CESRACIMI 6,5 MG 100X6.5MG Tobolky

Příbalová informace-
94/543/09-C

CESRACIMI 6,5 mg

tvrdé tobolky

(Cimicifugae extractum siccum)

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
765 32 Baden-Baden
Německo

Složení

1 tvrdá tobolka obsahuje:

Léčivá látka:
Cimicifugae extractum siccum (suchý ploštičníkový extrakt) (4,5-8,5 : 1) 6,5 mg,
extrahováno ethanolem 60% (V/V).

Pomocné látky: monohydrát laktózy, celulózový prášek, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, želatina, čištěná voda, azorubin (E122), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).

Perorální podání.

Indikační skupina

Fytofarmakum-gynekologikum.

Rostlinný přípravek, užívaný v ženském lékařství pro zmírňování potíží, vznikajících v souvislosti s rozkolísáním hladiny ženských pohlavních hormonů v období přechodu.

Upozornění

Pokud jste dříve prodělala jaterní onemocnění, smíte užívat přípravek pouze po poradě s lékařem.V případě, že se u Vás objevily příznaky svědčící pro jaterní poškození (únava, nechutenství, žloutnutí sliznic, očního bělma nebo kůže, bolesti v pravém podžebří, pocit na zvracení, zvracení nebo tmavé zbarvení moči), ihned léčbu ukončete a vyhledejte lékaře.

Ve spojitosti s užíváním léčivých přípravků obsahujících oddenek ploštičníku byly hlášeny velmi vzácné případy jaterního poškození. Jednoznačná příčinná souvislost s užíváním těchto léčivých přípravků nebyla zatím potvrzena.

Při přetrvávání dosavadních obtíží po dobu 6-8 týdnů, nejasných nebo nově se vyskytujících potížích přestaňte užívat přípravek a vyhledejte svého lékaře. Při opětovném výskytu menstruace vyhledejte lékaře neprodleně, protože by mohlo jít o projevy onemocnění, která vyžadují lékařskou péči. Délka užívání přípravku není v zásadě časově omezena, ale bez porady s lékařem se nemá užívat déle než tři měsíce. Po 6 měsících je nutná gynekologická kontrola.

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje barvivo azorubin, které může způsobit alergické reakce.

Indikace

Přípravek Cesracimi 6,5 mg užívejte při neurovegetativních obtížích (nervozita, předrážděnost), a při nerovnováze funkce vnitřních orgánů (pocení, návaly horka, poruchy spánku), vznikající v souvislosti s obdobím přechodu u ženy.

Kontraindikace

Neužívejte Cesracimi 6,5 mg, jestliže jste alergická (přecitlivělá) na léčivou látku nebo jakoukoliv složku přípravku, jste nebo jste byla léčena na nádorové onemocnění, související s produkcí ženských pohlavních hormonů (i v případě podezření), protože není dosud známo, zda účinné látky extraktu tyto nádory ovlivňují. Kromě toho nesmějí tento přípravek užívat ženy s myomatózou dělohy (zmnožení svalové hmoty), cystickou mastopatií (tvorba cyst v prsní žláze), ženy těhotné a kojící.

Nežádoucí účinky

Někdy může dojít k žaludečním potížím (pocit plnosti, nevolnost, zvracení), je možné i zvýšení tělesné hmotnosti. Ve spojitosti s užíváním léčivých přípravků obsahujících oddenek ploštičníku byly hlášeny velmi vzácné případy jaterního poškození. Jednoznačná příčinná souvislost s užíváním těchto léčivých přípravků nebyla jednoznačně potvrzena. Při výskytu těchto, popřípadě jiných nežádoucích účinků přestaňte přípravek užívat a vyhledejte lékaře.

Interakce

Dosud nejsou známy. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky. Pokud vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte Cesracimi 6,5 mg.

Dávkování a způsob užití

Užívejte 1 celou nerozkousanou tvrdou tobolku jednou denně, pokud možno ve stejnou denní dobu (ráno nebo večer) a zapijte dostatečným množstvím tekutiny. Účinek se dostaví obvykle za 2-4 týdny. Pro další zlepšení by měl být přípravek užíván nejméně 6-8 týdnů. Maximálního efektu je dosaženo během tří měsíců.

Předávkování

Při předávkování Cesracimi 6,5 mg může dojít k zesíleným žaludečním potížím, zmíněným v odstavci o nežádoucích účincích. V takovém případě přípravek dále neužívejte a vyhledejte lékaře.

Uchovávání

Cesracimi 6,5 mg uchovávejte při teplotě do 25 °C, mimo dosah a dohled dětí. Po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu přípravek nepoužívejte.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Velikost balení

30, 60 nebo 100 tvrdých tobolek.

Datum poslední revize: 8.7.2009.

datum zpracování

8.7.2009 (č.j. 14706/2001)

datum aktualizace

2009/07/13/N