HYPOTEARS PLUS SDU 20X0.4ML Oční kapky, roztok

INFORMACE PRO PACIENTA

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se vaše obtíže zhorší nebo přetrvávají, oznamte to lékaři.
Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou vyjmenovány v této informaci.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek HypoTears Plus SDU a k čemu se používá.
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HypoTears Plus SDU užívat.
3.Jak se přípravek HypoTears Plus SDU užívá.
4.Možné nežádoucí účinky.
5.Uchovávání přípravku přípravek HypoTears Plus SDU
6.Další informace.

HYPOTEARS PLUS SDU
oční kapky, roztok

(povidonum 25)
Složení
Léčivá látka: povidonum 25, 50 mg v 1 ml roztoku

Pomocné látky: kyselina boritá, chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 0,40 mg/ml, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (pro úpravu pH), voda na injekci.

Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

CO JE PŘÍPRAVEK HYPOTEARS PLUS SDU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek HypoTears Plus SDU zvlhčuje oči a vytváří povlak snižující tření povrchu očí. Používá se k úlevě obtíží suchých očí.

1.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HYPOTEARS PLUS SDU UŽÍVAT

Neužívejte přípravek HypoTears Plus SDU
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku HypoTears Plus SDU.

Užívání dalších přípravků
Jestliže je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, musí být mezi aplikacemi jednotlivých přípravků dodržen interval nejméně 5 minut a přípravek HypoTears Plus SDU vždy použijte až jako poslední.
Těhotenství a kojení
S použitím přípravku během těhotenství a kojení není dostatek zkušeností. Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se se svým lékařem ještě před tím, než začnete používat přípravek HypoTears SDU oční kapky.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Dočasně zamlžené vidění může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se objeví zamlžené vidění, pacient by měl vyčkat na jeho zlepšení.

2.JAK SE HYPOTEARS PLUS SDU UŽÍVÁ
Jestliže Vám lékař předepsal přípravek HypoTears Plus SDU oční kapky, užívejte je vždy přesně podle jeho pokynů. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je 1 kapka do každého oka 4x denně nebo podle potřeby.
Obsah jednodávkové ampulky je dostatečný pro jednu aplikaci do obou očí.

Návod k použití
Umyjte si ruce. Oddělte jednu ampulku z blistru (obr. 1). Odlomte vrchní část ampulky (obr. 2). Vždy se vyvarujte dotyku špičky ampulky. Zakloňte hlavu (obr. 3). Odtáhněte prstem dolní víčko a druhou rukou držte ampulku nad okem (obr. 4). Zmáčkněte ampulku a vkápněte jednu kapku do oka. Vždy se vyvarujte dotyku špičky ampulky. Poté tiskněte prstem vnitřní konec víčka po dobu 1 2 minut (obr. 5). Tím zabráníte tomu, aby kapka nestekla slzným kanálkem do krku. Větší část jedné kapky zůstane v oku a poskytne úlevu od suchých očí.
Obr. 1 Obr. 2 Obr. 3 Obr. 4 Obr. 5

Obsah jednodávkové SDU ampulky je sterilní do okamžiku prvního otevření (odlomení uzávěru). Vrchol ampulky by neměl přijít do kontaktu s jakýmkoli povrchem, mohlo by dojít ke kontaminaci roztoku. Také by nemělo dojít ke kontaktu s okem, může dojít k poškození očí. Neotevřené ampulky musí být po dvou letech zlikvidovány.
Přípravek HypoTears Plus SDU oční kapky je nutno použít ihned po otevření. Po použití každou plastovou ampulku zničte, zbývající roztok neuschovávejte.

Jestliže máte další otázky o použití tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Hypotears Plus SDU nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou řazeny četnosti výskytu, podle následujících pravidel: Velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1,000); velmi vzácné (1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny na základě výsledků klinických studií.

Poruchy ucha a labyrintu
Časté: Mírné přechodné pálení nebo lepkavý pocit.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: Podráždění nebo reakce z přecitlivělosti.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny na základě postmarketingových zkušeností.
Poruchy oka
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): Zamlžené vidění.

Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

3.UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU HYPOTEARS PLUS SDU
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Použijte okamžitě po otevření, zbývající roztok neuschovávejte.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

DALŠÍ INFORMACE
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

Velikost balení:
20 plastových (LDPE) ampulek po 0,4 ml

Tato příbalová informace byla naposledy schválena