COLPERMIN 100X187MG Tobolky

1 / 3
Příloha č. 1 k usnesení o opravě sdělení sp.zn.:sukls135968/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
COLPERMIN
Enterosolventní tvrdé tobolky
Menthae piperitae etheroleum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tent o přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je COLPERMIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLPERMIN užívat
3. Jak se COLPERMIN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak COLPERMIN uchovávat
6. Další informace
1. CO JE COLPERMIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Colpermin obsahuje jako léčivou látku silici máty peprné, která má protikřečový účinek na hladké svaly
zažívacího ústrojí. Obsah tobolek Colperminu se neuvolňuje v žaludku, ale až ve střevě.
Colpermin je určen k léčbě diskomfortu, bolesti břicha a jeho vzedmutí u pacientů s dráždivým tračníkem.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COLPERMIN
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek
- při známé přecitlivělosti na podzemnicový olej, silici máty peprné nebo na ostatní pomocné látky.
- při achlorhydrii (nepřítomnost kyseliny chlorovodíkové v žaludeční šťávě).
- u dětí do 15 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
O vhodnosti současného užívání přípravku Colpermin s jinými léky se poraďte s lékařem. Tobolky se nesmí
užívat současně s antacidy (léky používané při překyselení žaludku) nebo současně s jinými léky, protože
by mohlo dojít k předčasnému uvolnění obsahu tobolky Colperminu.
2 / 3
Užívání přípravku COLPERMIN s jídlem a pitím
Tobolky se nesmí užívat současně s jídlem, protože by mohlo dojít k předčasnému uvolnění obsahu tobolky
Colperminu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pouze na výslovné doporučení lékaře užívají přípravek těhotné a kojící ženy.
Důležité informace o některých složkách Colperminu
Léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej.
Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
3. JAK SE COLPERMIN POUŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Colpermin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, poraďte se se
svým lékařem.
Pokud lékař neurčí jinak, užívají dospělí a mladiství jednu tobolku 3 krát denně pře jídlem. Na doporučení
lékaře může být tato dávka zvýšena na dvě tobolky 3 krát denně.
Tobolky se polykají celé, nesmí se kousat. Užívají se 30 až 60 minut před jídlem a nesmí se užívat
bezprostředně po něm. Tobolky se zapijí malým množstvím vody.
Délka léčby obvykle nepřesahuje jeden až dva týdny. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než
14 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Colpermin než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNE NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Colpermin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale ojediněle se může objevit pálení žáhy, mírné pálení při průchodu
stolice řitním otvorem, zcela ojediněle se může objevit bolest hlavy, snížení tepové frekvence, kožní
vyrážky, mentolový zápach moči a stolice a ztráta barvy moči. Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.
Jestliže se do 14 dnů příznaky onemocnění nezlepší, nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí
účinky nebo jakékoliv neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
5. JAK COLPERMIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Vysvětlení zkratek použitých k označení doby použitelnosti a čísla šarže na vnitřních a vnějších obalech:
Tablety: Doba použitelnosti je na krabičce a na blistru označena textem EXP, který následován 2 čísly,
která označují pořadové číslo měsíce, tečkou a 4 čísly, která označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce. Číslo šarže je na krabičce označeno textem Lot, který je následován
mezerou a číslem šarže.
3 / 3
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Colpermin obsahuje
Léčivá látka: Menthae piperitae etheroleum (silice máty peprné) 187 mg v jedné tobolce
Pomocné látky: podzemnicový olej, bílý vosk, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopolymer MA/MMA 1:2,
kopolymer MA/EA 1:1 30%, triethyl-citrát, roztok amoniaku 10%, glycerolmonostearát, makrogol 4000,
mastek, želatina, indigokarmín, oxid titaničitý.
Jak Colpermin vypadá a co obsahuje toto balení
Balení: 20, 30 a 100 enterosolventních tvrdých tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tillotts Pharma Czech s r.o., Praha, Česká republika

Výrobce:
Alliance Healthcare s.r.o., Praha, Česká republika
QP Support AB, Helsingborg, Švédsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
8.8.2011

Překlad textu na fólii blistru:
COLPERMIN
187 mg Menthae piperitae etheroleum (silice máty peprné)
Tillotts Pharma, Švýcarsko