GAVISCON SÁČKY 12X10ML Suspenze

1/3
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls160692/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Gaviscon sáčky
perorální suspenze
(Natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Gaviscon sáčky musíte
užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Gaviscon sáčky a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gaviscon sáčky užívat
3. Jak se přípravek Gaviscon sáčky užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Gaviscon sáčky uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GAVISCON SÁČKY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gaviscon sáčky patří do skupiny léčiv nazývaných léky tlumící reflux a vytváří
ochrannou vrstvu na obsahu žaludku, čímž brání úniku žaludeční kyseliny z žaludku do jícnu a bolesti
a nepříjemným pocitům, které žaludeční kyselina v jícnu působí.
Přípravek Gaviscon sáčky se používá k léčbě příznaků gastroezofageálního refluxu jako jsou
regurgitace (únik žaludeční kyseliny ze žaludku zpět do jícnu), pálení žáhy a poruchy trávení (spojené
s refluxem), například po jídle nebo během těhotenství, případně u nemocných s příznaky spojenými s
refluxním zánětem jícnu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GAVISCON
SÁČKY UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Gaviscon sáčky
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kteroukoli další složku přípravku Gaviscon sáčky,
protože se velmi vzácně vyskytla vyrážka nebo potíže s dechem (viz podrobnější informace
dále).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Gaviscon sáčky je zapotřebí
Tento přípravek obsahuje malé množství sodíku (6,2 mmol/ 10 ml) a vápníku (1,6 mmol/ 10 ml).
- Pokud Vám byla doporučena dieta s jejich výrazným omezením, poraďte se se svým lékařem.
- Poraďte se také, prosím, se svým lékařem, pokud trpíte závažným onemocněním ledvin nebo
srdce, protože některé soli mohou tyto choroby ovlivňovat.
2/3
Pokud víte, že máte sníženou hladinu žaludeční kyseliny, poraďte se, prosím, se svým lékařem,
protože účinnost přípravku může být snížená.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, poraďte se s lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Neužívejte tento přípravek, pokud jste v předchozích 2 hodinách užil(a) jiný lék, který se podává ústy,
protože přípravek Gaviscon sáčky může ovlivnit účinek jiných léků.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Tento přípravek lze užívat v těhotenství i během kojení.
Důležité informace o některých složkách přípravku Gaviscon sáčky
Přípravek obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou způsobovat alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné).
3. JAK SE PŘÍPRAVEK GAVISCON SÁČKY UŽÍVÁ
Perorální podání
Dospělí, včetně starších lidí, a děti od 12 let: 1 až 2 sáčky po jídle a před spaním, nebo jak je určeno
lékařem (nejvýše 4krát denně).
Děti mladší 12 let: podávat pouze po konzultaci s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Gaviscon sáčky, než jste měl(a)
Pokud užijete příliš velké množství přípravku, pravděpodobně Vám neuškodí. Můžete ale trpět
nadýmáním. Pokud se tyto potíže samy neupraví, poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gaviscon sáčky
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v dávkování jako
předtím.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Gaviscon sáčky nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat tento přípravek a neprodleně informujte svého lékaře, pokud se u vás projeví
následující nežádoucí účinky. Velmi vzácně (méně než 1 případ z 10 000) se může vyskytnout
alergická reakce na složky přípravku. Mezi příznaky této reakce mohou patřit: vyrážka, svědění, potíže
s dechem, závratě, nebo otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK GAVISCON SÁČKY UCHOVÁVAT
3/3
Přípravek Gaviscon sáčky nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce
za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v originálním obalu.
Chraňte před chladem a mrazem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Gaviscon sáčky obsahuje
Jeden sáček (10 ml) obsahuje léčivé látky : natrii alginas 500 mg, natrii hydrogenocarbonas 267 mg a
calcii carbonas 160 mg.
Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, methylparaben (E218), propylparaben (E216), sodná sůl
sacharinu, složené mentholové aroma, hydroxid sodný a čištěná voda.
Jak přípravek Gaviscon sáčky vypadá a co obsahuje toto balení
Léčivý přípravek Gaviscon sáčky je téměř bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.
Přípravek Gaviscon sáčky je dostupný ve velikostech balení: 2, 4 , 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24,
26, 28, 30, 32 a 36 sáčků po 10 ml suspenze.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS
Velká Británie

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko:
Česká republika: Gaviscon sáčky
Dánsko: Galieve Cool Mint
Maďarsko: Gaviscon borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
Slovenská republika: Gaviscon vrecká
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 7.7.2010

Podrobné informace o tomto přípravku získáte u místního zastoupení držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
+420 227 110 111
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------