DUAC GEL 50 GM Gel
 |
Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Tento produkt je dostupný pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu. |
|
Podrobný popis výrobku DUAC GEL 50 GM Gel
Čtěte pečlivě příbalovou informaci.
POZOR! Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů nedovoluje prodej léků na předpis po Internetu. Uvedené léčivé přípravky
jsou dostupné pouze v kamenné lékárně na základě lékařského předpisu.
| Výrobce: | STIEFEL LABORATORIES (IRSKO) LTD, SLIGO |
|---|---|
| Kód výrobku: | 32082 |
| Kód SUKL: | 0010367 |
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE-
46/121/05-C
DUAC GEL
clindamycini dihydrogenophosphas,
benzoylis peroxidum cum agua
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Duac Gel a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac Gel používat
3.Jak se přípravek Duac Gel používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Duac Gel uchovávat
6.Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DUAC GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Duac Gel je gel určený k aplikaci na pokožku, obsahující klindamycin a benzoyl-peroxid.
Přípravek Duac Gel patří do skupiny léků, známých jako přípravky proti akné.
Klindamycin je antibiotikum, které působí proti bakteriím, jež vyvolávají akné.
Benzoyl-peroxid snižuje výskyt komedonů (bílých a černých). Dále ničí baktérie, které vyvolávají akné, a činí kůži méně mastnou.
Přípravek Duac Gel je určen k léčbě mírně až středně těžkého akné:
- potlačuje výskyt baktérií, které jsou příčinou tvorby trudovitých vřídků;
- snižuje jejich počet;
- brání tvorbě nových projevů akné;
- činí Vaši pokožku méně mastnou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUAC GEL POUŽÍVAT
Přípravek Duac Gel nemusí být vždy přípravkem, který je vhodný pro každého pacienta.
Nepoužívejte přípravek Duac Gel
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na clincomycin či na některou z látek, které přípravek Duac Gel obsahuje (viz bod 6),
- jestliže trpíte nebo jste trpěl/a zánětlivým onemocněním střev (enteritidou) nebo ulcerativní kolitidou, případně zánětem střev vyvolaným antibiotickou léčbou.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Duac Gel je zapotřebí
Informujte svého lékaře pokud:
- jste alergický/á na některou z uvedených látek, které přípravek Duac Gel obsahuje (viz bod 6),
- léčíte-li akné ještě jiným způsobem, o němž není Váš lékař informován,
- jste-li těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět,
- kojíte-li,
- je-li Vám méně než 12 let.
Poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem, zdali je tento přípravek pro Vás vhodný, a to ještě předtím, než ho začnete používat.
Při používání přípravku Duac Gel dbejte zvláštní obezřetnosti, aby:
- gelem nebyly zasažené Vaše oči, rty, ústa a jiné sliznice, jakož i jakékoli podrážděné místo Vaší pokožky (např. řezné rány, škrábance, spáleniny od slunce nebo ekzémy);
- vrstva gelu, nanesená na citlivá místa pokožky nebyla příliš silná.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Při užívání gelu spolu s jinými povrchově aplikovanými antibiotiky, s mediciálními nebo abrazivními mýdly, čistícími prostředky a kosmetickými přípravky, které silně vysušují pokožku, jakož i s přípravky s vysokým obsahem alkoholu a/nebo stahujících činidel byste měl/a postupovat s náležitou obezřetností, neboť se dráždivý účinek zmíněných látek může násobit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo hodláte otěhotnět anebo pokud kojíte, poraďte se s Vaším lékařem, zdali můžete tento přípravek aplikovat a to ještě předtím, než ho aplikovat začnete.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Důležité informace o některých složkách přípravku Duac Gel
Přípravek Duac Gel může odbarvovat barevné tkaniny, včetně oblečení, ručníků a ložního prádla. Zamezte styku těchto materiálů s gelem.
Přípravek Duac Gel může odbarvovat vlasy.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DUAC GEL POUŽÍVÁ
Vždy používejte přípravek Duac Gel přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Duac Gel je určen pouze ke kožnímu podání.
Přípravek Duac Gel se nanáší špičkami prstů na každé postižené místo pokožky jednou denně večer.
Postižená místa by se měla před aplikací gelu důkladně umýt teplou vodou a jemně vysušit. Po aplikaci gelu si umyjte ruce.
Na každé z míst pokožky, které je zasažené akné, byste měl/a nanést špičkami prstů tenkou vrstvu gelu. Pro Vaši orientaci, množství gelu na špičce prstu, tj. proužek gelu vytlačený z tuby na prst, který sahá od špičky prstu až k prvnímu článku, by mělo postačit pro pokrytí Vašeho obličeje, zatímco dva a půl článku prstu pokryje přípravkem obličej a záda.
Pokud nelze gel lehce vetřít do pokožky, použil/a jste ho příliš velké množství.
Před aplikací gelu je nutné, abyste z pokožky zcela odstranil/a veškerá líčidla. Jakmile nanesená vrstva gelu zaschne, můžete se opět nalíčit s použitím líčidel, která nejsou mastná.
Plný léčebný účinek přípravku Duac Gel se může projevit až po uplynutí 4-6 týdnů.
Dodržujte uvedené dávkování gelu.
Přípravek Duac Gel se používá bez přerušení maximálně 12 týdnů.
Váš lékař Vás bude informovat, jak dlouho by léčba měla trvat.
Jestliže jste použil/a více přípravku Duac Gel, než jste měl/a
Dosud se nevyskytl žádný případ předávkování přípravkem Duac Gel.
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Duac Gel
Nenanášejte na postiženou pokožku dvojnásobnou dávku ve snaze nahradit předchozí vynechanou dávku. Aplikujte v obvyklé době až další dávku gelu.
Jestliže jste přestal/a používat přípravek Duac Gel
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Duac Gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nanesený gel může vyvolávat slabé svědění, pálení a horkost pokožky, a to zejména při jeho prvním použití. Může se Vám rovněž stát, že Vaše pokožka se bude během několika prvních týdnů aplikace gelu olupovat a zrudne. Takové reakce jsou při léčbě obvyklé a vymizí. V případě, že Vás tyto reakce výrazně obtěžují, přípravek aplikujte po určitý čas v delších intervalech nebo léčbu na několik dní úplně přerušte.
Velmi zřídka byly hlášeny alergické reakce.
Pokud trpíte při používání gelu silným pálením, svěděním nebo olupováním pokožky nebo jinými účinky gelu, které nejsou v této informaci uvedené, měl/a byste užívání přípravku Duac Gel přerušit a poradit se s Vaším lékařem, jak v léčbě dále postupovat.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK DUAC GEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Duac Gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a na krabičce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Pokyny pro lékárníky:
Přípravek uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C. Chraňte před mrazem.
Pokyny pro pacienty:
Přípravek uchovávejte při teplotách do 25 °C. Po dvou měsících používanou tubu znehodnoťte a k léčbě použijte tubu novou.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Duac Gel obsahuje
Jeden gram gelu obsahuje léčivé látky:
Clindamycini dihydrogenophosphas 11,88, mg, což odpovídá clindamycinum 10 mg,
Benzoylis peroxidum cum aqua 66,70 mg, což odpovídá benzoylis peroxidum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou:
karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, poloxamer 182, hydroxid sodný, čištěná voda.
Jak přípravek Duac Gel vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Duac Gel je gel určený k nanášení na pokožku.
Přípravek Duac Gel se prodává v tubách, obsahujících 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 nebo 70 gramů gelu.
Každé balení v lepenkové krabičce obsahuje jednu tubu přípravku.
Na trhu nemusejí být vždy dostupné všechny uvedené velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline, s.r.o.
Na Pankráci 17/1685, Praha 4
Česká republika
Výrobce
Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd., Finisklin Business Park, Sligo, Irsko.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.9.2010.
datum zpracování
29.9.2010 (č.j. 153042/2010)
datum aktualizace
2005/04/21/M
2010/06/30/X
2010/09/29/M
46/121/05-C
DUAC GEL
clindamycini dihydrogenophosphas,
benzoylis peroxidum cum agua
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Duac Gel a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac Gel používat
3.Jak se přípravek Duac Gel používá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Duac Gel uchovávat
6.Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK DUAC GEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Duac Gel je gel určený k aplikaci na pokožku, obsahující klindamycin a benzoyl-peroxid.
Přípravek Duac Gel patří do skupiny léků, známých jako přípravky proti akné.
Klindamycin je antibiotikum, které působí proti bakteriím, jež vyvolávají akné.
Benzoyl-peroxid snižuje výskyt komedonů (bílých a černých). Dále ničí baktérie, které vyvolávají akné, a činí kůži méně mastnou.
Přípravek Duac Gel je určen k léčbě mírně až středně těžkého akné:
- potlačuje výskyt baktérií, které jsou příčinou tvorby trudovitých vřídků;
- snižuje jejich počet;
- brání tvorbě nových projevů akné;
- činí Vaši pokožku méně mastnou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DUAC GEL POUŽÍVAT
Přípravek Duac Gel nemusí být vždy přípravkem, který je vhodný pro každého pacienta.
Nepoužívejte přípravek Duac Gel
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na clincomycin či na některou z látek, které přípravek Duac Gel obsahuje (viz bod 6),
- jestliže trpíte nebo jste trpěl/a zánětlivým onemocněním střev (enteritidou) nebo ulcerativní kolitidou, případně zánětem střev vyvolaným antibiotickou léčbou.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Duac Gel je zapotřebí
Informujte svého lékaře pokud:
- jste alergický/á na některou z uvedených látek, které přípravek Duac Gel obsahuje (viz bod 6),
- léčíte-li akné ještě jiným způsobem, o němž není Váš lékař informován,
- jste-li těhotná nebo se pokoušíte otěhotnět,
- kojíte-li,
- je-li Vám méně než 12 let.
Poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem, zdali je tento přípravek pro Vás vhodný, a to ještě předtím, než ho začnete používat.
Při používání přípravku Duac Gel dbejte zvláštní obezřetnosti, aby:
- gelem nebyly zasažené Vaše oči, rty, ústa a jiné sliznice, jakož i jakékoli podrážděné místo Vaší pokožky (např. řezné rány, škrábance, spáleniny od slunce nebo ekzémy);
- vrstva gelu, nanesená na citlivá místa pokožky nebyla příliš silná.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Při užívání gelu spolu s jinými povrchově aplikovanými antibiotiky, s mediciálními nebo abrazivními mýdly, čistícími prostředky a kosmetickými přípravky, které silně vysušují pokožku, jakož i s přípravky s vysokým obsahem alkoholu a/nebo stahujících činidel byste měl/a postupovat s náležitou obezřetností, neboť se dráždivý účinek zmíněných látek může násobit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo hodláte otěhotnět anebo pokud kojíte, poraďte se s Vaším lékařem, zdali můžete tento přípravek aplikovat a to ještě předtím, než ho aplikovat začnete.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Důležité informace o některých složkách přípravku Duac Gel
Přípravek Duac Gel může odbarvovat barevné tkaniny, včetně oblečení, ručníků a ložního prádla. Zamezte styku těchto materiálů s gelem.
Přípravek Duac Gel může odbarvovat vlasy.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DUAC GEL POUŽÍVÁ
Vždy používejte přípravek Duac Gel přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Duac Gel je určen pouze ke kožnímu podání.
Přípravek Duac Gel se nanáší špičkami prstů na každé postižené místo pokožky jednou denně večer.
Postižená místa by se měla před aplikací gelu důkladně umýt teplou vodou a jemně vysušit. Po aplikaci gelu si umyjte ruce.
Na každé z míst pokožky, které je zasažené akné, byste měl/a nanést špičkami prstů tenkou vrstvu gelu. Pro Vaši orientaci, množství gelu na špičce prstu, tj. proužek gelu vytlačený z tuby na prst, který sahá od špičky prstu až k prvnímu článku, by mělo postačit pro pokrytí Vašeho obličeje, zatímco dva a půl článku prstu pokryje přípravkem obličej a záda.
Pokud nelze gel lehce vetřít do pokožky, použil/a jste ho příliš velké množství.
Před aplikací gelu je nutné, abyste z pokožky zcela odstranil/a veškerá líčidla. Jakmile nanesená vrstva gelu zaschne, můžete se opět nalíčit s použitím líčidel, která nejsou mastná.
Plný léčebný účinek přípravku Duac Gel se může projevit až po uplynutí 4-6 týdnů.
Dodržujte uvedené dávkování gelu.
Přípravek Duac Gel se používá bez přerušení maximálně 12 týdnů.
Váš lékař Vás bude informovat, jak dlouho by léčba měla trvat.
Jestliže jste použil/a více přípravku Duac Gel, než jste měl/a
Dosud se nevyskytl žádný případ předávkování přípravkem Duac Gel.
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Duac Gel
Nenanášejte na postiženou pokožku dvojnásobnou dávku ve snaze nahradit předchozí vynechanou dávku. Aplikujte v obvyklé době až další dávku gelu.
Jestliže jste přestal/a používat přípravek Duac Gel
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Duac Gel nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nanesený gel může vyvolávat slabé svědění, pálení a horkost pokožky, a to zejména při jeho prvním použití. Může se Vám rovněž stát, že Vaše pokožka se bude během několika prvních týdnů aplikace gelu olupovat a zrudne. Takové reakce jsou při léčbě obvyklé a vymizí. V případě, že Vás tyto reakce výrazně obtěžují, přípravek aplikujte po určitý čas v delších intervalech nebo léčbu na několik dní úplně přerušte.
Velmi zřídka byly hlášeny alergické reakce.
Pokud trpíte při používání gelu silným pálením, svěděním nebo olupováním pokožky nebo jinými účinky gelu, které nejsou v této informaci uvedené, měl/a byste užívání přípravku Duac Gel přerušit a poradit se s Vaším lékařem, jak v léčbě dále postupovat.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK DUAC GEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Duac Gel nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a na krabičce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Pokyny pro lékárníky:
Přípravek uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C. Chraňte před mrazem.
Pokyny pro pacienty:
Přípravek uchovávejte při teplotách do 25 °C. Po dvou měsících používanou tubu znehodnoťte a k léčbě použijte tubu novou.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Duac Gel obsahuje
Jeden gram gelu obsahuje léčivé látky:
Clindamycini dihydrogenophosphas 11,88, mg, což odpovídá clindamycinum 10 mg,
Benzoylis peroxidum cum aqua 66,70 mg, což odpovídá benzoylis peroxidum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou:
karbomer, dimetikon, dinatrium-lauryl-sulfosukcinát, dihydrát dinatrium-edetátu, glycerol, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, poloxamer 182, hydroxid sodný, čištěná voda.
Jak přípravek Duac Gel vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Duac Gel je gel určený k nanášení na pokožku.
Přípravek Duac Gel se prodává v tubách, obsahujících 6, 15, 25, 30, 50, 55, 60 nebo 70 gramů gelu.
Každé balení v lepenkové krabičce obsahuje jednu tubu přípravku.
Na trhu nemusejí být vždy dostupné všechny uvedené velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
GlaxoSmithKline, s.r.o.
Na Pankráci 17/1685, Praha 4
Česká republika
Výrobce
Stiefel Laboratories (Ireland), Ltd., Finisklin Business Park, Sligo, Irsko.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.9.2010.
datum zpracování
29.9.2010 (č.j. 153042/2010)
datum aktualizace
2005/04/21/M
2010/06/30/X
2010/09/29/M
Diskuze k výrobku DUAC GEL 50 GM Gel
Produkt
byl přidán do Vašeho nákupního košíku.
ukázat košík
