ELOCOM 1X15GM 0.1% Mast

Stránka 1 z 4
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls79216/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ELOCOM
mast
Mometasoni furoas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Elocom mast a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom mast používat
3. Jak se Elocom mast používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Elocom mast uchovávat
6. Další informace
1. CO JE ELOCOMMAST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Elocom mast je hormonální mast s obsahem kortikoidu určený k aplikaci na pokožku. Patří do skupiny
vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k léčbě některých kožních onemocnění citlivých na
mometasonfuroát, jako je lupénka (psoriáza), atopický ekzém a toxický a/nebo alergický kontaktní
ekzém.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ELOCOM MAST POUŽÍVAT

Neužívejte přípravek Elocom mast jestliže:
Jste alergický/á (přecitlivělý/á) na mometasonfuroát , jiné kortikoidy nebo kteroukoli další složku
přípravku.

Trpíte některým z následujících stavů:
růžovka (acne rosaceae)
zánětlivé onemocnění kolem úst
akné
svědění genitálií nebo konečníku
plenkovitou vyrážku (napkin eruptionis) nebo máte
bakteriální onemocnění, např. impetigo nebo pyoderma
Stránka 2 z 4
virové onemocnění, např.opary, plané neštovice, bradavice , špičaté kondylomy (bradavčité
kožní útvary) nebo měkký kontagiózní nádorek kůže (molluscum contagiosum)
plísňové a parazitární kožní infekce, jako je kandida nebo dermatofyt
otevřené poranění nebo kožní vředy
máte reakci po očkování
tuberkulóza nebo syfilis
Pokud si nejste jistí, zda některým z těchto onemocnění netrpíte, poraďte se se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Elocom mast je zapotřebí
Tento lék je určen pouze k zevnímu použití.
Je třeba zabránit tomu, aby se přípravek dostal do kontaktu s očima.
Objeví-li se u Vás podráždění, je nutné léčbu tímto přípravkem přerušit.
Dlouhodobá léčba (delší než 3 týdny) je nevhodná, zvláště pro dětské pacienty.
Elocom mast lze podávat dětem starším 2 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval/a
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Elocom mast s jídlem a pitím
Při používání přípravku Elocom mast můžete jíst a pít normálně.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Pokud jste
těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, poraďte se o užívání tohoto přípravku se svým
lékařem.
Pokud kojíte poraďte se rovněž se svým lékařem, zda můžete tento lék používat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud je známo, nemá přípravek Elocom mast žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a
obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ELOCOM MAST POUŽÍVÁ
Tento přípravek se obyčejně používá jedenkrát denně. Na postižené místo pokožky se nanese tenká
vrstva přípravku Elocom mast a jemně se vmasíruje tak, aby na povrchu nezůstaly žádné stopy
přípravku.
Pokud lékař neurčí jinak, vyvarujte se použití přípravku Elocom mast pod oděv na delší dobu nebo na
větší plochy kůže, na obličej a na ty oblasti kůže, které se o sebe třou, jako např. v podpaží nebo v
tříslech. Toto platí především při léčbě dětských pacientů.
Nepřerušujte náhle léčbu.
Jestliže jste použila(a) více přípravku Elocom mast, než je měl(a)
Neuvádí se.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Elocom mast
Při náhodném vynechání léčby se poraďte se svým ošetřujícím lékařem.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Elocom mast
Stránka 3 z 4
Pokud lékař neurčí jinak, nemůžete při delším užívání léčbu náhle přerušit nebo ukončit.
Pokud se příznaky onemocnění u Vás nezlepší během několika dnů nebo pokud dojde k jejich
zhoršení, vyhledejte svého lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Elocom mast nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčbou tímto přípravkem jsou:
mravenčení, svědění, podráždění kůže, suchá kůže, potničky, hypopigmentace, zeslabení kůže,
zviditelnění krevních cév v podkoží, strie (pruhové trhlinky v kůži), erytém (zarudnutí kůže),
akné, purpura (tečkovité purpurové nebo červenohnědé krvácení pod kůži), zvýšený růst ochlupení
(hypertrichóza), kontaktní dermatitida, projevující se zarudnutím a zduřením ošetřeného místa,
případně výsevem svědících puchýřků a pupínků, pocity pálení, ohraničený hnisavý zánět kůže
(furunkly), macerace kůže, dermatitidy.
Děti mohou mít větší náchylnost k dočasnému útlumu hypotalomo-hypofýzo-adrenální osy a
Cushingovu syndromu než dospělí pacienti vzhledem k většímu poměru kožního povrchu a
tělesné hmotnosti.
Chronická léčba kortikosteroidy může ovlivnit růst a vývoj dětí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK ELOCOM MAST UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za "Použitelné do". Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento lék je určen pouze k zevnímu použití.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Elocom mast obsahuje
Léčivou látkou je Mometasoni furoas 1 mg v 1 gramu masti.
Pomocné látky jsou hexylenglykol, bílý vosk, propylenglykol-monostearát, bílá vazelína, čištěná voda
a kyselina fosforečná 10% pro úpravu pH.
Jak přípravek Elocom mast vypadá a co obsahuje toto balení
Elocom mast je bílá až našedlá neprůhledná mast.
Tuba se šroubovacím uzávěrem z plastické hmoty , papírová krabička.
Velikost balení: 10g, 15 g, 30 g, 50 g, 100 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Stránka 4 z 4
Držitel rozhodnutí o registraci: SP Europe, Bruxelles, Belgie
Výrobce: Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 30.11.2011.