GLUCOBENE 3,5 MG 120X3.5MG Tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE

GLUCOBENE 3,5 mg
tablety
(glibenclamidum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Glucobene 3,5 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Glucobene 3,5 mg užívat
3. Jak se Glucobene 3,5 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Glucobene 3,5 mg uchovávat
6. Další informace

1.CO JE GLUCOBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Glibenclamid je lék pro léčbu cukrovky (derivát sulfonylurey II. generace), který snižuje hladinu krevního cukru a zvyšuje uvolňování inzulinu slinivkou břišní a zlepšuje citlivost tkání na inzulin.
Glucobene 3,5 mg se užívá k léčbě cukrovky dospělých (diabetes mellitus II. typu), pokud dieta a dodržování léčebného režimu nepostačuje k uspokojivému snížení krevního cukru.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GLUCOBENE UŽÍVAT

Neužívejte Glucobene 3,5 mg:
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku přípravku;
při cukrovce dětí a mladistvých (diabetes mellitus I. typu);
pokud máte sníženou funkci ledvin, nadledvin, jater a štítné žlázy;
při závažnějších infekcích a operacích.

Zvláštní opatrnosti při použití Glucobene 3,5 mg je zapotřebí:
-jestliže jste těhotná nebo pokud kojíte.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky přípravku Glucobene 3,5 mg a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Glucobene 3,5 mg prodlužuje účinek léků na spaní a na uklidnění.
Zesílený účinek přípravku Glucobene 3,5 mg a tím riziko nízké hladiny krevního cukru vzniká při současném užívání některých léků, např. fenylbutazonu, salicylátů (nesteroidní protizánětlivá léčiva), kumarinových derivátů (léčiva snižující srážení krve), fibrátů (léčiva užívaná pro snížení hladiny krevních tuků), tetracyklinů, sulfonamidů, chloramfenikolu (antibiotika), inhibitorů MAO (léčiva užívaná při léčbě deprese), antiuratik (léčiva užívaná při léčbě dny), cyklofosfamidu (cytostatikum), biguanidů (léčiva užívaná pro snížení hladiny cukru v krvi), beta-blokátorů (léčiva užívaná při srdečních onemocněních).
Účinek přípravku Glucobene 3,5 mg na snížení krevního cukru oslabují některé léky, např. glukokortikoidy (hormony kůry nadledvin), tricyklická antidepresiva (léčiva používaná při léčbě deprese), furosemid a další diuretika (močopudné látky), estrogeny (ženské pohlavní hormony), hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika (léčiva používaná převážně při léčbě astmatu), deriváty kyseliny nikotinové (léčiva zlepšující prokrvení), blokátory vápníkového kanálu (léčiva užívaná ke snížení vysokého krevního tlaku), rifampicin (antibiotikum), isoniazid (léčivo používané při léčbě tuberkulózy).
Nevhodná je kombinace Glucobene 3,5 mg s methyldopou (látka snižující vysoký krevní tlak).

Užívání Glucobene 3,5 mg s jídlem a pitím:
Nerozkousané tablety se užívají před jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Během léčby nepožívejte alkohol.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Užívání přípravku Glucobene 3,5 mg se v těhotenství nedoporučuje. Lékař zváží, zda je užívání přípravku v těhotenství nezbytné.
Kojení je nutno při užívání přípravku Glucobene 3,5 mg přerušit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Samotný glibenclamid neovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů. Mohl by však vyvolat hypoglykémii, která může snížit schopnost vykonávat tyto činnosti. V takovém případě byste měl(a) tyto činnosti vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

3.JAK SE GLUCOBENE 3,5 mg UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Léčba začíná malými dávkami (1,75 mg glibenklamidu denně) a postupně se dle potřeby dávka zvyšuje (max. 10,5 mg/den).
Při přechodu z jiného p.o. antidiabetika na glibenklamid se dávka řídí dle předcházejícího léku, tj. 3,5 mg glibenklamidu v mikronizované tabletě je odpovídající účinek 5 mg glibenklamidu v nemikronizavané tabletě, 1000 mg chlorpropamidu, 250 mg tolbutamidu, 5 mg glipizidu, 80 mg gliklazidu, 30 mg gliquidonu.
Glucobene 3,5 mg užívejte přesně dle doporučení lékaře, dodržujte dietní režim s pravidelnou fyzickou aktivitou.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Glucobene 3,5 mg, než jste měl(a):
Při předávkování nebo požití tablet dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Glucobene 3,5 mg:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal/a užívat Glucobene 3,5 mg:
Léčba přípravkem Glucobene 3,5 mg je dlouhodobá. Léčbu nepřerušujte ani neukončujte bez vědomí lékaře. Vaše onemocnění by se mohlo zhoršit.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Glucobene 3,5 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Glucobene 3,5 mg může vyvolat příliš nízkou hladinu krevního cukru (hypoglykémii), zejména při nepravidelném příjmu potravy nebo tělesné námaze. Známky nízké hladiny krevního cukru jsou studená a bledá kůže, třes, zrychlený tep, studený pot, nervozita, nejistá chůze, nezvyklá ospalost a únava, pocit hladu. Vzácně může užívání Glucobene 3,5 mg vyvolat zažívací obtíže, jako je nechutenství, nevolnost a pocit plnosti, kožní reakce spojené s vyrážkou a svěděním, bolesti hlavy.
Pokus se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.JAK PŘÍPRAVEK GLUCOBENE 3,5 mg UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

7. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Glucobene 3,5 mg obsahuje
Léčivou látkou je: glibenclamidum 3,5 mg v jedné tabletě.
Pomocné látky jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), povidon, monohydrát kyseliny citronové, polysorbát.

Jak přípravek Glucobene 3,5 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé hladké tablety s půlící rýhou.
Velikost balení: 30 a 120 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Datum poslední revize textu: 24.2.2010
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

ratiopharm CZ s.r.o.
Bělehradská 54, Praha 2
www.ratiopharm.cz