje, protože tito nemocní jsou proti malárii částečně imunní.
Klinické případy těžké malárie je možné léčit zpočátku nitrožilně podávaným chininem po
dobu nejméně 2 až 3 dnů a poté je možné přejít na přípravek Lariam. Závažným nežádoucím
účinkům je povětšinou možné předejít podáním přípravku Lariam až za 12 či více hodin po
poslední dávce chininu.
Prevence (profylaxe) malárie
První dávka musí být užita alespoň týden před příjezdem do malarické oblasti. Jestliže to není
možné, lékař Vám při cestách do vysoce rizikových oblastí doporučí tzv. nárazovou dávku,
která odpovídá běžné doporučené dávce (ve vztahu k tělesné hmotnosti viz dále). Tato
dávka se užívá denně tři po sobě následující dny a dále se pak pokračuje v obvyklém
dávkování 1x týdně.
1.den 1.dávka
2.den 2.dávka
3.den 3.dávka
dále obvyklá týdenní dávka
Další týdenní dávky mají být užívány vždy ve stejný den týdne, po jídle. Ke snížení rizika
vzniku tropické malárie po opuštění malarické oblasti má preventivní léčba pokračovat další
čtyři týdny.
Preventivní dávka léčivého přípravku Lariam pro děti a dospělé je přibližně 5 mg/kg tělesné
hmotnosti:
Tělesná hmotnost (kg) dávka
5 - 10 kg 1/8 tablety
10 - 20 kg 1/4 tablety
20 - 30 kg 1/2 tablety
30 - 45 kg 3/4 tablety
více než 45 kg 1 tableta
Počet dávek, intervaly mezi nimi a délka preventivního užívání jsou stejné pro dospělé i děti.
Zapomenete-li užít nebo podat dítěti jednu dávku, užijte ji nebo podejte ji dítěti, jakmile si
vzpomenete, a pak pokračujte jako předtím. Zkušenosti s podáváním přípravku Lariam dětem
mladším než 3 měsíce a vážícím méně než 5 kg jsou jen omezené. Proto nelze doporučit
přípravek Lariam k profylaxi u malých dětí mladších než 3 měsíce nebo vážících méně než 5
kg.
Pokud se tento léčivý přípravek podává dětem vážícím méně než 10 kg, může být vhodné, po
poradě s lékařem, nechat připravit přesnou dávku lékárníkem.
Selže-li preventivní užití přípravku Lariam, je nutná léčba jiným lékem podle doporučení
lékaře.
Nežádoucí účinky se nejčastěji objeví po první nebo druhé dávce. Profylaxi je tedy vhodné
zahájit 2-3 týdny před odjezdem. Totéž platí v případě, že cestovatel souběžně užívá další
léky. Toto opatření slouží k ujištění, že kombinace léků bude dobře snášena.
6/9
"Pohotovostní léčba"
Lékař Vám může doporučit přípravek Lariam i jako "pohotovostní léčbu" pro případ, kdy
není v průběhu 24 hodin od prvních příznaků nemoci dostupná lékařská péče. Jestliže u sebe
zpozorujete příznaky akutního malarického záchvatu a uvědomíte si, že jste předtím byli
štípnuti komárem, měli byste, pokud lékař nedoporučil jinak, postupovat následovně:
přesahuje-li Vaše tělesná hmotnost 45 kg, užijte najednou tři tablety přípravku Lariam.
Nebudete-li mít do 24 hodin možnost porady s lékařem, a při dobré snášenlivosti léku, měli
byste užít za 6-8 hodin další 2 tablety. Při tělesné hmotnosti přes 60 kg byste měli užít ještě
další 1 tabletu přípravku Lariam 6 - 8 hodin po druhé dávce. Při tělesné hmotnosti nižší než
45 kg Vám lékař pro takovou situaci doporučí jiné dávkování.
U starších pacientů není nutné upravovat dávkování.
Po samoléčení při podezření na malárii se při první příležitosti poraďte s lékařem, a to i
tehdy, máte-li pocit plného uzdravení, aby mohlo být podezření na malárii buď potvrzeno
nebo vyvráceno..
Meflochin má hořkou a mírně pálivou chuť. Tablety léčivého přípravku Lariam mají být proto
užívány nerozkousané, nejlépe po hlavním jídle (ne na prázdný žaludek) a zapity alespoň
sklenicí vody nebo jiného nealkoholického nápoje. Pro podání dětem nebo osobám, které
nejsou schopny tablety spolknout, je možné tablety rozdrtit a podat je jako suspensi v malém
množství vody, mléka nebo jiného nealkoholického nápoje.
Pro přípravu dávky velikosti 1/8 tablety se doporučuje následující postup:
Rozdrťte 1/4 tablety a rozpusťte například v mléce a poté podejte pouze polovinu roztoku,
druhou polovinu vylijte.
Délka užívání léčivého přípravku Lariam
Při léčbě malárie
Léčba záchvatu malárie lékem Lariam končí po užití doporučeného počtu tablet.
Při prevenci malárie
Pro zábranu pozdějšího propuknutí malárie se při použití léčivého přípravku Lariam k
prevenci malárie mělo v jeho užívání pokračovat užíváním původně doporučených dávek
jednou týdně po dobu čtyř týdnů po opuštění malarické oblasti.
Co dělat v případě, kdy jste užili nižší dávku přípravku Lariam nebo jste jednu dávku
zapomněli, přerušili jste léčbu nebo jste ji předčasně ukončili?
Vynechání dávky nebo předčasné ukončení léčby přípravkem Lariam může snižovat účinnost
léku. Proto užívejte přípravek Lariam přesně podle doporučení lékaře. V případě, kdy si
nejste jisti, jak postupovat, obraťte se na lékaře či lékárníka.
Neměňte svévolně dávkování určené lékařem.
Domníváte-li se, že lék působí příliš slabě nebo silně, poraďte se s lékařem.
Při předávkování nebo náhodném požití léku dítětem vyhledejte okamžitě lékaře nebo
nejbližší nemocnici.
Předávkování
Při předávkování meflochinem dochází k vystupňování výše uvedených nežádoucích účinků.
V případě předávkování se doporučuje následující postup: co nejdříve vyvolat zvracení a
provést výplach žaludku. Nutné je též monitorování srdeční funkce (pokud možno pomocí
7/9
EKG) a sledování neuropsychického stavu po dobu nejméně 24 hodin. V případě vzniku
kardiovaskulárních či jiných poruch je nutné zavedení symptomatické a intenzivní podpůrné
léčby.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Upozornění
Před cestou do malarické oblasti se ujistěte, zda máte s sebou dostatek léčivého přípravku
Lariam na dobu Vaší cesty.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lariam nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého s projevy od mírné kožní reakce až po anafylaktickou reakci.
Nežádoucí účinky se častěji vyskytují při léčebném než při preventivním užívání přípravku
Lariam.
Nežádoucí účinky, které se objevují při podání terapeutických (léčebných) dávek pro léčbu
akutního onemocnění, jsou těžko odlišitelné od příznaků vlastního onemocnění. Nejčastější
nežádoucí účinky při profylaktickém podávání Lariamu, jako je pocit nevolnosti, zvracení,
závratě, bývají velmi mírné a s pokračující léčbou většinou ustupují, a to i navzdory
zvyšujícím se plazmatickým hladinám léku.
Profil nežádoucích účinků meflochinu je charakterizován především výskytem
neuropsychologických nežádoucích účinků.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří: závratě, nucení na zvracení, zvracení, řídká stolice
nebo průjem, bolesti břicha, bolesti hlavy, poruchy rovnováhy, ospalost, poruchy spánku
(nespavost, abnormální sny).
Vzácněji se mohou vyskytnout:
Psychiatrické poruchy: méně časté jsou agitace, neklid, úzkost, deprese, výkyvy nálady,
panické ataky, stavy zmatenosti, halucinace, agresivita, psychotické či paranoidní reakce.
Vzácně byly zaznamenány sebevražedné myšlenky, ale nebyl prokázán vztah k podávání léku.
Poruchy nervového systému: nejčastější jsou závratě, poruchy rovnováhy, bolest hlavy a
ospalost. Méně časté jsou krátkodobé ztráty vědomí, křeče, zhoršení paměti, pocit
mravenčení, třes. Ojediněle byla zaznamenána encefalopatie (nezánětlivé onemocnění
mozku). Kromě výše uvedeného byly hlášeny ojedinělé případy rozvoje syndromu Guillain-
Barré (stav provázený poruchou čití a ochrnutím či slabostí v horních a dolních končetinách)
v časové návaznosti na podání přípravku Lariam, příčinná souvislost mezí tímto syndromem a
podáním přípravku Lariam však nebyla prokázána.
Vzácně mohou neuropsychiatrické poruchy přetrvávat dlouhodobě.
Poruchy srdce a krveního oběhu: vysoký tlak, nízký tlak, návaly, mdloby, bolest na hrudi,
rychlý tep, bušení srdce, pomalý tep, nepravidelný puls, extrasystoly a další přechodné
poruchy vedení srdečního vzruchu.
Kožní poruchy: vyrážka, zarudnutí kůže, kopřivka, svědění, otoky, padání vlasů.
Poruchy kosterní a svalové tkáně: svalová slabost, svalové křeče, bolesti svalů, bolesti
kloubů. Byly též popsány ojedinělé případy výskytu kožních reakcí typu erytema multiforme
(zvláštní zarudnutí kůže), Stevens-Johnsonova syndromu.
8/9
Další nežádoucí účinky: poruchy zraku, zvonění v uších a přechodné zhoršení sluchu,
dušnost, slabost, malátnost, únava, horečka, pocení, zimnice, dyspepsie (poruchy zažívání),
nechutenství.
Laboratorní změny: přechodné zvýšení jaterních testů, nízký nebo vysoký počet bílých
krvinek, nízký počet krevních destiček.
Mnohé z těchto účinků mohou být zároveň příznaky malárie. Jejich výskyt a případný výskyt
jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
V případě, že se u Vás projeví náhlé úzkostné stavy, poruchy nálady (deprese), neklid, křeče
(včetně epileptických) nebo duševní zmatenost, může se jednat o počáteční stádium
závažnější duševní poruchy, a proto přestaňte okamžitě přípravek Lariam užívat a poraďte se
s lékařem o dalším postupu.
Nežádoucí účinky léku Lariammohou přetrvávat po několik týdnů od ukončení jeho užívání.
U malého počtu pacientů přetrvávaly závratě a poruchy rovnováhy i několik měsíců po
přerušení užívání léku.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Zdravotnicko-osvětová informace
Jak se vyhnout malarické infekci?
Nejlepší ochranou proti malárii je nenechat se štípnout komárem. Komáři Anopheles štípají
hlavně v době mezi soumrakem a svítáním. Doporučují se proto následující ochranné
postupy:
V době mezi soumrakem a svítáním nosit oděv, který zakrývá co nejrozsáhlejší povrch
kůže.
Použít repelent proti komárům na oděv a na pokožku.
Při spánku v místnosti, která není chráněna před komáry, použít ochrannou síť ještě před
soumrakem dobře zastrčenou pod matraci.
Ochranu lze doplnit použitím sprejů působících proti hmyzu a podobně.
5. JAK PŘÍPRAVEK LARIAM UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 35 oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Lariam nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
9/9
Co přípravek Lariam obsahuje
Léčivou látkou je mefloquini hydrochlorium 274 mg (odpovídá 250 mg meflochinu) v jedné
tabletě.
Pomocnými látkami jsou poloxamer 3800, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy,
kukuřičný škrob, krospovidon, amonium-kalcium-alginát, mastek, magnesium-stearát.
Jak přípravek Lariam vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé, kulaté, ploché tablety na obou stranách s dělícím křížem, na jedné straně ve výřezech
označení "RO, C, HE" a logo firmy.
Velikost balení: 8 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Roche s.r.o., Praha, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
12.5.2010
Překlad údajů vyražených na blistru:
EXP = Použitelné do:
Lot = Číslo šarže
Diskuze k výrobku LARIAM 8X250MG Tablety
Produkt
byl přidán do Vašeho nákupního košíku.
ukázat košík
