ISOTREXIN 1X30GM Gel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE-
46/052/03-C

ISOTREXIN

gel

Isotretinoinum, erythromycinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:

1.Co je přípravek Isotrexin a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isotrexin používat
3.Jak se přípravek Isotrexin používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Isotrexin uchovávat
6.Další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK ISOTREXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Isotrexin se používá na léčbu akné.

Napomáhá pleti, aby nebyla tolik mastná:

- uvolňuje komedony tj. uhry, takže se lépe uvolňují;
- zabraňuje tvorbě nových komedonů, vřídků a pupínků;
- potlačuje tvorbu baktérií, které jsou příčinou zánětlivého akné;
- snižuje počet červených zanícených uhrů.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ISOTREXIN POUŽÍVAT

Nepoužívejte přípravek Isotrexin

- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku Isotrexin.

Dříve než Isotrexin použijete, zodpovězte si na následující otázky. Pokud na některou z nich odpovíte ano, poraďte se o vhodnosti používání léku s lékařem nebo lékárníkem:

- Jste alergičtí na některou složku přípravku?
- Používáte jiný přípravek na akné, o kterém neví Váš lékař?
- Jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět?
- Kojíte?
- Je Vám méně než 12 let?

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Isotrexin je zapotřebí

Zabraňte vniknutí Isotrexinu do očí, na rty nebo na místa, kde je podrážděná pokožka jako například řezné rány, škrábnutí či ekzém.

V průběhu používání přípravku byste měli postižená místa chránit před sluncem a neměli byste navštěvovat solária.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení

Jste-li těhotná, snažíte-li se otěhotnět, případně kojíte-li, poraďte se o vhodnosti používání přípravku Isotrexin se svým lékařem nebo lékárníkem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Důležité informace o některých složkách přípravku Isotrexin

Dříve než začnete Isotrexin používat, přečtěte si, prosím, pozorně tuto písemnou informaci pro uživatele. Pokud něčemu nerozumíte nebo pokud chcete získat další informace, obraťte se na svého lékaře či lékárníka.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK ISOTREXIN POUŽÍVÁ

Vždy používejte přípravek Isotrexin přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Isotrexin by se měl nanášet jednou až dvakrát denně. Lékař Vám doporučí, co je pro Vás nejlepší.
Bříšky prstů naneste malé množství gelu na postižená místa. Tenká vrstva přípravku by měla být nanesena nejen na jednotlivé uhry, ale i na celou oblast zasaženou akné.
Pokud gel nemůžete vetřít do pokožky, použili jste příliš velké množství přípravku.
Po použití si umyjte ruce.

Účinek Isotrexinu se může projevit za 6-8 týdnů. To je při léčbě akné běžné.
Pokud Vám lékař nedá jiné doporučení, měli byste při ošetřování vytrvat nejméně 3. měsíce.

Před aplikací gelu důkladně odstraňte make-up. Po zaschnutí gelu můžete použít nemastný make-up.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Isotrexin, než jste měl(a)

Pokud gel nemůžete vetřít do pokožky, použili jste příliš velké množství přípravku. V takovém případě přebytečný gel opatrně setřete.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Isotrexin

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Isotrexin

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Isotrexin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Isotrexin může způsobit slabé svědění, můžete pocítit pálení pokožky, zejména při jeho první aplikaci.
Stejně tak můžete v průběhu prvních dní po zahájení léčby přípravkem Isotrexin pozorovat olupování a zčervenání kůže.
Tyto reakce jsou normální. V případě, že jsou Vám velice nepříjemné, pokuste se přípravek používat méně často nebo jeho léčbu nakrátko přerušte. Potom se k jeho používání opět vraťte.

Pokud se dostaví silné pálení, svědění nebo olupování pokožky, poraďte se svým lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK ISOTREXIN UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Isotrexin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a tubě.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Isotrexin, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Isotrexin obsahuje

Léčivými látkami jsou: erythromycinum 2 g (erythromycin) a isotretinoinum 0,05 g (isotretinoin) ve 100 g gelu.

Isotretinoin je podobný vitamínu A. Ovlivňuje růst buněk a snižuje pravděpodobnost, že buňky ucpou kožní póry, tím zabraňuje vzniku komedonů.
Erythromycin je antibiotikum, které působí proti baktériím, které doprovázejí akné.

Pomocnými látkami jsou: hyprolosa, butylhydroxytoluen a bezvodý etanol.

Jak přípravek Isotrexin vypadá a co obsahuje toto balení

Isotrexin je světle žlutý gel, zapáchající po ethanolu.
Je dodáván v tubě s plastovým uzávěrem.
Velikost balení: 6 g nebo 30 g.

Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
Glaxo SmithKline s.r.o.
Na Pankráci 17/1658, Praha 4
Česká republika

Výrobce
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd., Sligo, Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.9.2010.

datum zpracování

29.9.2010 (č.j. 153051/2010)

datum aktualizace

2003/02/05/N
2010/08/18/X
2010/09/29/M