CIPRALEX 10 MG 49X1X10MG Potahované tablety

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls114143/2010
Příloha k sp.zn. sukls85530/2010

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Cipralex 10 mg
potahované tablety
escitalopramum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat

>= Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
>= Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
>= Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
>= Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Cipralex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cipralex užívat
3. Jak se Cipralex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cipralex uchovávat
6. Další informace

1. CO JE CIPRALEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cipralex patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu
serotoninu v mozku. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem v rozvoji deprese a
souvisejících onemocnění.
Cipralex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese (depresivní epizody) a úzkostných
poruch (panická porucha s nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná
porucha a obsedantně kompulzivní porucha).

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPRALEX UŽÍVAT

Neužívejte Cipralex

>= jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na escitalopram nebo na kteroukoli další
složku přípravku Cipralex (viz bod 6 Další informace).
>= jestliže současně užíváte přípravek ze skupiny MAO inhibitorů, včetně selegilinu (přípravek
užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese) a
linezolidu (antibiotikum).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cipralex je zapotřebí

Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých by Váš lékař

měl vědět. Obzvláště sdělte svému lékaři:
>= jestliže máte epilepsii. Jestliže se při léčbě přípravkem Cipralex poprvé objeví záchvaty nebo
vzroste jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz také bod 4 Možné nežádoucí
účinky).
>= jestliže máte poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování
přípravku.
>= jestliže máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Cipralex může narušit rovnováhu
glukosy. Může být nutné upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik.
1/8
>= jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
>= jestliže máte zvýšený sklon ke krvácení nebo k tvorbě modřin.
>= jestliže podstupujete elektrokonvulzivní terapii.
>= jestliže máte ischemickou chorobu srdeční.

Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení
Někteří pacienti s bipolární afektivní poruchou mohou přejít do mánické fáze, charakterizované
neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně veselou náladou a nadměrnou tělesnou
aktivitou. Pokud se takové příznaky u Vás objeví, vyhledejte svého lékaře.

Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout příznaky jako je neklid nebo obtíže zůstat
sedět či stát. Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se takové příznaky u Vás objeví.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
>= Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
>= Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.

Použití u dětí a mladistvých do 18 let
Cipralex není běžně určen k léčbě dětí a mladistvých do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do
18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků,
jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může Cipralex pacientům do 18 let předepsat, pokud
usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš lékař předepsal Cipralex pacientovi mladšímu 18
let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let,
kteří jsou léčeni přípravkem Cipralex, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli
byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Cipralex ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině zkoumány.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v poslední době, a to i
o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících přípravků:

>= Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) obsahující léčivou látku fenelzin,
iproniazid, isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin. Pokud jste užíval/a kterýkoli z těchto
přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Cipralex. Po ukončení
léčby přípravkem Cipralex je nutno vyčkat 7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z
těchto přípravků.
>= Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A obsahující moklobemid (užívaný k léčbě
deprese).
2/8
>= Ireverzibilní inhibitory MAO-B obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy
choroby). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
>= Antibiotikum linezolid.
>= Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
>= Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese).
>= Sumatriptan a podobné přípravky (užívané k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení
silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
>= Cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a
tiklopidin (užívaný ke snížení rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit
hladinu přípravku Cipralex v krvi.
>= Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese.
>= Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení
bolesti nebo ředění krve, tzv. antikoagulancia). Tyto přípravky mohou zvýšit sklon ke
krvácení.
>= Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulancia).
Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby přípravkem Cipralex kontrolu
srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve.
>= Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a tramadol
(užívaný k potlačení silné bolesti) kvůli možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
>= Neuroleptika (přípravky k léčbě schizofrenie, psychózy) kvůli možnému riziku snížení prahu
pro vznik záchvatů a antidepresiva.
>= Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě kardiovaskulárních chorob), klomipramin
a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být
zapotřebí upravit dávku přípravku Cipralex.

Užití přípravku Cipralex s jídlem a pitím

Cipralex může být užíván společně s jídlem nebo nalačno (viz bod 3 Jak se Cipralex užívá).

Stejně jako při užívání jiných přípravků, nedoporučuje se požívat alkohol během léčby přípravkem
Cipralex, i když se nepředpokládá jejich vzájemná interakce.

Plodnost, těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo pokud plánujete těhotenství, oznamte to svému lékaři. Pokud jste těhotná
nebo kojíte, neužívejte Cipralex, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým
lékařem.

Pokud jste užívala Cipralex během posledního trimestru těhotenství, měla byste vědět, že se u Vašeho
novorozence mohou vyskytnout následující příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže,
záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže s příjmem potravy, zvracení, nízká hladina cukru v krvi,
svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes, neklid, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč,
spavost a obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků,
neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že užíváte Cipralex. Užívání látek
podobných přípravku Cipralex během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit
riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN),
který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během
prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
dětského lékaře.

Pokud je Cipralex užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

3/8
Dokud nebudete vědět, jak na Vás Cipralex působí, nedoporučuje se řídit dopravní prostředky a
obsluhovat stroje.

3. JAK SE CIPRALEX UŽÍVÁ

Vždy užívejte Cipralex přesně dle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, jak přípravek užívat,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí
Deprese
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může tuto
dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Panická porucha
Úvodní dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní dávce během prvního týdne léčby. Následně
se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Sociální úzkostná porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může v
závislosti na Vašem zdravotním stavu dávku snížit na 5 mg denně nebo zvýšit na maximálně 20 mg
denně.

Generalizovaná úzkostná porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař Vám může
dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Obsedantně kompulzivní porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Cipralex je 10 mg v jedné denní dávce. Váš lékař může dávku
zvýšit na maximálně 20 mg denně.

Starší pacienti (nad 65 let)
Obvyklá úvodní doporučená dávka přípravku Cipralex je 5 mg v jedné denní dávce.

Děti a mladiství (do 18 let)
Cipralex by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a mladistvých. Více informací viz bod 2 Čemu
musíte věnovat pozornost, než začnete Cipralex užívat.

Cipralex můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Tablety polkněte a zapijte vodou. Tablety nežvýkejte,
protože chutnají hořce.

Pokud je to nezbytné, tablety je možno dělit. Tabletu nejprve položte na rovnou plochu půlicí rýhou
nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem ukazováčků k podložce na obou koncích tablety, viz obrázek.

Délka léčby

Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte v užívání přípravku Cipralex, i když
potrvá nějakou dobu, než se Váš zdravotní stav zlepší.

Nikdy neměňte dávku bez vědomí svého lékaře.

Pokračujte v užívání přípravku Cipralex přesně podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud byste léčbu
ukončil/a příliš brzy, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla trvat nejméně
6 měsíců poté, kdy se již cítíte dobře.
4/8

Jestliže jste užil/a více přípravku Cipralex, než jste měl/a

Pokud jste užil/a více přípravku Cipralex než jste měl/a, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo
navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak i v případě, když nebudete pociťovat žádné příznaky nebo
potíže. Příznaky předávkování mohou být: závratě, třes, agitovanost, křeče, kóma, nevolnost, zvracení,
změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změny rovnováhy tělních tekutin/solí. Krabičku/obal
přípravku Cipralex vezměte do nemocnice nebo k lékaři s sebou.

Jestliže jste zapomněl/a užít Cipralex

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl/a užít
předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v
obvyklou dobu. Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte
a další dávku užijte v obvyklou dobu.

Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Cipralex

Neukončujte léčbu přípravkem Cipralex, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Pokud ukončíte léčebnou
kúru, doporučuje se vysazovat Cipralex postupným snižováním dávky v období několika týdnů.

Pokud přestanete Cipralex užívat, obzvláště pokud je přerušení léčby náhlé, mohou se u Vás
vyskytnout příznaky z vysazení. Tyto příznaky jsou běžné při ukončování léčby přípravkem Cipralex.
Riziko je vyšší, pokud léčba přípravkem Cipralex byla dlouhodobá, užívaná dávka vysoká nebo
vysazení proběhlo příliš rychle. U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné a spontánně odezní
během dvou týdnů. U některých pacientů však mohou být těžké nebo trvat delší dobu (2-3 měsíce
nebo déle). Pokud se u Vás vyskytnou těžké příznaky z vysazení po ukončení léčby přípravkem
Cipralex, informujte svého lékaře. Váš lékař Vám může doporučit začít tablety opět užívat a poté je
vysazovat mnohem pomaleji.

Příznaky z vysazení jsou: závrať (nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu), pocity brnění
(mravenčení), pocity pálení a pocity elektrických výbojů (méně často), které se mohou objevit i v
hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity úzkosti, bolesti hlavy,
necítíte se dobře (pocit nevolnosti), pocení (včetně nočního pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti,
třes (chvění), pocity zmatenosti nebo dezorientovanosti, emoční nestabilita nebo podrážděnost, průjem
(řídká stolice), zrakové poruchy, bušení srdce (palpitace).

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Cipralex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby. Mnohé nežádoucí účinky mohou být
také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté (postihují 1až 10 pacientů z 1000):
>= Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000):
>= Pokud se u Vás vyskytne otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání
nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně svého lékaře nebo navštivte
nemocnici.
5/8
>= Pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, agitovanost, zmatenost, třes a náhlé svalové
záškuby, může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu. V takovém případě
vyhledejte svého lékaře.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl/a byste ihned navštívit svého lékaře nebo

nejbližší nemocnici:
>= Obtížné močení
>= Záchvaty (křeče), viz též bod Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cipralex je zapotřebí
>= Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poškození funkce jater/hepatitidy

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
>= Necítíte se dobře (pocit nevolnosti)

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):

>= Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitis)
>= Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
>= Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
>= Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
>= Zvýšené pocení
>= Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
>= Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné
dosahování orgasmu)
>= Únava, horečka
>= Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):

>= Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
>= Skřípání zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
>= Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa)
>= Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinitus)
>= Vypadávání vlasů
>= Poševní krvácení
>= Pokles tělesné hmotnosti
>= Zrychlení srdečního rytmu
>= Otoky rukou a nohou
>= Krvácení z nosu

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000):
>= Agresivita, odosobnění, halucinace
>= Pomalý srdeční rytmus

U některých pacientů byly hlášeny (frekvence z dostupných údajů nelze určit):
>= Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu, viz také bod Zvláštní opatrnosti při použití
přípravku Cipralex je zapotřebí
>= Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a necítíte se dobře, svalová
slabost nebo zmatenost)
>= Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
>= Odchylky v jaterních testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi)
>= Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
>= Bolestivá erekce (priapismus)
>= Poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza) a snížená hladina krevních
destiček (trombocytopenie)
6/8
>= Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)
>= Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
>= Tvorba mléka u žen, které nekojí
>= Mánie
>= U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako

escitalopram (léčivá látka přípravku Cipralex):

>= Motorický neklid (akatizie)
>= Anorexie

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK CIPRALEX UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Cipralex nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na štítku za
označením Použitelné do.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co Cipralex obsahuje

Léčivou látkou je escitalopramum. Jedna tableta přípravku Cipralex obsahuje 10 mg escitalopramum
(ve formě escitaloprami oxalas).

Pomocnými látkami jsou:
Jádro: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, sodná sůl kroskarmelosy a
magnesium-stearát.
Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol 400 a oxid titaničitý (E 171).

Jak Cipralex vypadá a co obsahuje balení

Cipralex je dodáván jako potahované tablety o síle 10 mg.
Popis tablet: oválné, bílé potahované tablety s půlicí rýhou, na jedné straně označené písmeny E a
Lpo obou stranách rýhy.

Cipralex je dostupný v následujících baleních:

Blistr (transparentní) v papírové brabičce
14, 28, 56 a 98 tablet

Blistr (bílý) v papírové brabičce
14, 20, 28, 50, 100 a 200 tablet

Polypropylenový kontejner
100 a 200 tablet

7/8
8/8
HDPE lahvička: 100 nebo 200 tablet

Jednotkové balení
49x1, 56x1, 98x1, 100x1 a 500x1 tableta

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Dánsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lundbeck Česká republika s.r.o., Bozděchova 7, 150 00 Praha 5
Tel:+420 225 275 600

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko: Cipralex
Belgie: Sipralexa
Bulharsko: Cipralex
Kypr: Cipralex
Česká republika: Cipralex
Dánsko: Cipralex
Estonsko: Cipralex
Finsko: Cipralex
Francie: Seroplex
Německo: Cipralex
Řecko: Cipralex
Maďarsko: Cipralex
Island: Cipralex
Irsko: Lexapro
Itálie: Cipralex
Lotyšsko: Cipralex
Litva: Cipralex
Lucembursko: Sipralexa
Malta: Cipralex
Norsko: Cipralex
Polsko: Cipralex
Portugalsko: Cipralex
Rumunsko: Cipralex
Slovensko: Cipralex
Slovinsko: Cipralex
Španělsko: Cipralex
Švédsko: Cipralex
Velká Británie: Cipralex

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 22.9.2010