JUMEX 5 MG 50X5MG Tablety

1/4
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls1859/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JUMEX 5 mg
tablety
Selegilini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Jumex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Jumex užívat
3. Jak se Jumex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Jumex uchovávat
6. Další informace
1. CO JE JUMEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Jumex obsahuje léčivou látku selegilin. Selegilin se užívá v počátečních stádiích Parkinsonovy choroby
a při parkinsonismu, kde zpomaluje další postup choroby a zlepšuje práceschopnost. V pozdějších
stádiích je výhodným doplňkem léčby levodopou, protože umožňuje snížení její dávky a tím i omezení
jejích nežádoucích účinků.
Selegilin je vhodný i u tzv. senilní demence Alzheimerova typu, kde se díky zvýšení hladiny dopaminu
zlepšují intelektuální schopnosti pacienta, jeho paměť, schopnost učení, pohyblivost a zručnost i
možnost zařazení do společnosti.
Pravděpodobnou příčinou Parkinsonovy nemoci je snižování hladiny nervového mediátoru dopaminu
v některých oblastech mozku. Selegilin působí nevratnou blokádu aktivity enzymu monoaminooxidázy
typu B, která štěpí dopamin, dále tento přípravek usnadňuje tvorbu a uvolňování dopaminu a snižuje
také jeho zpětné vychytávání. Lék se po podání ústy úplně a rychle vstřebává, maximálních koncentrací
v krevní plazmě dosáhne asi za 30 až 120 minut.
Jumex je určen pouze pro dospělé.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE JUMEX UŽÍVAT
Neužívejte Jumex
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na selegilin nebo na kteroukoli další složku přípravku Jumex
- pokud současně užíváte léky proti depresím, které obsahují tzv. inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky)
- jestliže máte vředovou chorobu žaludku nebo dvanáctníku.
2/4
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Jumex je zapotřebí
- jestliže máte vysoký krevní tlak nebo onemocnění srdce
- pokud jste někdy v minulosti měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový vřed
- pokud máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin
- jestliže máte duševní onemocnění
- pokud je Vám známo, že nesnášíte některé cukry (laktózu).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky tohoto přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš
lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis nebo i bez něj. Než začnete současně se selegilinem užívat nějaký volně
prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Současné užívání selegilinu a některých léků proti depresím (inhibitory MAO) může vyvolat výrazný
pokles krevního tlaku. Silné léky proti bolesti (tzv. opioidní analgetika) současně užívaná se selegilinem
mohou způsobit výrazný vzestup krevního tlaku a oběhové selhání. Současné užívání selegilinu a léků
proti depresím (tricyklických antidepresiv) může mít za následek změny chování, křeče, pocení a
poruchy krevního tlaku. Léky proti depresím, které obsahují tzv. inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), mohou při
současném užívání se selegilinem způsobit zmatenost, hypománii, halucinace, neklid, poruchy
koordinace, svalový třes, poruchu koordinace, pocení, průjem, horečku, vzestup krevního tlaku, proto je
současné podávání se selegilinem kontraindikováno. Sympatomimetika (léky působící převážně na srdce
a krevní oběh) současně užívaná se selegilinem mohou mít za následek výrazný vzestup krevního tlaku.
Nedoporučuje se užívat současně s perorální antikoncepcí.
Léčba v kombinaci s léčivými látkami jako je digitalis a/nebo antikoagulancia (přípravky snižující
srážlivost krve) vyžaduje zvýšenou opatrnost a lékařský dozor.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
V těhotenství a období kojení se podávání přípravku nedoporučuje a lze jej podávat jen ze zvlášť
závažných důvodů.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebylo prokázáno, že by selegilin ovlivňoval pozornost. Pacienti s Parkinsonovou chorobou však
obvykle nesmí vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Důležité informace o některých složkách přípravku Jumex
Přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr) jako pomocnou látku. Pokud je Vám známo, že nesnášíte
laktózu, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat. Trpíte-li nesnášenlivostí
laktózy, může u Vás užívání selegilinu vyvolat trávicí obtíže (nevolnost, průjem, zvracení). Při
dlouhodobé léčbě tímto přípravkem budete muset pravděpodobně podstoupit pravidelné laboratorní
vyšetření jaterních enzymů.
3. JAK SE JUMEX UŽÍVÁ
Vždy užívejte Jumex přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
3/4
Přípravek je určen pouze pro dospělé. Přesné dávkování a dobu trvání léčby stanoví lékař individuálně.
U Parkinsonovy choroby činí počáteční denní dávka 5 - 10 mg (1-2 tablety po 5 mg, případně 1 tableta
po 10 mg) ráno nebo rozděleně 5 mg (1 tableta po 5 mg) ráno a 5 mg po obědě.
U senilní demence Alzheimerova typu se obvykle užívá 10 mg ráno (2 tablety po 5 mg, případně 1
tableta po 10 mg).
Tablety polykejte celé, zapíjejte malým množstvím tekutiny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Jumex, než jste měl(a)
Při vyšších dávkách (přes 20 mg denně, t.j. 2 tablety po 10 mg nebo 4 tablety po 5 mg) může dojít k
náhlému zvýšení krevního tlaku, zejména při současné konzumaci potravin bohatých na tyramin (sýry,
červené víno, kuřecí játra, slanečky, atd.). Dojde-li k předávkování nebo k náhodnému požití přípravku
dítětem, okamžitě se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jumex
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Jumex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, zřídka se může objevit pocit suchosti v ústech, poruchy spánku,
velmi výjimečně nevolnost, nucení na zvracení, bolesti hlavy, závratě, halucinace, zmatenost, změna
nálady, zvýšená sexuální aktivita. Mohou se vyskytnout i potíže s močením, případně kožní vyrážka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK JUMEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Jumex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co JUMEX obsahuje
- Léčivou látkou je selegilini hydrochloridum 5 mg v 1 tabletě
- Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, mastek, povidon, kukuřičný škrob, monohydrát
laktózy.
4/4
Jak Jumex vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé tablety se zkosenou hranou, na jedné straně s vyraženým nápisem JU.
Velikost balení: 50 tablet po 5 mg.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o.
Praha, Česká republika
Výrobce
CHINOIN, Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.,
Veresegyház, MAĎARSKO
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 26.1.2011