EREVIT 300 5X1ML/300MG Injekční roztok

Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!

EREVIT 30
EREVIT 300
(tocoferoli alfa acetas)
injekční roztok

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Ľupča, Slovenská republika

Složení

Léčivo:
Erevit 30:tocoferoli alfa acetas 30 mg v 1 ml olejového roztoku
Erevit 300:tocoferoli alfa acetas 300 mg v 1 ml olejového roztoku

Pomocná látka:
Erevit 30: olej na injekci
Erevit 300: olej na injekci

Indikační skupina
Vitaminy

Charakteristika
Vitamin E je biologicky nejúčinnější tokoferol, stabilní ve formě octanu. V organizmu působí jako celulární antioxidant; avitaminóza se projevuje především v reprodukčním a kardiovaskulárním systému a ve svalstvu.
Převážná část vstřebaného vitaminu E se objeví v lymfě a rychle se distribuuje do všech tkaní; pomalu se vylučuje žlučí a zbytek se vyloučí ve formě metabolitů. Přechází placentární bariérou.

Indikace
Hlavní indikací suplementace vitaminu E je avitaminóza. Další indikace jsou vegetativní obtíže, vazomotorické poruchy v klimakteriu a po uměle vyvolané menopauze nebo v těhotenství, prevence eklampsie. Jako adjuvans při deficitu G-6-P dehydrogenázy ke snížení hemolýzy a hormonální léčby při juvenilní metroragii a pozdních poruchách menstruačního cyklu vzniklých na hypotalamohypofyzární úrovni. Atrofické procesy sliznice dýchacích a polykacích cest (výhodná je kombinace s vitaminem A), při chronických afekcích horních dýchacích cest (při nedostatku vitaminu A společně s tímto vitaminem), doplňková léčba chronických nemocí dýchacího systému hlavně v geriatrii.
Neurastenie při exhaustivních stavech, astenický neurotický syndrom, primární svalová dystrofie, svalová dystrofie po deficenci absorpce a transportu vitaminu E na genetickém základě, sekundární myopatie po překonaných infekcích, intoxikacích, úrazech apod., parézy v oblasti periferního neuronu, svalová atrofie z nečinnosti, všechna neurologická degenerativní onemocnění, například spinocerebrální degenerace (Friedreichova a Marieova forma), myopatie, myastenie, amyotrofická laterální skleróza aj., obrny po poliomyelitidě. Degenerativní a proliferativní změny kloubového a vazivového aparátu páteře a velkých kloubů. Sekundární svalová insuficience a myopatie při chronických artritidách (především při progresivní polyartritidě nebo Bechtěrevově nemoci), sekundární myopatie po podávání léků (tardivní dyskinéza), chronická svalová insuficience při recidivujících diskogenních blokádách, algodystrofické syndromy, některé fibrozitidy a tendinopatie se sklonem k iritacím (např. počáteční stadia Dupuytrenovy kontraktury).
Komplementární terapie u Parkinsonovy nemoci. Demence na vaskulárním podkladu, Alzheimerova nemoc.
Jako adjuvans při postherpetické neuralgii, tardivní dyskinezi a při některých endokrinních poruchách (např. při hypogonadizmu, tyreotoxikózách a pod.).
Na terapeutický pokus při sterilitě u mužů (oligospermie, astenospermie) v kombinaci s vitaminem A.
Prevence neonatální hemoragie a prevence toxických účinků oxygenoterapie u nedonošených dětí.
Skleredém novorozenců i starších dětí, doplňková terapie při dystrofických stavech (především u nedonošených dětí), při hemoragických diatézách v perinatálním období.

Kontraindikace
Přípravek se nesmí podávat při známé přecitlivělosti na některou z jeho složek.

Nežádoucí účinky
Erevit je obyčejně dobře snášen, dlouhodobé podávání nebo vysoké dávky mohou výjimečně vyvolat zažívací potíže, únavu, slabost a bolesti hlavy. Podáváním vysokých dávek vitaminu E mohou být zhoršeny poruchy srážlivosti krve vyvolané nedostatkem vitaminu E.

Interakce
Nejsou známy při doporučeném dávkování přípravku. Vitamin E v dávce vyšší než 10 mg.kg-1 může prodloužit léčbu železem u dětí s anemií z nedostatku železa.

Dávkování
Prevence eklampsie 300 400 mg denně. Při poruchách menstruačního cyklu (jako doplněk vlastní hormonální léčby) 300 - 400 mg každý druhý den pětkrát za sebou od 17. dne cyklu, při vegetativních obtížích v klimakteriu 300 mg denně.
Při poruchách menstruačního cyklu mladých dívek před zahájením hormonální léčby 100 - 200 mg denně po dobu 2 - 3 měsíců.
Oligospermie, astenospermie 300 400 mg denně.
V revmatologických indikacích 100 - 300 mg denně po dobu několika týdnů.
Neurastenie při exhaustivních stavech: 100 mg denně.
Při primární svalové dystrofii až 2000 mg denně, při svalové dystrofii po deficienci absorpce a transportu vitaminu E na genetickém podkladě 300 400 mg denně. Komplementární terapie u Parkinsonovy nemoci, demence na vaskulárním podkladu, Alzheimerova nemoc 300 400 mg denně, i v ostatních neurologických indikacích obyčejně 300 - 400 mg denně. Děti 20 mg/kg.
Cévní poruchy : 100 mg denně
V endokrinologických indikacích se podává 300 - 500 mg denně.
Při nutričních anémiích 300 mg denně. Při chronických aktivních hepatitidách 300 mg denně dlouhodobě. Při poruchách sekrece žluče 300 600 mg denně podle laboratorních výsledků.
Doplňková terapie u chronických nemocí dýchacího systému u geriatrických pacientů 30 150 mg denně.
V dermatologických indikacích 100 - 200 mg denně, případně i více.

Způsob podávání
K intramuskulární podání.
Upozornění
Na rozdíl od jiných vitaminů rozpustných v tucích je málo toxický a bez závažnějších nežádoucích účinků. Přesto se doporučuje opatrnost u lidí, kteří trpí poruchou jaterních funkcí, nebo ledvin, a dále při užívání antikoagulancií.

Uchovávání
Uchovávat vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem, při teplotě15 - 25 °C, chránit před mrazem.

Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

Balení
5 ampulek po 1 ml

Datum poslední revize
14.11. 2007