GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE 1X150ML LŽIČKA Suspenze

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci, sp.zn.sukls168435/2009

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE


Gaviscon Duo Efekt Suspenze
natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas
perorální suspenze


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však tento přípravek musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.


V této příbalové informaci naleznete:
1. Co je Gaviscon Duo Efekt Suspenze a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze užívat
3. Jak se přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze uchovávat
6. Další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Gaviscon Duo Efekt Suspenze je kombinace dvou antacid (uhličitanu vápenatého a hydrogenuhličitanu
sodného) a alginátu a působí dvojím způsobem:
1. neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje bolest a zažívací potíže;
2. vytváří ochrannou bariéru žaludečního obsahu, a tím utišuje pálivou bolest na hrudníku.

Tento lék se používá k léčbě příznaků souvisejících s kyselinou při gastroezofageálním refluxu, jako
jsou zpětný tok kyseliny do jícnu a ústní dutiny, pálení žáhy a porucha trávení, například po jídle nebo
v průběhu těhotenství.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GAVISCON DUO EFEKT
SUSPENZE UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze:
Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Gaviscon Duo Efekt Suspenze.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Gaviscon Duo Efekt Suspenze je zapotřebí:
Tento lék obsahuje malé množství sodíku (5,53 mmol v 10 ml) a vápníku (3,25 mmol v 10 ml). Jestliže
Vám bylo doporučeno dodržovat dietu s omezením některého z těchto minerálů, poraďte se prosím se
svým lékařem.

Promluvte si, prosím, se svým lékařem o obsahu těchto solí, jestliže máte nebo jste měl(a) závažné
onemocnění ledvin nebo srdce, protože některé soli mohou tato onemocnění nepříznivě ovlivnit.

Poraďte se, prosím, se svým lékařem, jestliže je Vám známo, že máte snížené množství žaludeční
kyseliny v žaludku, protože tento přípravek může být méně účinný.
strana 1 (celkem 3)

Přípravek Gaviscon Duo Efekt by neměl být užíván pacienty s těžkou poruchou funkce ledvin a
pacienty s hypofosfatemií (nízká hladina fosfátů v krvi).

Je třeba se vyvarovat déle trvajícího užívání.

Užívání přípravku Gaviscon Duo Efekt Suspenze může podobně jako jiná antacida zakrýt příznaky
jiného závážnejšího základního onemocnění.

Jestliže příznaky trvají déle než 7 dnů, poraďte se se svým lékařem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Neužívejte tento přípravek během dvou hodin po užití jiných léků perorálně (ústy), protože by mohlo
dojít k narušení jejich účinku.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení:
Tento lék můžete užívat i v případě, že jste těhotná nebo kojíte. Trvání léčení by mělo být podobně
jako v případě všech léků omezeno na co nejkratší možnou dobu.

Důležité informace o některých složkách přípravku Gaviscon Duo Efekt Suspenze:
Tento přípravek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit
alergické reakce (které mohou být někdy opožděné).


3. JAK SE PŘÍPRAVEK GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE UŽÍVÁ

Před použitím řádně přetrepte.

Dospělí včetně starších pacientů a děti věku 12 let a starší: 10 20 ml po jídle a večer před spaním,
maximálně čtyřikrát denně.

Děti mladší než 12 let: Měly by tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gaviscon Duo Efekt Suspenze, než jste měl(a):
I když jste užil(a) příliš velké množství tohoto přípravku, není pravděpodobné, že by Vám nějak ublížil.
Můžete však pociťovat nadýmání. Poraďte se se svým lékařem, pokud nadýmání neustoupí.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání jako
předtím.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne, ukončete užívání tohoto přípravku a sdělte to ihned
svému lékaři. Velmi vzácně (méně než v 1 z 10 000 případů) může dojít k alergické reakci na některou
ze složek přípravku. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědění, potíže
s dýcháním, závratě, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku (hrdla).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.


strana 2 (celkem 3)
strana 3 (celkem 3)
5. JAK PŘÍPRAVEK GAVISCON DUO EFEKT SUSPENZE UCHOVÁVAT:

Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 C. Chraňte před chladem a mrazem.

Spotřebujte do 6 měsíců po otevření.

Před prvním použitím tohoto přípravku zkontrolujte,zda není poškozený těsnící kryt.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze obsahuje:
10 ml suspenze obsahuje tyto léčivé látky: 500 mg natrii alginas; 213 mg natrii hydrogenocarbonas a
325 mg calcii carbonas.

Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), sodná sůl
sacharinu, aroma máty peprné, hydroxid sodný a čištěná voda.

Tento přípravek neobsahuje cukr ani gluten.

Jak přípravek Gaviscon Duo Efekt Suspenze vypadá a co obsahuje toto balení:
Gaviscon Duo Efekt Suspenze je téměř bílá až krémově bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí.

Gaviscon Duo Efekt Suspenze je dodáván v lahvích obsahujících 150 ml, 200 ml 300 ml a 600 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull, HU8 7DS, Velká Británie

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy:
Belgie Gaviscon Antizuur - Antireflux / Antiacide - Antireflux / Antisäure Antireflux
Kypr Gaviscon Double Action
Česká republika Gaviscon Duo Efekt Suspenze
Grécko Gaviscon Double Action
Irsko Gaviscon Extra Oral Suspension. Sodium alginate 500mg, sodium bicarbonate 213mg, calcium carbonate 325mg
Lucembursko Gaviscon Antiacide - Antireflux
Nizozemí Gaviscon Duo suspensie
Slovenská republika Gaviscon Duo Efekt Suspenzia
Velká Británie Gaviscon Double Action Liquid

Tato příbalová informace byla naposledy schválena 29.12.2010

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Tel: +420 227 110 141