DIABETAN 20X1GM(SÁČ) Léčivý čaj

1Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls159291/208
Návrh příbalové informace text na obal pro tradiční rostlinný přípravek
DIABETAN
Léčivý čaj
Čajová směs pro diabetiky

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika
Perorální podání.
a) 20 nálevových sáčků po 1,0 g
Hmotnost náplně 20,0 g
b) Hmotnost náplně 100,0 g
Indikační skupina
Fytofarmakum
Složení
a) nálevový sáček
Phaseoli fructus s. sem. 0,170 g (fazolový plod bez semen), Myrtilli herba 0,150 g (borůvková nať),
Salviae herba 0,150 g (nať šalvěje lékařské), Galegae herba 0,120 g (jestřabinová nať), Polygoni avic.
herba 0,100 g (nať rdesna ptačího), Taraxaci radix c. herba 0,080 g (smetankový kořen s natí), Rubi
fruticosi folium 0,080 g (ostružiníkový list), Foeniculi amari fructus 0,080 g (fenyklový plod),
Bardanae radix 0,050 g (lopuchový kořen), Liquiritiae radix 0,020 g (lékořicový kořen) v 1 nálevovém
sáčku.
b) řezaná čajová směs
Phaseoli fructus s. sem. 17,0 g (fazolový plod bez semen), Myrtilli herba 15,0 g (borůvková nať),
Salviae herba 15,0 g (nať šalvěje lékařské), Galegae herba 12,0 g (jestřabinová nať), Polygoni avic.
herba 10,0 g (nať rdesna ptačího), Taraxaci radix c. herba 8,0 g (smetankový kořen s natí), Rubi
fruticosi folium 8,0 g (ostružiníkový list), Foeniculi amari fructus 8,0 g (plod fenyklu obecného
pravého), Bardanae radix 5,0 g (lopuchový kořen), Liquiritiae radix 2,0 g (lékořicový kořen) ve 100,0
g čajové směsi.
Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba cukrovky u diabetiků, je vhodnou
součástí pitného režimu pro nemocné s diabetem. Dodržujte rady lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
2Dávkování a způsob podání
a) nálevové sáčky
1 nálevový sáček se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě se
vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně.
Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
b) řezaná čajová směs
1 polévková lžíce čajové směsi se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v
přikryté nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně. Připravuje se vždy čerstvý,
bezprostředně před použitím.
Kontraindikace
Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku. Vzhledem k obsahu šalvěje a lékořice
přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy.
Čaj obsahuje smetankový kořen s natí (8 %). Pacienti s onemocněním žlučníku a žlučových cest
(zejména se žlučovými kameny) nebo s aktivním žaludečním vředem nesmí tento přípravek užívat.
Nežádoucí účinky
V doporučených dávkách a indikacích nejsou známy. U přecitlivělých osob se mohou objevit
alergické reakce na některou složku přípravku.
Upozornění
Nepřerušujte léčbu antidiabetiky. Doporučujeme kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Neužívejte současně s léky ovlivňujícími tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo
benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti).
Vzhledem k obsahu smetankového kořene s natí by čaj neměli užívat pacienti se srdečním selháním či
selháním ledvin.
Přípravek obsahuje šalvěj, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud je u Vás
pozornost ovlivněna, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání
tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené
v příbalové informaci.
Reg.č. 94/760/69-C

Datum výroby (č.š.):
Použitelné do:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Diabetan
Datum poslední revize textu: 5.10.2011.